Пропуск завтрака и энергетический баланс у девочек
Влияние ежедневного пропуска завтрака по сравнению с потреблением завтрака на расход энергии и потребление энергии при физической активности у девочек-подростков, которые обычно пропускают завтрак: 7-дневное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отчеты об наблюдениях, показывающие, что нечастое потребление завтрака связано с повышенным риском ожирения и кардиометаболических заболеваний у детей и подростков, вызвали опасения по поводу низкой распространенности привычного потребления завтрака среди подростков. Тем не менее, только дизайн экспериментальных исследований может определить причинно-следственные эффекты потребления завтрака на переменные, связанные со здоровьем, и такие исследования обычно нацелены на взрослых. Девочки-подростки могут иначе реагировать на манипуляции с завтраком, чем взрослые, поскольку у них разные гормональные, метаболические и поведенческие профили. Кроме того, связь между завтраком и физической активностью у девочек-подростков имеет особое значение для общественного здравоохранения, поскольку снижение частоты потребления завтрака и физической активности среди подростков более выражено у девочек, чем у мальчиков. Таким образом, основная цель текущего исследования состоит в том, чтобы использовать рандомизированный перекрестный дизайн для сравнения влияния семи дней подряд пропуска завтрака со стандартизированным потреблением завтрака на свободноживущий PAEE у девочек-подростков. Вторичные цели заключаются в изучении влияния на потребление энергии, воспринимаемый аппетит и уровень энергии.
Используя рандомизированный перекрестный дизайн, девочки в возрасте 11–14 лет выполнят два 7-дневных условия. Стандартный завтрак будет потребляться каждый день до 09:00 в условиях ежедневного потребления завтрака. Никакие энергетические питательные вещества не будут потребляться (например, только вода) до 10:30 при условии отсутствия завтрака. Комбинированная частота сердечных сокращений и акселерометрия будет использоваться для оценки расхода энергии при физической активности, а цифровая фотография, дополненная письменными дневниками питания, будет использоваться для оценки потребления энергии в каждом состоянии; эти данные будут разделены на три временных сегмента: от пробуждения до 10:30, от 10:30 до 15:30 и от 15:30 до сна. Визуальные аналоговые шкалы будут использоваться для оценки восприятия голода, сытости, усталости и уровня энергии при пробуждении, а также в 09:00 и 10:30. Статистический анализ будет выполнен с использованием линейных смешанных моделей состояния по времени суток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие родителей
- Согласие ребенка
Критерий исключения:
- Проблемы, связанные со здоровьем, выявленные в анкете для проверки состояния здоровья, на которые может отрицательно повлиять участие или которые могут повлиять на результаты исследования (например, аллергия на завтрак, оснащенный кардиостимулятором).
- Не может ходить или носить на груди комбинированный пульсометр-акселерометр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление завтрака
Участникам будет предложено съесть стандартный завтрак дома до 09:00 в течение семи дней подряд.
Энергетическая ценность завтрака составляет 25% от индивидуально измеренного уровня метаболизма в состоянии покоя.
Перед экспериментальными условиями участники выберут одну готовую к употреблению цельнозерновую кашу с высоким содержанием клетчатки (с возможностью добавления изюма) и фруктовый сок из ограниченного набора.
Таким образом, состав завтрака будет контролироваться внутри участников, а не между участниками с учетом индивидуальных предпочтений.
Чтобы убедиться, что правильное количество каждого продукта для завтрака потребляется, продукты питания будут предоставлены участникам в предварительно упакованных контейнерах, а участникам будет предоставлена маркированная мензурка для измерения их молока и сока каждое утро.
Единственным исключением является то, что родителей попросят предоставить 1,8% молока.
|
Стандартизированное потребление завтрака в течение семи дней
|
|
Экспериментальный: Отсутствие завтрака
Участников попросили воздержаться от всех питательных веществ, дающих энергию, до 10:30 в течение семи дней подряд.
|
Не завтракать в течение семи дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии при физической активности (кДж/день)
Временное ограничение: Семь дней
|
Энергозатраты при физической активности во время сидячей, легкой, умеренной и активной деятельности (кДж/день), оцененные с помощью комбинированной акселерометрии частоты сердечных сокращений в течение семи последовательных дней.
|
Семь дней
|
|
Время физической активности (минут/день)
Временное ограничение: Семь дней
|
Время, проведенное в сидячем положении и при легкой, умеренной и высокой физической активности (минуты в день), оценивалось с помощью комбинированной акселерометрии частоты сердечных сокращений в течение семи последовательных дней.
|
Семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии (кДж/день)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Потребление энергии (кДж/день), оцененное с помощью комбинированных цифровых фотографий и пищевых дневников в течение четырех дней.
|
Четыре дня
|
|
Потребление углеводов (г/день)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Потребление углеводов (г/день) оценивали с помощью комбинированных цифровых фотографий и дневников питания в течение четырех дней.
|
Четыре дня
|
|
Потребление жиров (г/день)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Потребление жиров (г/день), оцененное с помощью комбинированных цифровых фотографий и дневников питания в течение четырех дней.
|
Четыре дня
|
|
Потребление белка (г/день)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Потребление белка (г/день) оценивали с помощью комбинированных цифровых фотографий и дневников питания в течение четырех дней.
|
Четыре дня
|
|
Потребление клетчатки (г/день)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Потребление клетчатки (г/день), оцененное с помощью комбинированных цифровых фотографий и дневников питания в течение четырех дней.
|
Четыре дня
|
|
Воспринимаемый голод (мм)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Воспринимаемый голод (мм) оценивали по визуально-аналоговой шкале 0-100 мм при пробуждении, в 09:00 и в 10:30 в течение четырех дней.
Более высокие значения соответствуют более высокому голоду.
|
Четыре дня
|
|
Воспринимаемая полнота (мм)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Воспринимаемая полнота (мм) оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы 0-100 мм при пробуждении, в 09:00 и в 10:30 в течение четырех дней.
Более высокие значения соответствуют более высокой полноте.
|
Четыре дня
|
|
Уровни воспринимаемой усталости (мм)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Уровни воспринимаемой усталости (мм) оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы 0–100 мм при пробуждении, в 09:00 и в 10:30 в течение четырех дней.
Более высокие значения соответствуют более высокой усталости.
|
Четыре дня
|
|
Воспринимаемые уровни энергии (мм)
Временное ограничение: Четыре дня
|
Воспринимаемые уровни энергии (мм) оценивались с помощью визуальной аналоговой шкалы 0-100 мм при пробуждении, в 09:00 и в 10:30 в течение четырех дней.
Более высокие значения соответствуют более высоким уровням энергии.
|
Четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bedfordshire
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .