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Omissione della colazione e bilancio energetico nelle ragazze

22 luglio 2020 aggiornato da: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Effetto dell'omissione giornaliera della colazione rispetto al consumo della colazione sull'attività fisica Dispendio energetico e assunzione di energia nelle ragazze adolescenti che saltano abitualmente la colazione: una prova incrociata di 7 giorni

C'è una netta mancanza di prove sperimentali sul fatto che il consumo e l'omissione della colazione influenzino le variabili relative al bilancio energetico. Questa ricerca è di particolare rilevanza per le ragazze adolescenti a causa delle preoccupazioni per i bassi tassi di consumo della colazione e di attività fisica in questa popolazione. Questo studio mira a confrontare l'effetto di sette giorni consecutivi di omissione della colazione con il consumo standardizzato della colazione sul dispendio energetico dell'attività fisica, l'assunzione di energia e l'appetito percepito e i livelli di energia nelle ragazze adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rapporti osservazionali che mostrano che il consumo poco frequente della colazione è associato ad un aumento dell'adiposità e del rischio di malattie cardiometaboliche nei bambini e negli adolescenti hanno alimentato le preoccupazioni sulla bassa prevalenza del consumo abituale della colazione tra gli adolescenti. Tuttavia, solo i disegni di studi sperimentali possono determinare gli effetti causali del consumo della colazione sulle variabili relative alla salute e tale ricerca si rivolge tipicamente agli adulti. Le ragazze adolescenti possono rispondere in modo diverso alle manipolazioni nel consumo della colazione rispetto agli adulti perché hanno profili ormonali, metabolici e comportamentali distinti. Inoltre, un legame tra la colazione e l'attività fisica nelle ragazze adolescenti ha particolare rilevanza per la salute pubblica perché il declino adolescenziale sia nella frequenza del consumo della colazione che nell'attività fisica è più pronunciato nelle ragazze che nei ragazzi. Pertanto, l'obiettivo principale del presente studio è utilizzare un disegno incrociato randomizzato per confrontare l'effetto di sette giorni consecutivi di omissione della colazione con il consumo standardizzato della colazione sul PAEE a vita libera nelle ragazze adolescenti. Gli obiettivi secondari sono esaminare gli effetti sull'assunzione di energia, sull'appetito percepito e sui livelli di energia.

Utilizzando un design crossover randomizzato, le ragazze di età compresa tra 11 e 14 anni completeranno due condizioni di 7 giorni. Una colazione standardizzata verrà consumata ogni giorno prima delle 09:00 nella condizione di consumo quotidiano della colazione. Nessun nutriente che fornisce energia verrà consumato (cioè solo acqua) prima delle 10:30 nella condizione di omissione della colazione. Verrà utilizzata l'accelerometria combinata della frequenza cardiaca per stimare il dispendio energetico dell'attività fisica e la fotografia digitale integrata con diari alimentari scritti sarà utilizzata per valutare l'apporto energetico durante ciascuna condizione; questi dati saranno separati in tre fasce orarie: dalla sveglia alle 10:30, dalle 10:30 alle 15:30 e dalle 15:30 a letto. Verranno utilizzate scale analogiche visive per valutare le percezioni di fame, pienezza, stanchezza e livelli di energia al risveglio e alle 09:00 e alle 10:30. Le analisi statistiche saranno completate utilizzando modelli misti lineari condizione per ora del giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato dei genitori
  • Assenso del bambino

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute identificati da un questionario di screening sulla salute che potrebbero essere influenzati negativamente dalla partecipazione o potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad esempio, allergie ai pasti della colazione, dotati di pacemaker)
  • Incapace di camminare o di indossare un cardiofrequenzimetro combinato sul petto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo della colazione
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una colazione standardizzata a casa prima delle 09:00 per sette giorni consecutivi. Il contenuto energetico della colazione sarà il 25% del tasso metabolico a riposo misurato individualmente. Prima delle condizioni sperimentali, i partecipanti selezioneranno un cereale integrale ad alto contenuto di fibre pronto da mangiare (con la possibilità di aggiungere uvetta) e un succo di frutta da una selezione limitata. Pertanto, la composizione della colazione sarà controllata all'interno dei partecipanti, ma non tra i partecipanti per tenere conto delle preferenze individuali. Per garantire che venga consumata la quantità corretta di ogni alimento per la colazione, gli alimenti verranno forniti ai partecipanti in contenitori preconfezionati e ai partecipanti verrà fornito un bicchiere contrassegnato per misurare il latte e il succo ogni mattina. L'unica eccezione è che ai genitori verrà chiesto di fornire l'1,8% di latte.
Consumo standardizzato della colazione per sette giorni
Sperimentale: Omissione della colazione
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da tutti i nutrienti che forniscono energia prima delle 10:30 per sette giorni consecutivi.
Nessuna colazione consumata per sette giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico dell'attività fisica (kJ/giorno)
Lasso di tempo: Sette giorni
Dispendio energetico per attività fisica a vita libera da attività sedentarie, leggere, moderate e vigorose (kJ/giorno) valutato utilizzando l'accelerometria combinata della frequenza cardiaca per sette giorni consecutivi.
Sette giorni
Tempo trascorso in attività fisica (minuti/giorno)
Lasso di tempo: Sette giorni
Tempo trascorso in sedentarietà e in attività fisica leggera, moderata e vigorosa (minuti/giorno) valutato utilizzando l'accelerometria combinata della frequenza cardiaca per sette giorni consecutivi.
Sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico (kJ/giorno)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Assunzione di energia (kJ/giorno) valutata utilizzando fotografia digitale combinata e diari alimentari per quattro giorni.
Quattro giorni
Assunzione di carboidrati (g/giorno)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Assunzione di carboidrati (g/giorno) valutata utilizzando fotografia digitale combinata e diari alimentari per quattro giorni.
Quattro giorni
Assunzione di grassi (g/giorno)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Assunzione di grassi (g/giorno) valutata utilizzando fotografia digitale combinata e diari alimentari per quattro giorni.
Quattro giorni
Assunzione di proteine ​​(g/giorno)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Assunzione di proteine ​​(g/giorno) valutata utilizzando fotografia digitale combinata e diari alimentari per quattro giorni.
Quattro giorni
Assunzione di fibre (g/giorno)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Assunzione di fibre (g/giorno) valutata utilizzando fotografia digitale combinata e diari alimentari per quattro giorni.
Quattro giorni
Fame percepita (mm)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Fame percepita (mm) valutata utilizzando scale analogiche visive 0-100 mm al risveglio, alle 09:00 e alle 10:30 per quattro giorni. Valori più alti equivalgono a una fame più alta.
Quattro giorni
Pienezza percepita (mm)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Pienezza percepita (mm) valutata utilizzando scale analogiche visive 0-100 mm al risveglio, alle 09:00 e alle 10:30 per quattro giorni. Valori più alti equivalgono a maggiore pienezza.
Quattro giorni
Livelli di stanchezza percepita (mm)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Livelli di stanchezza percepita (mm) valutati utilizzando scale analogiche visive 0-100 mm al risveglio, alle 09:00 e alle 10:30 per quattro giorni. Valori più alti equivalgono a maggiore stanchezza.
Quattro giorni
Livelli di energia percepita (mm)
Lasso di tempo: Quattro giorni
Livelli di energia percepita (mm) valutati utilizzando scale analogiche visive 0-100 mm al risveglio, alle 09:00 e alle 10:30 per quattro giorni. Valori più alti equivalgono a livelli di energia più alti.
Quattro giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consumo della colazione

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