Nový odběr vzorků obličejové masky pro COVID-19: Diagnostický nástroj a nástroj veřejného zdraví (COVMASK)

Abychom pochopili užitečnost odběru vzorků obličejové masky pro diagnostiku COVID-19 a důsledky pro veřejné zdraví, budou tři kohorty účastníků požádány, aby se této studie zúčastnily. Každý účastník bude požádán, aby nosil upravenou obličejovou masku obsahující proužky vzorkovacího materiálu po dobu až jedné hodiny a současně provedl výtěr nosohltanu (nosu/krku). Počet těchto „výběrových relací“ se bude lišit v závislosti na tom, do které kohorty jsou účastníci rekrutováni. Pro každého účastníka budou shromážděny základní demografické a mikrobiologické údaje.

Kohorta 1:

Pacienti přijatí do nemocnice s příznaky COVID-19 budou osloveni, aby provedli vzorek obličejové masky a výtěr z nosohltanu ve dvou časových bodech s odstupem 12 hodin během jediného dne v nemocnici. Budou zpřístupněny lékařské záznamy pro základní klinická, demografická a mikrobiologická data.

Kohorta 2:

Zdravotničtí pracovníci, kteří hlásí příznaky COVID-19, budou požádáni, aby provedli vzorek obličejové masky a výtěr z nosohltanu ve dnech 1, 3, 5, 7, 10, 14 a 21 studie, z nichž část budou v domácí karanténě. .

Během této doby vyplní jednoduchý deník symptomů. Členové výzkumného týmu navštíví jejich domov, aby souhlasili a vyškolili je v technikách odběru vzorků v den 1. Masky a tampony s nimi pak zůstanou k dokončení.

Tyto vzorky pak budou odebírány ve vzájemně výhodnou dobu, protože vzorky jsou vzorkovány při pokojové teplotě po mnoho dní. Pokud se zdravotnický pracovník necítí být schopen dokončit vlastní odběr vzorků, navštíví ho člen výzkumného týmu, který provede odběr vzorků. Po celou dobu budou nošeny kompletní OOPP a zaměstnanci pracující na studii budou mít čestné smlouvy NHS a budou při provádění tohoto výzkumu fungovat v souladu se zásadami a postupy NHS Trust University Hospitals of Leicester týkající se kontroly infekcí a hodnocení rizik. Budou zpřístupněny lékařské záznamy pro základní klinická, demografická a mikrobiologická data. Výsledky vzorku obličejové masky nejsou určeny k tomu, aby poskytovaly jakékoli diagnostické výsledky, a jako takové nebudou výsledky zpřístupněny účastníkovi ani odboru ochrany zdraví při práci a HCWs bude nařízeno, aby nadále sledovali univerzitní nemocnice Leicester NHS Trust politiky při určování, zda jsou nebo nejsou v bezpečí a mohou se vrátit do práce.

Kohorta 3:

V rámci screeningového programu budou osloveni zdravotničtí pracovníci z různých oblastí nemocnice. Budou požádáni, aby provedli jeden vzorek obličejové masky a tamponu. O každém účastníkovi budou shromážděna základní klinická a environmentální data, aby bylo možné stratifikovat riziko expozice. Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s vrcholovými manažery každé oblasti, aby představil studii každému účastníkovi, aby se minimalizovala jakákoli stigmata související s rozhodnutím, zda se zúčastnit nebo ne. Každý účastník, který bude mít pozitivní výsledek buď masky nebo výtěru, bude sledován a bude mu nabídnut konvenční screening podle pokynů Public Heath England. Zaměstnanci pracující na studii budou mít čestné smlouvy NHS a budou při provádění tohoto výzkumu fungovat podle zásad a postupů NHS Trust pro univerzitní nemocnice v Leicesteru týkající se kontroly infekcí a hodnocení rizik. HCWs bude připomenuto, že výsledky FSM nejsou průkazné a neměly by být používány pro diagnostické účely. Každý jednotlivec, který vytvoří vzorek FSM+, bude poslán zpět na oddělení ochrany zdraví při práci společnosti Trust pro sledování a správu podle zásad společnosti Trust.