Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udeladelse af morgenmad og energibalance hos piger

22. juli 2020 opdateret af: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Effekt af daglig udeladelse af morgenmad versus morgenmadsforbrug på fysisk aktivitet Energiforbrug og energiindtag hos unge piger, der sædvanligvis springer morgenmad over: et 7-dages crossover-forsøg

Der er en tydelig mangel på eksperimentel dokumentation for, hvorvidt morgenmadsforbrug og udeladelse påvirker energibalancerelaterede variabler. Denne forskning er af særlig relevans for unge piger på grund af bekymringer for lavt morgenmadsforbrug og lav fysisk aktivitet i denne befolkning. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​syv på hinanden følgende dage med udeladelse af morgenmad med standardiseret morgenmadsforbrug på frilevende fysisk aktivitet energiforbrug, energiindtag og opfattet appetit og energiniveauer hos unge piger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Observationsrapporter, der viser, at sjældent morgenmadsforbrug er forbundet med øget fedtindhold og risiko for kardiometabolisk sygdom hos børn og unge, har givet anledning til bekymring over den lave forekomst af sædvanligt morgenmadsforbrug blandt unge. Alligevel kan kun eksperimentelle undersøgelsesdesign bestemme årsagsvirkningerne af morgenmadsforbrug på sundhedsrelaterede variabler, og sådan forskning har typisk målrettet voksne. Unge piger kan reagere anderledes på manipulationer i morgenmadsforbrug end voksne, fordi de har forskellige hormonelle, metaboliske og adfærdsmæssige profiler. Endvidere har en sammenhæng mellem morgenmad og fysisk aktivitet hos unge piger særlig relevans for folkesundheden, fordi de unges fald i både morgenmadsforbrugshyppighed og fysisk aktivitet er mere udtalt hos piger end hos drenge. Det primære formål med den nuværende undersøgelse er således at bruge et randomiseret, cross-over-design til at sammenligne effekten af ​​syv på hinanden følgende dages morgenmadsudeladelse med standardiseret morgenmadsforbrug på fritlevende PAEE hos unge piger. De sekundære mål er at undersøge effekterne på energiindtag, oplevet appetit og energiniveauer.

Ved at bruge et randomiseret crossover-design vil piger i alderen 11-14 år fuldføre to, 7-dages betingelser. En standardiseret morgenmad indtages hver dag før kl. 09.00 i den daglige morgenmadsindtagelse. Ingen energigivende næringsstoffer indtages (dvs. kun vand) før kl. 10.30, hvis morgenmaden er udeladt. Kombineret puls-accelerometri vil blive brugt til at estimere fysisk aktivitet energiforbrug og digital fotografering suppleret med skriftlige maddagbøger vil blive brugt til at vurdere energiindtaget under hver tilstand; disse data vil blive opdelt i tre tidssegmenter: vågne til 10:30, 10:30 til 15:30 og 15:30 i seng. Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at vurdere opfattelser af sult, mæthed, træthed og energiniveauer ved opvågning og kl. 09:00 og 10:30. Statistiske analyser vil blive afsluttet ved brug af lineære blandede modeller af tilstand efter tidspunkt på dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældres informerede samtykke
  • Barnets samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsrelaterede problemer identificeret fra et spørgeskema om helbredsskærm, som kunne blive negativt påvirket af deltagelse eller kunne påvirke undersøgelsesresultaterne (f.eks. allergi over for morgenmadsmåltiderne, udstyret med en pacemaker)
  • Ude af stand til at gå eller bære et kombineret puls-accelerometer på brystet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgenmadsforbrug
Deltagerne vil blive bedt om at indtage en standardiseret morgenmad derhjemme inden kl. 09.00 i syv på hinanden følgende dage. Energiindholdet i morgenmaden vil være 25 % af individuelt målt hvilestofskifte. Forud for forsøgsforholdene vil deltagerne vælge én fuldkorns-, fiberrigt spiseklar korn (med mulighed for tilsætning af rosiner) og frugtjuice fra et begrænset udvalg. Morgenmadens sammensætning vil således blive kontrolleret inden for deltagerne, men ikke mellem deltagerne for at tage højde for individuelle præferencer. For at sikre, at den korrekte mængde af hvert morgenmadsprodukt indtages, vil madvarer blive givet til deltagerne i færdigpakkede beholdere, og deltagerne vil blive forsynet med et mærket bægerglas til at måle deres mælk og juice hver morgen. Den eneste undtagelse er, at forældre vil blive bedt om at give 1,8 % mælk.
Standardiseret morgenmadsforbrug over syv dage
Eksperimentel: Udeladelse af morgenmad
Deltagerne blev bedt om at afholde sig fra alle energigivende næringsstoffer før 10:30 i syv på hinanden følgende dage.
Ingen morgenmad indtaget i syv dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet energiforbrug (kJ/dag)
Tidsramme: Syv dage
Fritlevende fysisk aktivitet energiforbrug fra stillesiddende, lette, moderate og kraftige aktiviteter (kJ/dag) vurderet ved hjælp af kombineret puls-accelerometri over syv på hinanden følgende dage.
Syv dage
Tid brugt på fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: Syv dage
Tid brugt stillesiddende og i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag) vurderet ved hjælp af kombineret puls-accelerometri over syv på hinanden følgende dage.
Syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag (kJ/dag)
Tidsramme: Fire dage
Energiindtag (kJ/dag) vurderet ved hjælp af kombineret digital fotografering og maddagbøger over fire dage.
Fire dage
Kulhydratindtag (g/dag)
Tidsramme: Fire dage
Kulhydratindtagelse (g/dag) vurderet ved hjælp af kombineret digital fotografering og maddagbøger over fire dage.
Fire dage
Fedtindtag (g/dag)
Tidsramme: Fire dage
Fedtindtag (g/dag) vurderet ved hjælp af kombineret digital fotografering og maddagbøger over fire dage.
Fire dage
Proteinindtag (g/dag)
Tidsramme: Fire dage
Proteinindtag (g/dag) vurderet ved hjælp af kombineret digital fotografering og maddagbøger over fire dage.
Fire dage
Fiberindtag (g/dag)
Tidsramme: Fire dage
Fiberindtag (g/dag) vurderet ved hjælp af kombineret digital fotografering og maddagbøger over fire dage.
Fire dage
Opfattet sult (mm)
Tidsramme: Fire dage
Opfattet sult (mm) vurderet ved hjælp af 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved opvågning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dage. Højere værdier er lig med højere sult.
Fire dage
Opfattet fylde (mm)
Tidsramme: Fire dage
Opfattet fylde (mm) vurderet ved hjælp af 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved opvågning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dage. Højere værdier er lig med højere fylde.
Fire dage
Opfattet træthedsniveau (mm)
Tidsramme: Fire dage
Opfattet træthedsniveau (mm) vurderet ved hjælp af 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved opvågning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dage. Højere værdier er lig med højere træthed.
Fire dage
Opfattede energiniveauer (mm)
Tidsramme: Fire dage
Opfattede energiniveauer (mm) vurderet ved hjælp af 0-100 mm visuelle analoge skalaer ved opvågning, kl. 09:00 og kl. 10:30 på fire dage. Højere værdier er lig med højere energiniveauer.
Fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Abonner