Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vynechání snídaně a energetická bilance u dívek

22. července 2020 aktualizováno: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Vliv denního vynechání snídaně versus spotřeba snídaně na výdej energie a příjem energie při fyzické aktivitě u dospívajících dívek, které obvykle vynechávají snídani: 7denní křížová zkouška

Existuje zřetelný nedostatek experimentálních důkazů o tom, zda konzumace a vynechání snídaně ovlivňují proměnné související s energetickou bilancí. Tento výzkum je zvláště důležitý pro dospívající dívky kvůli obavám z nízké konzumace snídaní a fyzické aktivity v této populaci. Tato studie si klade za cíl porovnat vliv sedmi po sobě jdoucích dnů vynechání snídaně se standardizovanou spotřebou snídaně na výdej energie při volné fyzické aktivitě, příjem energie a vnímanou chuť k jídlu a hladinu energie u dospívajících dívek.

Přehled studie

Detailní popis

Pozorovací zprávy ukazující, že konzumace snídaní je spojena se zvýšenou adipozitou a rizikem kardiometabolických onemocnění u dětí a dospívajících, podnítily obavy z nízké prevalence obvyklé konzumace snídaně u dospívajících. Pouze experimentální studie však mohou určit kauzální účinky konzumace snídaně na proměnné související se zdravím a takový výzkum se obvykle zaměřuje na dospělé. Dospívající dívky mohou reagovat na manipulace v konzumaci snídaně odlišně než dospělí, protože mají odlišné hormonální, metabolické a behaviorální profily. Dále souvislost mezi snídaní a fyzickou aktivitou u dospívajících dívek má zvláštní význam pro veřejné zdraví, protože pokles frekvence konzumace snídaní a fyzické aktivity u adolescentů je výraznější u dívek než u chlapců. Primárním cílem této studie je tedy použít randomizovaný, zkřížený design k porovnání účinku sedmi po sobě jdoucích dnů vynechání snídaně se standardizovanou spotřebou snídaně na volně žijící PAEE u dospívajících dívek. Sekundárními cíli je zkoumat účinky na příjem energie, vnímanou chuť k jídlu a energetickou hladinu.

Pomocí randomizovaného crossover designu dívky ve věku 11-14 let absolvují dvě, 7denní podmínky. Standardizovaná snídaně bude konzumována každý den před 09:00 za podmínky denní konzumace snídaně. Při vynechání snídaně nebudou před 10:30 konzumovány žádné živiny dodávající energii (tj. pouze voda). K odhadu energetického výdeje fyzické aktivity bude použita kombinovaná akcelerometrie tepové frekvence a k posouzení energetického příjmu v jednotlivých stavech bude použita digitální fotografie doplněná psanými stravovacími deníky; tato data budou rozdělena do tří časových úseků: probuzení do 10:30, 10:30 do 15:30 a 15:30 do postele. Vizuální analogové stupnice budou použity k posouzení vnímání hladu, plnosti, únavy a úrovně energie při probuzení a v 09:00 a 10:30. Statistické analýzy budou doplněny pomocí lineárních smíšených modelů podmínek podle denní doby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas rodičů
  • Dítě souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Problémy související se zdravím zjištěné z dotazníku zdravotního screeningu, které by mohly být nepříznivě ovlivněny účastí nebo by mohly ovlivnit výsledky studie (např. alergie na snídaňové jídlo, vybavené kardiostimulátorem)
  • Neschopnost chodit nebo nosit kombinovaný měřič srdeční frekvence a akcelerometru na hrudi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzumace snídaně
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali standardizovanou snídani doma před 9:00 po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Energetický obsah snídaně bude 25 % individuální naměřené klidové rychlosti metabolismu. Před experimentálními podmínkami si účastníci vyberou z omezeného výběru jednu celozrnnou, vlákninovou hotovou cereálii (s možností přidání rozinek) a ovocnou šťávu. Složení snídaně bude tedy kontrolováno v rámci účastníků, ale ne mezi účastníky, aby bylo možné zohlednit individuální preference. Aby bylo zajištěno, že se zkonzumuje správné množství každé položky snídaně, bude účastníkům poskytnuto jídlo v předem zabalených nádobách a účastníci dostanou každé ráno označenou kádinku, aby si odměřili své mléko a džus. Jedinou výjimkou je, že rodiče budou požádáni o poskytnutí 1,8% mléka.
Standardizovaná spotřeba snídaně po dobu sedmi dnů
Experimentální: Vynechání snídaně
Účastníci byli požádáni, aby se zdrželi všech živin poskytujících energii před 10:30 po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Sedm dní se nesnídá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie při fyzické aktivitě (kJ/den)
Časové okno: Sedm dní
Výdej energie při volné fyzické aktivitě ze sedavých, lehkých, středních a intenzivních aktivit (kJ/den) hodnocený pomocí kombinované srdeční frekvence-akcelerometrie během sedmi po sobě jdoucích dnů.
Sedm dní
Čas strávený fyzickou aktivitou (minuty/den)
Časové okno: Sedm dní
Doba strávená sedavým zaměstnáním a mírnou, střední a intenzivní fyzickou aktivitou (minuty/den) hodnocená pomocí kombinované srdeční frekvence-akcelerometrie během sedmi po sobě jdoucích dnů.
Sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický příjem (kJ/den)
Časové okno: Čtyři dny
Energetický příjem (kJ/den) hodnocený pomocí kombinované digitální fotografie a stravovacích deníků během čtyř dnů.
Čtyři dny
Příjem sacharidů (g/den)
Časové okno: Čtyři dny
Příjem sacharidů (g/den) hodnocený pomocí kombinované digitální fotografie a stravovacích deníků během čtyř dnů.
Čtyři dny
Příjem tuků (g/den)
Časové okno: Čtyři dny
Příjem tuku (g/den) hodnocený pomocí kombinované digitální fotografie a stravovacích deníků během čtyř dnů.
Čtyři dny
Příjem bílkovin (g/den)
Časové okno: Čtyři dny
Příjem bílkovin (g/den) hodnocený pomocí kombinované digitální fotografie a stravovacích deníků během čtyř dnů.
Čtyři dny
Příjem vlákniny (g/den)
Časové okno: Čtyři dny
Příjem vlákniny (g/den) hodnocený pomocí kombinované digitální fotografie a stravovacích deníků během čtyř dnů.
Čtyři dny
Vnímaný hlad (mm)
Časové okno: Čtyři dny
Vnímaný hlad (mm) hodnocený pomocí 0-100 mm vizuálních analogových škál při probuzení, v 09:00 a v 10:30 po čtyři dny. Vyšší hodnoty znamenají vyšší hlad.
Čtyři dny
Vnímaná plnost (mm)
Časové okno: Čtyři dny
Vnímaná plnost (mm) hodnocená pomocí vizuálních analogových škál 0-100 mm při probuzení, v 09:00 a v 10:30 po čtyři dny. Vyšší hodnoty se rovnají vyšší plnosti.
Čtyři dny
Vnímaná hladina únavy (mm)
Časové okno: Čtyři dny
Úroveň vnímané únavy (mm) hodnocená pomocí 0-100 mm vizuálních analogových škál při probuzení, v 09:00 a v 10:30 po čtyři dny. Vyšší hodnoty znamenají vyšší únavu.
Čtyři dny
Hladiny vnímané energie (mm)
Časové okno: Čtyři dny
Hladiny vnímané energie (mm) hodnocené pomocí 0-100 mm vizuálních analogových škál při probuzení, v 09:00 a v 10:30 po čtyři dny. Vyšší hodnoty znamenají vyšší energetické hladiny.
Čtyři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace snídaně

Předplatit