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Omissão de café da manhã e balanço energético em meninas

22 de julho de 2020 atualizado por: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Efeito da omissão diária do café da manhã versus consumo de café da manhã no gasto energético e na ingestão de energia da atividade física em meninas adolescentes que habitualmente pulam o café da manhã: um estudo cruzado de 7 dias

Há uma nítida falta de evidências experimentais sobre se o consumo e a omissão do café da manhã afetam as variáveis ​​relacionadas ao balanço energético. Esta pesquisa é de particular relevância para meninas adolescentes devido às preocupações com as baixas taxas de consumo de café da manhã e atividade física nessa população. Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de sete dias consecutivos de omissão do café da manhã com o consumo padronizado de café da manhã no gasto energético de atividade física de vida livre, ingestão de energia e apetite percebido e níveis de energia em meninas adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Relatórios observacionais mostrando que o consumo pouco frequente de café da manhã está associado ao aumento da adiposidade e ao risco de doença cardiometabólica em crianças e adolescentes alimentaram preocupações sobre a baixa prevalência do consumo habitual de café da manhã entre os adolescentes. No entanto, apenas projetos de estudos experimentais podem determinar os efeitos causais do consumo do café da manhã em variáveis ​​relacionadas à saúde e essas pesquisas geralmente têm como alvo adultos. As adolescentes podem responder de forma diferente às manipulações no consumo do café da manhã do que os adultos, porque têm perfis hormonais, metabólicos e comportamentais distintos. Além disso, uma ligação entre café da manhã e atividade física em meninas adolescentes tem relevância particular para a saúde pública porque o declínio adolescente tanto na frequência de consumo de café da manhã quanto na atividade física é mais pronunciado em meninas do que em meninos. Assim, o objetivo principal do presente estudo é usar um desenho randomizado e cruzado para comparar o efeito de sete dias consecutivos de omissão do café da manhã com o consumo padronizado de café da manhã na PAEE de vida livre em meninas adolescentes. Os objetivos secundários são examinar os efeitos na ingestão de energia, apetite percebido e níveis de energia.

Usando um design cruzado aleatório, meninas de 11 a 14 anos completarão duas condições de 7 dias. Um café da manhã padronizado será consumido todos os dias antes das 09:00 na condição de consumo diário de café da manhã. Nenhum nutriente que forneça energia será consumido (ou seja, apenas água) antes das 10h30 na condição de omissão do café da manhã. A combinação de frequência cardíaca e acelerometria será usada para estimar o gasto energético da atividade física e a fotografia digital complementada com diários alimentares escritos será usada para avaliar a ingestão energética durante cada condição; esses dados serão separados em três segmentos de tempo: despertar às 10h30, 10h30 às 15h30 e 15h30 ao deitar. Escalas visuais analógicas serão utilizadas para avaliar as percepções de fome, saciedade, cansaço e níveis de energia ao acordar e às 09:00 e 10:30. As análises estatísticas serão concluídas usando modelos mistos lineares de condição por hora do dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado dos pais
  • consentimento da criança

Critério de exclusão:

  • Problemas relacionados à saúde identificados a partir de um questionário de triagem de saúde que podem ser afetados adversamente pela participação ou podem afetar os resultados do estudo (por exemplo, alergias às refeições do café da manhã, com marca-passo)
  • Incapaz de andar ou usar um acelerômetro combinado de frequência cardíaca no peito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consumo de café da manhã
Os participantes serão convidados a consumir um café da manhã padronizado em casa antes das 09:00 por sete dias consecutivos. O conteúdo energético do café da manhã será de 25% da taxa metabólica individual medida em repouso. Antes das condições experimentais, os participantes selecionarão um cereal integral pronto para consumo com alto teor de fibras (com a opção de adicionar passas) e suco de frutas de uma seleção limitada. Assim, a composição do café da manhã será controlada dentro dos participantes, mas não entre os participantes para levar em conta as preferências individuais. Para garantir que a quantidade correta de cada item do café da manhã seja consumida, os alimentos serão fornecidos aos participantes em recipientes pré-embalados e os participantes receberão um copo marcado para medir seu leite e suco todas as manhãs. A única exceção é que os pais serão solicitados a fornecer 1,8% de leite.
Consumo padronizado de café da manhã ao longo de sete dias
Experimental: Omissão de café da manhã
Os participantes foram convidados a se abster de todos os nutrientes que fornecem energia antes das 10h30 por sete dias consecutivos.
Nenhum café da manhã consumido durante sete dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético da atividade física (kJ/dia)
Prazo: Sete dias
O gasto energético da atividade física de vida livre em atividades sedentárias, leves, moderadas e vigorosas (kJ/dia) avaliado por meio da combinação de frequência cardíaca e acelerometria durante sete dias consecutivos.
Sete dias
Tempo gasto em atividade física (minutos/dia)
Prazo: Sete dias
Tempo gasto em atividades físicas sedentárias, leves, moderadas e vigorosas (minutos/dia) avaliado por meio da combinação de frequência cardíaca e acelerometria durante sete dias consecutivos.
Sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia (kJ/dia)
Prazo: Quatro dias
Ingestão de energia (kJ/dia) avaliada usando fotografia digital combinada e diários alimentares durante quatro dias.
Quatro dias
Ingestão de carboidratos (g/dia)
Prazo: Quatro dias
Ingestão de carboidratos (g/dia) avaliada usando fotografia digital combinada e diários alimentares durante quatro dias.
Quatro dias
Ingestão de gordura (g/dia)
Prazo: Quatro dias
Ingestão de gordura (g/dia) avaliada usando fotografia digital combinada e diários alimentares ao longo de quatro dias.
Quatro dias
Ingestão de proteína (g/dia)
Prazo: Quatro dias
Ingestão de proteína (g/dia) avaliada usando fotografia digital combinada e diários alimentares ao longo de quatro dias.
Quatro dias
Ingestão de fibras (g/dia)
Prazo: Quatro dias
Ingestão de fibra (g/dia) avaliada usando fotografia digital combinada e diários alimentares ao longo de quatro dias.
Quatro dias
Fome percebida (mm)
Prazo: Quatro dias
Fome percebida (mm) avaliada por escala visual analógica de 0-100 mm ao acordar, às 09:00 e às 10:30 em quatro dias. Valores mais altos equivalem a maior fome.
Quatro dias
Plenitude percebida (mm)
Prazo: Quatro dias
Plenitude percebida (mm) avaliada por escala visual analógica de 0-100 mm ao acordar, às 09:00 e às 10:30 em quatro dias. Valores mais altos equivalem a maior plenitude.
Quatro dias
Níveis de cansaço percebidos (mm)
Prazo: Quatro dias
Níveis de cansaço percebido (mm) avaliados por meio de escalas analógicas visuais de 0-100 mm ao acordar, às 09:00 e às 10:30 em quatro dias. Valores mais altos equivalem a maior cansaço.
Quatro dias
Níveis de energia percebidos (mm)
Prazo: Quatro dias
Níveis de energia percebidos (mm) avaliados usando escalas analógicas visuais de 0-100 mm ao acordar, às 09:00 e às 10:30 em quatro dias. Valores mais altos equivalem a níveis de energia mais altos.
Quatro dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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