Utelatelse av frokost og energibalanse hos jenter
Effekt av daglig utelatelse av frokost versus frokostforbruk på fysisk aktivitet Energiforbruk og energiinntak hos unge jenter som vanligvis hopper over frokost: en 7-dagers crossover-prøve
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonsrapporter som viser at sjeldne frokostkonsum er assosiert med økt fettinntak og risiko for kardiometaboliske sykdommer hos barn og ungdom, har ført til bekymring over den lave forekomsten av vanlig frokostkonsum blant ungdom. Likevel er det bare eksperimentelle studiedesign som kan bestemme årsakseffektene av frokostforbruk på helserelaterte variabler, og slik forskning har vanligvis rettet seg mot voksne. Ungdomsjenter kan reagere annerledes på manipulasjoner i frokostforbruket enn voksne fordi de har distinkte hormonelle, metabolske og atferdsmessige profiler. Videre har en sammenheng mellom frokost og fysisk aktivitet hos unge jenter spesiell folkehelserelevans fordi ungdomsnedgangen i både frokostforbruksfrekvens og fysisk aktivitet er mer uttalt hos jenter enn hos gutter. Derfor er hovedmålet med den nåværende studien å bruke et randomisert, cross-over-design for å sammenligne effekten av syv påfølgende dager med utelatelse av frokost med standardisert frokostforbruk på frittlevende PAEE hos unge jenter. De sekundære målene er å undersøke effektene på energiinntak, opplevd appetitt og energinivå.
Ved å bruke et randomisert crossover-design vil jenter i alderen 11-14 år fullføre to, 7-dagers tilstander. En standardisert frokost vil inntas hver dag før kl. 09.00 i den daglige frokosten. Ingen energigivende næringsstoffer vil konsumeres (dvs. kun vann) før kl. 10.30 hvis frokosten utelates. Kombinert hjertefrekvens-akselerometri vil bli brukt for å estimere fysisk aktivitet energiforbruk og digital fotografering supplert med skriftlige matdagbøker vil bli brukt for å vurdere energiinntaket under hver tilstand; disse dataene vil bli delt inn i tre tidssegmenter: våkne til 10:30, 10:30 til 15:30 og 15:30 til sengs. Visuelle analoge skalaer vil bli brukt til å vurdere oppfatninger av sult, metthet, tretthet og energinivå ved oppvåkning og kl. 09:00 og 10:30. Statistiske analyser vil bli fullført ved å bruke lineære blandede modeller for tilstand etter tid på dagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres informerte samtykke
- Barnesamtykke
Ekskluderingskriterier:
- Helserelaterte problemer identifisert fra et spørreskjema for helseskjermer som kan bli negativt påvirket av deltakelse eller kan påvirke studieresultatene (f.eks. allergier mot frokostmåltidene, utstyrt med pacemaker)
- Kan ikke gå eller ha et kombinert pulsakselerometer på brystet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokostforbruk
Deltakerne vil bli bedt om å innta en standardisert frokost hjemme før kl. 09.00 i syv påfølgende dager.
Energiinnholdet i frokosten vil være 25 % av den individuelle målte stoffskiftet i hvile.
I forkant av de eksperimentelle forholdene vil deltakerne velge én fullkorns-, fiberrik, spiseklar frokostblanding (med mulighet for å tilsette rosiner) og fruktjuice fra et begrenset utvalg.
Dermed vil frokostsammensetningen bli kontrollert internt i deltakerne, men ikke mellom deltakerne for å ta hensyn til individuelle preferanser.
For å sikre at den riktige mengden av hver frokostgjenstand blir inntatt, vil matvarer bli gitt til deltakerne i ferdigpakkede beholdere og deltakerne vil bli utstyrt med et merket beger for å måle opp melk og juice hver morgen.
Det eneste unntaket er at foreldre vil bli bedt om å gi 1,8 % melk.
|
Standardisert frokostforbruk over syv dager
|
|
Eksperimentell: Utelatelse av frokost
Deltakerne ble bedt om å avstå fra alle energigivende næringsstoffer før 10:30 i syv påfølgende dager.
|
Ingen frokost konsumert over syv dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet energiforbruk (kJ/dag)
Tidsramme: Syv dager
|
Frilevende fysisk aktivitet energiforbruk fra stillesittende, lette, moderate og kraftige aktiviteter (kJ/dag) vurdert ved bruk av kombinert hjertefrekvensakselerometri over syv påfølgende dager.
|
Syv dager
|
|
Tid brukt i fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: Syv dager
|
Tid brukt stillesittende og i lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag) vurdert ved bruk av kombinert hjertefrekvensakselerometri over syv påfølgende dager.
|
Syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak (kJ/dag)
Tidsramme: Fire dager
|
Energiinntak (kJ/dag) vurdert ved bruk av kombinert digital fotografering og matdagbøker over fire dager.
|
Fire dager
|
|
Karbohydratinntak (g/dag)
Tidsramme: Fire dager
|
Karbohydratinntak (g/dag) vurdert ved bruk av kombinert digital fotografering og matdagbøker over fire dager.
|
Fire dager
|
|
Fettinntak (g/dag)
Tidsramme: Fire dager
|
Fettinntak (g/dag) vurdert ved bruk av kombinert digital fotografering og matdagbøker over fire dager.
|
Fire dager
|
|
Proteininntak (g/dag)
Tidsramme: Fire dager
|
Proteininntak (g/dag) vurdert ved bruk av kombinert digital fotografering og matdagbøker over fire dager.
|
Fire dager
|
|
Fiberinntak (g/dag)
Tidsramme: Fire dager
|
Fiberinntak (g/dag) vurdert ved bruk av kombinert digital fotografering og matdagbøker over fire dager.
|
Fire dager
|
|
Opplevd sult (mm)
Tidsramme: Fire dager
|
Opplevd sult (mm) vurdert ved bruk av 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved oppvåkning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dager.
Høyere verdier tilsvarer høyere sult.
|
Fire dager
|
|
Opplevd fylde (mm)
Tidsramme: Fire dager
|
Opplevd fylde (mm) vurdert ved bruk av 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved oppvåkning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dager.
Høyere verdier tilsvarer høyere fylde.
|
Fire dager
|
|
Opplevd tretthetsnivå (mm)
Tidsramme: Fire dager
|
Opplevd tretthetsnivå (mm) vurdert ved hjelp av 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved oppvåkning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dager.
Høyere verdier tilsvarer høyere tretthet.
|
Fire dager
|
|
Oppfattede energinivåer (mm)
Tidsramme: Fire dager
|
Oppfattede energinivåer (mm) vurdert ved bruk av 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved oppvåkning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dager.
Høyere verdier tilsvarer høyere energinivåer.
|
Fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bedfordshire
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .