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Frühstücksverzicht und Energiebilanz bei Mädchen

22. Juli 2020 aktualisiert von: Dr Julia Fruer, University of Bedfordshire

Auswirkung des täglichen Weglassens des Frühstücks im Vergleich zum Frühstückskonsum auf den Energieverbrauch und die Energieaufnahme bei körperlicher Aktivität bei heranwachsenden Mädchen, die das Frühstück gewohnheitsmäßig auslassen: ein 7-tägiger Crossover-Versuch

Es besteht ein deutlicher Mangel an experimentellen Belegen dafür, ob der Verzehr und das Auslassen von Frühstück Einfluss auf Variablen im Zusammenhang mit der Energiebilanz haben. Diese Forschung ist für heranwachsende Mädchen von besonderer Bedeutung, da Bedenken hinsichtlich des geringen Frühstückskonsums und der geringen körperlichen Aktivität in dieser Bevölkerungsgruppe bestehen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von sieben aufeinanderfolgenden Tagen ohne Frühstück mit standardisiertem Frühstückskonsum auf den Energieverbrauch, die Energieaufnahme und das wahrgenommene Appetit- und Energieniveau bei freilebender körperlicher Aktivität bei heranwachsenden Mädchen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsberichte, die zeigen, dass seltener Frühstückskonsum mit einem erhöhten Adipositas- und Herz-Kreislauf-Erkrankungsrisiko bei Kindern und Jugendlichen einhergeht, haben Bedenken hinsichtlich der geringen Prävalenz des gewohnheitsmäßigen Frühstückskonsums bei Jugendlichen geschürt. Allerdings können nur experimentelle Studiendesigns die kausalen Auswirkungen des Frühstückskonsums auf gesundheitsbezogene Variablen bestimmen, und diese Forschung richtet sich typischerweise an Erwachsene. Heranwachsende Mädchen reagieren möglicherweise anders auf Manipulationen beim Frühstückskonsum als Erwachsene, da sie unterschiedliche Hormon-, Stoffwechsel- und Verhaltensprofile haben. Darüber hinaus ist ein Zusammenhang zwischen Frühstück und körperlicher Aktivität bei jugendlichen Mädchen von besonderer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da der Rückgang sowohl der Häufigkeit des Frühstückskonsums als auch der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen bei Mädchen stärker ausgeprägt ist als bei Jungen. Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht daher darin, mithilfe eines randomisierten Cross-Over-Designs die Auswirkung von sieben aufeinanderfolgenden Tagen ohne Frühstück mit standardisiertem Frühstückskonsum auf frei lebende PAEE bei heranwachsenden Mädchen zu vergleichen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen auf die Energieaufnahme, den wahrgenommenen Appetit und das Energieniveau zu untersuchen.

Mithilfe eines randomisierten Crossover-Designs absolvieren Mädchen im Alter von 11 bis 14 Jahren zwei siebentägige Bedingungen. Im Zustand des täglichen Frühstücksverzehrs wird jeden Tag vor 09:00 Uhr ein standardisiertes Frühstück eingenommen. Im Zustand des Frühstücksverzichts werden vor 10:30 Uhr keine energieliefernden Nährstoffe (also nur Wasser) zu sich genommen. Eine kombinierte Herzfrequenz-Beschleunigungsmessung wird verwendet, um den Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität abzuschätzen, und digitale Fotografie, ergänzt durch schriftliche Ernährungstagebücher, wird verwendet, um die Energieaufnahme während jeder Erkrankung zu bewerten. Diese Daten werden in drei Zeitabschnitte unterteilt: Aufwachen bis 10:30 Uhr, 10:30 bis 15:30 Uhr und 15:30 Uhr bis zum Zubettgehen. Visuelle Analogskalen werden verwendet, um die Wahrnehmung von Hunger, Sättigung, Müdigkeit und Energie beim Aufwachen sowie um 09:00 und 10:30 Uhr zu bewerten. Statistische Analysen werden unter Verwendung linearer gemischter Modelle nach Tageszeit durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Eltern
  • Zustimmung des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsbezogene Probleme, die in einem Fragebogen zum Gesundheitsscreening identifiziert wurden und die durch die Teilnahme negativ beeinflusst werden könnten oder die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z. B. Allergien gegen die Frühstücksmahlzeiten, Verwendung eines Herzschrittmachers)
  • Unfähig zu gehen oder einen kombinierten Herzfrequenz-Beschleunigungsmesser auf der Brust zu tragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühstückskonsum
Die Teilnehmer werden gebeten, an sieben aufeinanderfolgenden Tagen vor 09:00 Uhr zu Hause ein standardisiertes Frühstück zu sich zu nehmen. Der Energiegehalt des Frühstücks beträgt 25 % des individuell gemessenen Ruheumsatzes. Vor den Versuchsbedingungen wählen die Teilnehmer aus einer begrenzten Auswahl ein vollwertiges, ballaststoffreiches Fertiggetreide (mit der Möglichkeit der Zugabe von Rosinen) und einen Fruchtsaft aus. Daher wird die Zusammensetzung des Frühstücks innerhalb der Teilnehmer kontrolliert, nicht jedoch zwischen den Teilnehmern, um individuelle Vorlieben zu berücksichtigen. Um sicherzustellen, dass die richtige Menge jedes Frühstücksartikels verzehrt wird, werden den Teilnehmern die Lebensmittel in vorverpackten Behältern zur Verfügung gestellt und die Teilnehmer erhalten jeden Morgen einen gekennzeichneten Becher, in dem sie ihre Milch und ihren Saft abmessen können. Die einzige Ausnahme besteht darin, dass die Eltern gebeten werden, 1,8 % Milch bereitzustellen.
Standardisierter Frühstückskonsum über sieben Tage
Experimental: Frühstücksverzicht
Die Teilnehmer wurden gebeten, an sieben aufeinanderfolgenden Tagen vor 10:30 Uhr auf alle energieliefernden Nährstoffe zu verzichten.
Sieben Tage lang kein Frühstück eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität (kJ/Tag)
Zeitfenster: Sieben Tage
Energieverbrauch bei freier körperlicher Aktivität durch sitzende, leichte, mittelschwere und kräftige Aktivitäten (kJ/Tag), ermittelt mithilfe der kombinierten Herzfrequenz-Beschleunigungsmessung an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
Sieben Tage
Mit körperlicher Aktivität verbrachte Zeit (Minuten/Tag)
Zeitfenster: Sieben Tage
Zeit, die im Sitzen und bei leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität verbracht wurde (Minuten/Tag), bewertet mithilfe der kombinierten Herzfrequenz-Beschleunigungsmessung an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
Sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme (kJ/Tag)
Zeitfenster: Vier Tage
Die Energieaufnahme (kJ/Tag) wurde mithilfe kombinierter digitaler Fotografie und Ernährungstagebüchern über vier Tage hinweg bewertet.
Vier Tage
Kohlenhydrataufnahme (g/Tag)
Zeitfenster: Vier Tage
Die Kohlenhydrataufnahme (g/Tag) wurde mithilfe kombinierter digitaler Fotografie und Ernährungstagebüchern über vier Tage hinweg bewertet.
Vier Tage
Fettaufnahme (g/Tag)
Zeitfenster: Vier Tage
Die Fettaufnahme (g/Tag) wurde mithilfe kombinierter digitaler Fotografie und Ernährungstagebüchern über vier Tage hinweg bewertet.
Vier Tage
Proteinaufnahme (g/Tag)
Zeitfenster: Vier Tage
Die Proteinaufnahme (g/Tag) wurde mithilfe kombinierter digitaler Fotografie und Ernährungstagebüchern über vier Tage hinweg bewertet.
Vier Tage
Ballaststoffaufnahme (g/Tag)
Zeitfenster: Vier Tage
Die Ballaststoffaufnahme (g/Tag) wurde mithilfe kombinierter digitaler Fotografie und Ernährungstagebüchern über vier Tage hinweg bewertet.
Vier Tage
Wahrgenommener Hunger (mm)
Zeitfenster: Vier Tage
Der wahrgenommene Hunger (mm) wurde anhand visueller Analogskalen von 0–100 mm beim Aufwachen, um 09:00 Uhr und um 10:30 Uhr an vier Tagen bewertet. Höhere Werte bedeuten einen höheren Hunger.
Vier Tage
Wahrgenommene Fülle (mm)
Zeitfenster: Vier Tage
Die wahrgenommene Fülle (mm) wurde anhand visueller Analogskalen von 0–100 mm beim Aufwachen, um 09:00 Uhr und um 10:30 Uhr an vier Tagen beurteilt. Höhere Werte bedeuten eine höhere Fülle.
Vier Tage
Wahrgenommene Müdigkeit (mm)
Zeitfenster: Vier Tage
Die wahrgenommene Müdigkeit (mm) wurde anhand visueller Analogskalen von 0–100 mm beim Aufwachen, um 09:00 Uhr und um 10:30 Uhr an vier Tagen bewertet. Höhere Werte bedeuten eine höhere Müdigkeit.
Vier Tage
Wahrgenommene Energieniveaus (mm)
Zeitfenster: Vier Tage
Wahrgenommene Energieniveaus (mm), bewertet anhand visueller Analogskalen von 0–100 mm beim Aufwachen, um 09:00 Uhr und um 10:30 Uhr an vier Tagen. Höhere Werte bedeuten höhere Energieniveaus.
Vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

Klinische Studien zur Frühstückskonsum

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