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朝食抜きと女子のエネルギーバランス

2020年7月22日 更新者:Dr Julia Fruer、University of Bedfordshire

習慣的に朝食を抜く思春期の少女の身体活動エネルギー消費量とエネルギー摂取量に対する毎日の朝食抜きと朝食消費の影響:7日間のクロスオーバー試験

朝食の摂取と省略がエネルギーバランス関連の変数に影響を与えるかどうかについての実験的証拠は明らかに不足しています。 この研究は、思春期の少女たちの朝食摂取率と身体活動の低さが懸念されるため、特に思春期の少女たちに関連しています。 この研究は、7日間連続して朝食を省略した場合と、標準化された朝食の摂取量が、思春期の少女の自由生活における身体活動エネルギー消費量、エネルギー摂取量、知覚される食欲とエネルギーレベルに及ぼす影響を比較することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

朝食の摂取頻度が低いと小児や青少年の肥満や心代謝性疾患のリスクが増加することを示す観察報告があり、青少年の習慣的な朝食摂取率の低さに対する懸念が高まっている。 しかし、朝食摂取が健康関連変数に及ぼす因果関係を特定できるのは実験的研究デザインのみであり、そのような研究は通常成人を対象としている。 思春期の少女は、異なるホルモン、代謝、行動プロファイルを持っているため、朝食摂取量の操作に対して大人とは異なる反応を示す可能性があります。 さらに、青年期の朝食摂取頻度と身体活動の両方の低下は、少年よりも少女の方が顕著であるため、思春期の少女における朝食と身体活動との関連性は、特に公衆衛生と関連性がある。 したがって、現在の研究の主な目的は、ランダム化クロスオーバー計画を使用して、思春期の少女の自由生活 PAEE に対する 7 日間連続の朝食欠食と標準化された朝食摂取の影響を比較することです。 第 2 の目的は、エネルギー摂取量、知覚される食欲、エネルギー レベルへの影響を調べることです。

ランダム化されたクロスオーバー デザインを使用して、11 ~ 14 歳の少女は 2 つの 7 日間の条件を完了します。 毎日の朝食摂取条件では、標準化された朝食が毎日 09:00 より前に摂取されます。 朝食抜きの条件では、エネルギーを提供する栄養素は 10:30 より前には消費されません (つまり、水のみ)。 心拍数と加速度を組み合わせて身体活動のエネルギー消費量を推定し、デジタル写真と食事日記を補完して各状態でのエネルギー摂取量を評価します。これらのデータは、起床から 10:30、10:30 から 15:30、および 15:30 就寝の 3 つの時間セグメントに分割されます。 視覚的なアナログスケールを使用して、起床時と09:00および10:30の空腹、満腹、疲労およびエネルギーレベルの認識を評価します。 統計分析は、時間帯による条件線形混合モデルを使用して完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bedfordshire
      • Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 保護者のインフォームドコンセント
  • 子供の同意

除外基準:

  • 参加によって悪影響を受ける可能性がある、または研究結果に影響を与える可能性がある健康スクリーニングアンケートから特定された健康関連の問題(例:朝食の食事に対するアレルギー、ペースメーカー装着)
  • 歩くことも、心拍数と加速度を組み合わせたセンサーを胸に装着することもできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:朝食の摂取量
参加者には、7日間連続して、標準化された朝食を09:00までに自宅で摂取することが求められます。 朝食のエネルギー含有量は、個人が測定した安静時代謝率の 25% になります。 実験条件に先立って、参加者は限られた選択肢の中から全粒穀物、高繊維質のすぐに食べられるシリアル(レーズンを追加するオプションあり)、およびフルーツジュースを 1 つ選択します。 したがって、朝食の構成は参加者内で制御されますが、個人の好みを考慮して参加者間では制御されません。 各朝食品目の正しい量を確実に摂取するために、食料品は事前に包装された容器で参加者に提供され、参加者には毎朝牛乳とジュースを計るためのマーク付きのビーカーが提供されます。 唯一の例外は、保護者が 1.8% のミルクを提供するよう求められることです。
7日間にわたる朝食の摂取量の標準化
実験的:朝食省略
参加者には、連続7日間、10時半までにエネルギー源となる栄養素をすべて控えるよう求められた。
7日間朝食を摂らない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動エネルギー消費量 (kJ/日)
時間枠:七日間
連続 7 日間にわたる心拍数と加速度を組み合わせた測定を使用して評価された、座りがちな、軽度の、中程度のおよび激しい活動による自由生活身体活動エネルギー消費量 (kJ/日)。
七日間
身体活動に費やした時間 (分/日)
時間枠:七日間
連続 7 日間にわたって、心拍数と加速度を組み合わせた測定を使用して、座って過ごした時間、および軽度、中度、および激しい身体活動に費やした時間 (分/日) を評価しました。
七日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量 (kJ/日)
時間枠:四日間
エネルギー摂取量 (kJ/日) は、デジタル写真と 4 日間の食事日記を組み合わせて評価しました。
四日間
炭水化物摂取量 (g/日)
時間枠:四日間
炭水化物摂取量 (g/日) は、デジタル写真と 4 日間にわたる食事日記を組み合わせて評価されました。
四日間
脂肪摂取量 (g/日)
時間枠:四日間
脂肪摂取量 (g/日) は、デジタル写真と 4 日間の食事日記を組み合わせて評価しました。
四日間
タンパク質摂取量 (g/日)
時間枠:四日間
タンパク質摂取量 (g/日) は、デジタル写真と 4 日間にわたる食事日記を組み合わせて評価されました。
四日間
食物繊維摂取量 (g/日)
時間枠:四日間
繊維摂取量 (g/日) は、デジタル写真と 4 日間にわたる食事日記を組み合わせて評価しました。
四日間
知覚される空腹感 (mm)
時間枠:四日間
知覚された空腹感(mm)は、4日間の起床時、09:00および10:30に0~100 mmの視覚アナログスケールを使用して評価されました。 値が高いほど、空腹度が高くなります。
四日間
知覚される膨満感 (mm)
時間枠:四日間
知覚膨満感 (mm) は、4 日間の起床時、09:00 および 10:30 に、0 ~ 100 mm の視覚アナログスケールを使用して評価されました。 値が大きいほど満腹感が高くなります。
四日間
知覚疲労レベル (mm)
時間枠:四日間
知覚疲労レベル (mm) は、4 日間の起床時、09:00 および 10:30 に、0 ~ 100 mm の視覚アナログスケールを使用して評価されました。 値が高いほど疲労度が高くなります。
四日間
知覚エネルギーレベル (mm)
時間枠:四日間
知覚エネルギー レベル (mm) は、4 日間の起床時、09:00 および 10:30 に、0 ~ 100 mm の視覚アナログ スケールを使用して評価されました。 値が大きいほど、エネルギー レベルが高くなります。
四日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julia K Fruer, PhD、University of Bedfordshire

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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