女孩不吃早餐与能量平衡
2020年7月22日 更新者：Dr Julia Fruer、University of Bedfordshire
每日不吃早餐与吃早餐对习惯性不吃早餐的青春期女孩身体活动能量消耗和能量摄入的影响：为期 7 天的交叉试验
明显缺乏关于早餐消费和遗漏是否影响能量平衡相关变量的实验证据。
由于担心这一人群的早餐消费率和身体活动率低，这项研究与青春期女孩特别相关。
本研究旨在比较连续 7 天不吃早餐和标准化早餐消费对青春期女孩的自由生活体力活动能量消耗、能量摄入以及感知食欲和能量水平的影响。
研究概览
详细说明
观察报告显示，不经常吃早餐与儿童和青少年肥胖和心血管代谢疾病风险增加有关，这引发了人们对青少年习惯性吃早餐的低流行率的担忧。 然而，只有实验研究设计才能确定早餐消费对健康相关变量的因果影响，而且此类研究通常针对成年人。 青春期女孩对早餐消费的控制可能与成年人的反应不同，因为她们有不同的荷尔蒙、代谢和行为特征。 此外，青春期女孩的早餐和身体活动之间的联系具有特殊的公共卫生相关性，因为青少年早餐消费频率和身体活动的下降在女孩中比在男孩中更为明显。 因此，本研究的主要目的是使用随机交叉设计来比较连续 7 天不吃早餐与标准化早餐消费对青春期女孩自由生活 PAEE 的影响。 次要目的是检查对能量摄入、食欲和能量水平的影响。
使用随机交叉设计，11-14 岁的女孩将完成两个为期 7 天的条件。 在每日早餐消费情况下，每天09:00前消费一份标准化早餐。 在早餐省略条件下，10:30 之前不会消耗任何提供能量的营养素（即仅水）。 结合心率加速度计将用于估计体力活动能量消耗，数码摄影辅以书面食物日记将用于评估每种情况下的能量摄入；这些数据将分为三个时间段：起床至 10:30、10:30 至 15:30 和 15:30 上床。 视觉模拟量表将用于评估清醒时以及 09:00 和 10:30 时的饥饿感、饱腹感、疲倦感和能量水平。 统计分析将使用按时间线性混合模型的条件来完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bedfordshire
-
Bedford、Bedfordshire、英国、MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 家长知情同意书
- 儿童同意书
排除标准：
- 从健康筛查问卷中确定的健康相关问题可能会因参与而受到不利影响或可能影响研究结果（例如，对早餐过敏，装有心脏起搏器）
- 无法行走或在胸前佩戴组合式心率加速度计。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早餐消费
参与者将被要求连续 7 天在 09:00 之前在家中食用标准化早餐。
早餐的能量含量将是个人测得的静息代谢率的 25%。
在实验条件之前，参与者将从有限的选择中选择一种全麦、高纤维即食谷物（可选择添加葡萄干）和果汁。
因此，早餐的组成将在参与者内部进行控制，而不是在参与者之间进行控制，以考虑个人偏好。
为确保消耗正确数量的每种早餐食品，食品将以预先包装好的容器提供给参与者，并且将向参与者提供一个带标记的烧杯，以便每天早上测量他们的牛奶和果汁。
唯一的例外是父母将被要求提供 1.8% 的牛奶。
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七日标准化早餐消费
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实验性的：早餐遗漏
参与者被要求在连续 7 天的 10:30 之前放弃所有提供能量的营养素。
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七日不吃早餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动能量消耗（kJ/天）
大体时间：7天
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连续 7 天使用联合心率加速度计评估久坐、轻度、中度和剧烈活动的自由生活体力活动能量消耗（kJ/天）。
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7天
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体力活动时间（分钟/天）
大体时间：7天
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连续 7 天使用联合心率加速度计评估久坐和进行轻度、中度和剧烈身体活动的时间（分钟/天）。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入（kJ/天）
大体时间：四天
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能量摄入量（kJ/天）在四天内使用数字摄影和食物日记相结合进行评估。
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四天
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碳水化合物摄入量（克/天）
大体时间：四天
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碳水化合物摄入量（克/天）在四天内使用组合数码摄影和食物日记进行评估。
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四天
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脂肪摄入量（克/天）
大体时间：四天
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脂肪摄入量（克/天）在四天内使用数字摄影和食物日记相结合进行评估。
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四天
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蛋白质摄入量（克/天）
大体时间：四天
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蛋白质摄入量（克/天）在四天内使用数字摄影和食物日记相结合进行评估。
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四天
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纤维摄入量（克/天）
大体时间：四天
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纤维摄入量（克/天）在四天内使用数字摄影和食物日记相结合进行评估。
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四天
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感知饥饿感（毫米）
大体时间：四天
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在四天的 09:00 和 10:30 醒来时使用 0-100 毫米视觉模拟量表评估感知饥饿感 (mm)。
较高的值等同于较高的饥饿感。
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四天
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饱满感（毫米）
大体时间：四天
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在四天的 09:00 和 10:30 醒来时使用 0-100 毫米视觉模拟量表评估感知丰满度 (mm)。
较高的值等同于较高的丰满度。
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四天
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感知疲劳程度（毫米）
大体时间：四天
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在四天的 09:00 和 10:30 醒来时使用 0-100 毫米视觉模拟量表评估感知疲劳水平 (mm)。
较高的值等同于较高的疲劳度。
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四天
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感知能量水平（毫米）
大体时间：四天
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在四天的 09:00 和 10:30 醒来时使用 0-100 毫米视觉模拟量表评估感知能量水平 (mm)。
较高的值等于较高的能量水平。
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四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia K Fruer, PhD、University of Bedfordshire
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月17日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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