Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukost utelämnande och energibalans hos tjejer

22 juli 2020 uppdaterad av: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Effekt av utelämnande av daglig frukost kontra frukostkonsumtion på fysisk aktivitet Energiförbrukning och energiintag hos tonårsflickor som vanligtvis hoppar över frukost: en 7-dagars crossover-försök

Det finns en tydlig brist på experimentella bevis på huruvida frukostkonsumtion och utelämnande påverkar energibalansrelaterade variabler. Denna forskning är av särskild relevans för tonårsflickor på grund av oro för låg frukostkonsumtion och låg fysisk aktivitet i denna population. Denna studie syftar till att jämföra effekten av sju på varandra följande dagar av utelämnad frukost med standardiserad frukostkonsumtion på frilevande fysisk aktivitet energiförbrukning, energiintag och upplevd aptit och energinivåer hos tonårsflickor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsrapporter som visar att sällsynt frukostkonsumtion är associerad med ökad fettmängd och risk för kardiometabola sjukdomar hos barn och ungdomar har lett till oro över den låga förekomsten av vanliga frukostkonsumtion bland ungdomar. Ändå kan endast experimentella studiedesigner fastställa orsakseffekterna av frukostkonsumtion på hälsorelaterade variabler och sådan forskning har vanligtvis riktat sig mot vuxna. Ungdomsflickor kan reagera annorlunda på manipulationer i frukostkonsumtionen än vuxna eftersom de har distinkta hormonella, metabola och beteendemässiga profiler. Vidare har ett samband mellan frukost och fysisk aktivitet hos tonårsflickor särskild relevans för folkhälsan eftersom ungdomens minskning av både frukostkonsumtion och fysisk aktivitet är mer uttalad hos flickor än hos pojkar. Det primära syftet med den aktuella studien är alltså att använda en randomiserad, cross-over-design för att jämföra effekten av sju dagars utelämnande av frukost i följd med standardiserad frukostkonsumtion på frilevande PAEE hos tonårsflickor. De sekundära syftena är att undersöka effekterna på energiintag, upplevd aptit och energinivåer.

Med hjälp av en randomiserad crossover-design kommer flickor i åldern 11-14 år att klara två, 7-dagars förhållanden. En standardiserad frukost kommer att konsumeras varje dag före kl. 09.00 i det dagliga frukosttillståndet. Inga energigivande näringsämnen kommer att förbrukas (d.v.s. endast vatten) före 10:30 vid utelämnad frukost. Kombinerad hjärtfrekvens-accelerometri kommer att användas för att uppskatta energiförbrukningen för fysisk aktivitet och digital fotografering kompletterad med skrivna matdagböcker kommer att användas för att bedöma energiintaget under varje tillstånd; dessa data kommer att delas upp i tre tidssegment: vakna till 10:30, 10:30 till 15:30 och 15:30 till sängs. Visuella analoga skalor kommer att användas för att bedöma uppfattningar om hunger, mättnad, trötthet och energinivåer vid uppvaknandet och klockan 09:00 och 10:30. Statistiska analyser kommer att slutföras med hjälp av linjära blandade modeller tillstånd för tid på dygnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälders informerade samtycke
  • Barnsamtycke

Exklusions kriterier:

  • Hälsorelaterade problem identifierade från ett frågeformulär för hälsoundersökning som kan påverkas negativt av deltagande eller kan påverka studieresultaten (t.ex. allergier mot frukostmåltiderna, utrustad med en pacemaker)
  • Kan inte gå eller bära en kombinerad puls-accelerometer på bröstet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frukostkonsumtion
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en standardiserad frukost hemma före kl. 09.00 i sju dagar i följd. Energiinnehållet i frukosten kommer att vara 25 % av individuellt uppmätta viloämnesomsättning. Inför de experimentella förhållandena kommer deltagarna att välja ett fullkornsfiberrikt, ätfärdigt spannmål (med möjlighet att tillsätta russin) och fruktjuice från ett begränsat urval. Frukostens sammansättning kommer alltså att kontrolleras inom deltagarna, men inte mellan deltagarna för att ta hänsyn till individuella preferenser. För att säkerställa att rätt mängd av varje frukostobjekt konsumeras kommer matvaror att tillhandahållas deltagarna i färdigförpackade behållare och deltagarna kommer att förses med en märkt bägare för att mäta upp sin mjölk och juice varje morgon. Det enda undantaget är att föräldrar kommer att bli ombedda att ge 1,8 % mjölk.
Övrig: Frukostkonsumtion
Standardiserad frukostkonsumtion under sju dagar
Experimentell: Utelämnad frukost
Deltagarna ombads att avstå från alla energigivande näringsämnen före 10:30 i sju dagar i följd.
Övrig: Utelämnad frukost
Ingen frukost konsumeras under sju dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet energiförbrukning (kJ/dag)
Tidsram: Sju dagar
Fri levande fysisk aktivitet energiförbrukning från stillasittande, lätta, måttliga och kraftfulla aktiviteter (kJ/dag) bedömd med kombinerad pulsaccelerometri under sju på varandra följande dagar.
Sju dagar
Tid tillbringad i fysisk aktivitet (minuter/dag)
Tidsram: Sju dagar
Tid tillbringad stillasittande och i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet (minuter/dag) bedömd med kombinerad pulsaccelerometri under sju på varandra följande dagar.
Sju dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag (kJ/dag)
Tidsram: Fyra dagar
Energiintag (kJ/dag) bedöms med hjälp av kombinerad digital fotografering och matdagböcker under fyra dagar.
Fyra dagar
Kolhydratintag (g/dag)
Tidsram: Fyra dagar
Kolhydratintaget (g/dag) bedömdes med kombinerad digital fotografering och matdagböcker under fyra dagar.
Fyra dagar
Fettintag (g/dag)
Tidsram: Fyra dagar
Fettintag (g/dag) bedömdes med kombinerad digital fotografering och matdagböcker under fyra dagar.
Fyra dagar
Proteinintag (g/dag)
Tidsram: Fyra dagar
Proteinintag (g/dag) bedömdes med kombinerad digital fotografering och matdagböcker under fyra dagar.
Fyra dagar
Fiberintag (g/dag)
Tidsram: Fyra dagar
Fiberintag (g/dag) bedömdes med kombinerad digital fotografering och matdagböcker under fyra dagar.
Fyra dagar
Upplevd hunger (mm)
Tidsram: Fyra dagar
Upplevd hunger (mm) bedömd med 0-100 mm visuella analoga skalor vid uppvaknande, klockan 09:00 och klockan 10:30 under fyra dagar. Högre värden är lika med högre hunger.
Fyra dagar
Upplevd fyllighet (mm)
Tidsram: Fyra dagar
Upplevd fyllighet (mm) bedömd med hjälp av 0-100 mm visuella analoga skalor vid uppvaknande, klockan 09:00 och klockan 10:30 under fyra dagar. Högre värden är lika med högre fyllighet.
Fyra dagar
Upplevd trötthetsnivå (mm)
Tidsram: Fyra dagar
Upplevd trötthetsnivå (mm) bedömd med 0-100 mm visuella analoga skalor vid uppvaknandet, kl. 09:00 och kl. 10:30 under fyra dagar. Högre värden är lika med högre trötthet.
Fyra dagar
Upplevda energinivåer (mm)
Tidsram: Fyra dagar
Upplevda energinivåer (mm) bedömda med 0-100 mm visuella analoga skalor vid uppvaknande, klockan 09:00 och klockan 10:30 under fyra dagar. Högre värden är lika med högre energinivåer.
Fyra dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bedfordshire

Utredare

  • Huvudutredare: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bedfordshire

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera