Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiaisen väliin jääminen ja energiatasapaino tytöillä

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Päivittäisen aamiaisen jättämisen ja aamiaisen kulutuksen vaikutus fyysisen toiminnan energiankulutukseen ja energian saantiin teini-ikäisillä tytöillä, jotka jättävät yleensä aamiaisen väliin: 7 päivän crossover-kokeilu

Kokeellista näyttöä siitä, vaikuttavatko aamiaisen kulutus ja laiminlyönnit energiataseeseen liittyviin muuttujiin, on selvästi puute. Tämä tutkimus on erityisen tärkeä teini-ikäisille tytöille, koska he ovat huolissaan aamiaisen kulutuksen ja fyysisen aktiivisuuden vähäisyydestä tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata seitsemän peräkkäisen päivän aamiaisen väliintulon ja standardoidun aamiaisen kulutuksen vaikutusta vapaa-ajan fyysisen toiminnan energiankulutukseen, energian saantiin sekä koettu ruokahalu ja energiatasot teini-ikäisillä tytöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointiraportit, jotka osoittavat harvinaisen aamiaisen käytön liittyvän lisääntyneeseen lihavuuteen ja kardiometabolisten sairauksien riskiin lapsilla ja nuorilla, ovat lisänneet huolta tavanomaisen aamiaisen kulutuksen vähäisyydestä nuorten keskuudessa. Kuitenkin vain kokeellisilla tutkimussuunnitelmilla voidaan määrittää aamiaisen kulutuksen syy-vaikutukset terveyteen liittyviin muuttujiin, ja tällainen tutkimus on tyypillisesti kohdistettu aikuisiin. Nuoret tytöt voivat reagoida aamiaisen kulutuksen manipulaatioihin eri tavalla kuin aikuiset, koska heillä on selkeät hormonaaliset, aineenvaihdunta- ja käyttäytymisprofiilit. Lisäksi teini-ikäisten tyttöjen aamiaisen ja fyysisen aktiivisuuden välisellä yhteydellä on erityistä kansanterveydellistä merkitystä, koska nuorten aamiaisen kulutustiheyden ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen on selvempää tytöillä kuin pojilla. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää satunnaistettua, ristikkäistä mallia, jolla verrataan seitsemän peräkkäisen päivän aamiaisen pois jättämisen vaikutusta standardoituun aamiaisen kulutukseen teini-ikäisten tyttöjen vapaa-ajan PAEE:hen. Toissijaisena tavoitteena on tarkastella vaikutuksia energian saantiin, koettu ruokahalu ja energiataso.

Satunnaistetun crossover-mallin avulla 11–14-vuotiaat tytöt suorittavat kaksi 7 päivän ehtoa. Standardoitu aamiainen syödään joka päivä ennen klo 9.00 päivittäisen aamiaisen kulutuksessa. Mitään energiaa antavia ravintoaineita ei kuluteta (eli vain vettä) ennen klo 10.30 aamiaista jättäessä. Yhdistettyä syke-kiihtyvyysmittausta käytetään fyysisen aktiivisuuden energiankulutuksen arvioimiseen ja digitaalista valokuvausta, jota täydennetään kirjoitetuilla ruokapäiväkirjoilla, energian saannin arvioimiseen kunkin tilan aikana; nämä tiedot jaetaan kolmeen aikajaksoon: herää klo 10.30, 10.30–15.30 ja 15.30 nukkumaan. Visuaalisten analogisten asteikkojen avulla arvioidaan nälkä-, kylläisyys-, väsymys- ja energiatasoja herätessä sekä klo 9.00 ja 10.30. Tilastolliset analyysit tehdään vuorokaudenajan mukaan lineaarisilla sekamalleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien tietoinen suostumus
  • Lapsen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveysnäyttökyselystä tunnistetut terveyteen liittyvät ongelmat, joihin osallistuminen voi vaikuttaa haitallisesti tai jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. allergiat aamiaisaterioihin, joissa on sydämentahdistin)
  • Ei voi kävellä tai käyttää yhdistettyä syke-kiihtyvyysmittaria rinnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aamiaisen kulutus
Osallistujia pyydetään nauttimaan standardoitu aamiainen kotona ennen klo 9.00 seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Aamiaisen energiasisältö on 25 % yksilöllisesti mitatusta lepoaineenvaihduntanopeudesta. Ennen koeolosuhteita osallistujat valitsevat rajoitetusta valikoimasta yhden täysjyväviljan, runsaasti kuitua sisältävän valmiin viljan (rusinoiden lisäysmahdollisuus) ja hedelmämehun. Näin ollen aamiaisen koostumusta ohjataan osallistujien sisällä, mutta ei osallistujien välillä yksilöllisten mieltymysten huomioon ottamiseksi. Varmistaakseen, että jokainen aamiaistarvike kuluu oikealla määrällä, osallistujille toimitetaan ruoka-aineet valmiiksi pakatuissa astioissa ja osallistujille järjestetään merkitty dekantterilasi, jolla voi mitata maidon ja mehun joka aamu. Ainoa poikkeus on, että vanhempia pyydetään tarjoamaan 1,8 prosentin maito.
Standardoitu aamiaisen kulutus seitsemän päivän aikana
Kokeellinen: Aamiaisen väliin jääminen
Osallistujia pyydettiin pidättäytymään kaikista energiaa antavista ravintoaineista ennen klo 10.30 seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Ei aamiaista kulutettu seitsemän päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan energiankulutus (kJ/päivä)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Vapaana elävän fyysisen aktiivisuuden energiankulutus istumisesta, kevyestä, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta (kJ/vrk) mitattuna käyttämällä yhdistettyä syke-kiihtyvyysmittaria seitsemän peräkkäisen päivän aikana.
Seitsemän päivää
Fyysiseen toimintaan käytetty aika (minuuttia/päivä)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Istumassa ja kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa vietetyt aika (minuuttia/vrk) mitataan käyttämällä yhdistettyä syke-kiihtyvyysmittaria seitsemän peräkkäisen päivän aikana.
Seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti (kJ/päivä)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Energian saanti (kJ/vrk) arvioitiin käyttämällä yhdistettyä digitaalista valokuvausta ja ruokapäiväkirjoja neljän päivän ajalta.
Neljä päivää
Hiilihydraattien saanti (g/vrk)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Hiilihydraattien saanti (g/vrk) arvioitiin käyttämällä yhdistettyä digitaalista valokuvausta ja ruokapäiväkirjoja neljän päivän ajalta.
Neljä päivää
Rasvan saanti (g/vrk)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Rasvan saanti (g/vrk) arvioitiin käyttämällä yhdistettyä digitaalista valokuvausta ja ruokapäiväkirjoja neljän päivän ajalta.
Neljä päivää
Proteiinin saanti (g/vrk)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Proteiinin saanti (g/vrk) arvioitiin käyttämällä yhdistettyä digitaalista valokuvausta ja ruokapäiväkirjoja neljän päivän ajalta.
Neljä päivää
Kuitujen saanti (g/vrk)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Kuitujen saanti (g/vrk) arvioitiin käyttämällä yhdistettyä digitaalista valokuvausta ja ruokapäiväkirjoja neljän päivän ajalta.
Neljä päivää
Koettu nälkä (mm)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Koettu nälkä (mm) arvioitiin 0-100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla hereillä, klo 9.00 ja klo 10.30 neljänä päivänä. Korkeammat arvot merkitsevät suurempaa nälkää.
Neljä päivää
Koettu täyteys (mm)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Havaittu täyteys (mm) on arvioitu käyttämällä 0-100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja valveilla, klo 9.00 ja klo 10.30 neljänä päivänä. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa täyteyttä.
Neljä päivää
Koettu väsymys (mm)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Havaitut väsymystasot (mm) mitattiin 0-100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla heräämisen aikana klo 9.00 ja klo 10.30 neljänä päivänä. Korkeammat arvot merkitsevät suurempaa väsymystä.
Neljä päivää
Havaitut energiatasot (mm)
Aikaikkuna: Neljä päivää
Havaitut energiatasot (mm) on arvioitu käyttämällä 0–100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja heräämisen aikana, klo 9.00 ja klo 10.30 neljänä päivänä. Korkeammat arvot vastaavat korkeampia energiatasoja.
Neljä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa