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Omisión del desayuno y equilibrio energético en niñas

22 de julio de 2020 actualizado por: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Efecto de la omisión diaria del desayuno frente al consumo de desayuno sobre el gasto de energía en actividad física y la ingesta de energía en niñas adolescentes que habitualmente se saltan el desayuno: un ensayo cruzado de 7 días

Existe una clara falta de evidencia experimental sobre si el consumo y la omisión del desayuno afectan las variables relacionadas con el balance energético. Esta investigación es de particular relevancia para las adolescentes debido a la preocupación por las bajas tasas de consumo de desayuno y actividad física en esta población. Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de siete días consecutivos de omisión del desayuno con el consumo de desayuno estandarizado sobre el gasto de energía de la actividad física de vida libre, la ingesta de energía y el apetito percibido y los niveles de energía en niñas adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los informes de observación que muestran que el consumo infrecuente del desayuno está asociado con un aumento de la adiposidad y el riesgo de enfermedades cardiometabólicas en niños y adolescentes han alimentado las preocupaciones sobre la baja prevalencia del consumo habitual del desayuno entre los adolescentes. Sin embargo, solo los diseños de estudios experimentales pueden determinar los efectos causales del consumo de desayuno en las variables relacionadas con la salud y, por lo general, dichas investigaciones se han dirigido a adultos. Las adolescentes pueden responder de manera diferente a las manipulaciones en el consumo del desayuno que los adultos porque tienen perfiles hormonales, metabólicos y de comportamiento distintos. Además, un vínculo entre el desayuno y la actividad física en las adolescentes tiene una relevancia particular para la salud pública porque la disminución de la frecuencia del consumo del desayuno y la actividad física en los adolescentes es más pronunciada en las niñas que en los niños. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio actual es utilizar un diseño cruzado aleatorizado para comparar el efecto de siete días consecutivos de omisión del desayuno con el consumo de desayuno estandarizado en PAEE de vida libre en niñas adolescentes. Los objetivos secundarios son examinar los efectos sobre la ingesta de energía, el apetito percibido y los niveles de energía.

Usando un diseño cruzado aleatorio, las niñas de 11 a 14 años completarán dos condiciones de 7 días. Se consumirá un desayuno estandarizado todos los días antes de las 09:00 en la condición de consumo de desayuno diario. No se consumirán nutrientes que proporcionen energía (es decir, solo agua) antes de las 10:30 en la condición de omisión del desayuno. Se usará una combinación de frecuencia cardíaca y acelerometría para estimar el gasto de energía de la actividad física y se usará fotografía digital complementada con diarios de alimentos escritos para evaluar la ingesta de energía durante cada condición; estos datos estarán separados en tres franjas horarias: despertar a las 10:30, 10:30 a las 15:30 y 15:30 a la cama. Se utilizarán escalas analógicas visuales para evaluar las percepciones de hambre, saciedad, cansancio y niveles de energía al despertar ya las 09:00 y 10:30. Los análisis estadísticos se completarán utilizando modelos mixtos lineales de condición por hora del día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado de los padres
  • Asentimiento del niño

Criterio de exclusión:

  • Problemas relacionados con la salud identificados a partir de un cuestionario de evaluación de la salud que podrían verse afectados negativamente por la participación o podrían afectar los resultados del estudio (por ejemplo, alergias a las comidas del desayuno, equipado con un marcapasos)
  • No puede caminar o usar un acelerómetro combinado de frecuencia cardíaca en el pecho.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de desayuno
Se pedirá a los participantes que consuman un desayuno estándar en casa antes de las 09:00 durante siete días consecutivos. El contenido energético del desayuno será del 25% de la tasa metabólica en reposo medida individualmente. Antes de las condiciones experimentales, los participantes seleccionarán un cereal listo para comer integral con alto contenido de fibra (con la opción de agregar pasas) y jugo de frutas de una selección limitada. Por lo tanto, la composición del desayuno se controlará dentro de los participantes, pero no entre los participantes para tener en cuenta las preferencias individuales. Para garantizar que se consuma la cantidad correcta de cada producto del desayuno, se proporcionarán alimentos a los participantes en recipientes preenvasados ​​y se les proporcionará un vaso de precipitados marcado para medir su leche y jugo cada mañana. La única excepción es que se les pedirá a los padres que proporcionen la leche al 1,8 %.
Consumo de desayuno estandarizado a lo largo de siete días
Experimental: Omisión del desayuno
Se pidió a los participantes que se abstuvieran de todos los nutrientes que proporcionan energía antes de las 10:30 durante siete días consecutivos.
Ningún desayuno consumido durante siete días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético actividad física (kJ/día)
Periodo de tiempo: Siete días
Gasto de energía de la actividad física de vida libre de actividades sedentarias, ligeras, moderadas y vigorosas (kJ/día) evaluado mediante la combinación de frecuencia cardíaca y acelerometría durante siete días consecutivos.
Siete días
Tiempo dedicado a la actividad física (minutos/día)
Periodo de tiempo: Siete días
Tiempo de sedentarismo y actividad física ligera, moderada y vigorosa (minutos/día) evaluado mediante frecuencia cardíaca-acelerometría combinada durante siete días consecutivos.
Siete días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía (kJ/día)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Ingesta de energía (kJ/día) evaluada utilizando fotografías digitales combinadas y diarios de alimentos durante cuatro días.
Cuatro días
Ingesta de hidratos de carbono (g/día)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Ingesta de carbohidratos (g/día) evaluada utilizando fotografías digitales combinadas y diarios de alimentos durante cuatro días.
Cuatro días
Ingesta de grasas (g/día)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Ingesta de grasas (g/día) evaluada utilizando fotografías digitales combinadas y diarios de alimentos durante cuatro días.
Cuatro días
Ingesta de proteínas (g/día)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Ingesta de proteínas (g/día) evaluada utilizando fotografías digitales combinadas y diarios de alimentos durante cuatro días.
Cuatro días
Ingesta de fibra (g/día)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Ingesta de fibra (g/día) evaluada utilizando fotografías digitales combinadas y diarios de alimentos durante cuatro días.
Cuatro días
Hambre percibida (mm)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Hambre percibida (mm) evaluada mediante escalas analógicas visuales de 0-100 mm al despertar, a las 09:00 y a las 10:30 en cuatro días. Valores más altos equivalen a mayor hambre.
Cuatro días
Plenitud percibida (mm)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Plenitud percibida (mm) evaluada utilizando escalas analógicas visuales de 0-100 mm al despertar, a las 09:00 y a las 10:30 en cuatro días. Los valores más altos equivalen a una mayor plenitud.
Cuatro días
Niveles de cansancio percibido (mm)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Niveles de cansancio percibido (mm) evaluados mediante escalas analógicas visuales de 0-100 mm al despertar, a las 09:00 y a las 10:30 en cuatro días. Los valores más altos equivalen a un mayor cansancio.
Cuatro días
Niveles de energía percibidos (mm)
Periodo de tiempo: Cuatro días
Niveles de energía percibidos (mm) evaluados utilizando escalas analógicas visuales de 0-100 mm al despertar, a las 09:00 y a las 10:30 en cuatro días. Los valores más altos equivalen a niveles de energía más altos.
Cuatro días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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