Pominięcie śniadania i bilans energetyczny u dziewcząt
Wpływ codziennego pomijania śniadania w porównaniu ze spożyciem śniadania na aktywność fizyczną Wydatki energetyczne i spożycie energii u dorastających dziewcząt, które zwykle pomijają śniadanie: 7-dniowa próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raporty obserwacyjne wskazujące, że rzadkie spożywanie śniadań wiąże się ze zwiększoną otyłością i ryzykiem chorób kardiometabolicznych u dzieci i młodzieży, podsyciły obawy dotyczące niskiego rozpowszechnienia nawykowego spożywania śniadań wśród nastolatków. Jednak tylko projekty badań eksperymentalnych mogą określić przyczynowy wpływ spożycia śniadania na zmienne związane ze zdrowiem, a takie badania są zazwyczaj ukierunkowane na osoby dorosłe. Dorastające dziewczęta mogą inaczej niż dorośli reagować na manipulacje spożywaniem śniadań, ponieważ mają odmienne profile hormonalne, metaboliczne i behawioralne. Ponadto związek między śniadaniem a aktywnością fizyczną dorastających dziewcząt ma szczególne znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ spadek częstotliwości spożywania śniadań i aktywności fizycznej wśród nastolatków jest bardziej wyraźny u dziewcząt niż u chłopców. Zatem głównym celem obecnego badania jest wykorzystanie randomizowanego, krzyżowego projektu do porównania wpływu siedmiu kolejnych dni pominięcia śniadania ze standardowym spożyciem śniadania na PAEE w okresie wolnym od życia u dorastających dziewcząt. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu na spożycie energii, odczuwany apetyt i poziom energii.
Korzystając z losowego projektu krzyżowego, dziewczęta w wieku 11-14 lat wypełnią dwa 7-dniowe warunki. Standardowe śniadanie będzie spożywane codziennie do godziny 09:00 w warunkach dziennej konsumpcji śniadania. Żadne dostarczające energii składniki odżywcze nie będą spożywane (tj. tylko woda) przed 10:30 pod warunkiem pominięcia śniadania. Połączone tętno-akcelerometria zostanie wykorzystana do oszacowania wydatku energetycznego związanego z aktywnością fizyczną, a fotografia cyfrowa uzupełniona pisemnymi dziennikami posiłków zostanie wykorzystana do oceny spożycia energii w każdym stanie; dane te zostaną podzielone na trzy segmenty czasowe: pobudka do 10:30, 10:30 do 15:30 i 15:30 do łóżka. Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do oceny odczuwania głodu, sytości, zmęczenia i poziomu energii po przebudzeniu oraz o 09:00 i 10:30. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu liniowych modeli mieszanych według stanu w ciągu dnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda rodziców
- Zgoda dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne zidentyfikowane na podstawie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia, na które uczestnictwo może mieć niekorzystny wpływ lub może wpłynąć na wyniki badania (np. alergie na posiłki śniadaniowe, wyposażone w rozrusznik serca)
- Nie można chodzić ani nosić połączonego akcelerometru tętna na klatce piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zużycie śniadania
Uczestnicy będą proszeni o spożywanie ustandaryzowanego śniadania w domu przed godziną 09:00 przez siedem kolejnych dni.
Wartość energetyczna śniadania będzie wynosić 25% indywidualnie zmierzonej spoczynkowej przemiany materii.
Przed warunkami eksperymentu uczestnicy wybiorą jedno pełnoziarniste, bogate w błonnik gotowe do spożycia płatki zbożowe (z możliwością dodania rodzynek) oraz sok owocowy z ograniczonego wyboru.
Tym samym skład śniadań będzie kontrolowany w ramach uczestników, a nie pomiędzy uczestnikami w celu uwzględnienia indywidualnych preferencji.
Aby zapewnić spożycie odpowiedniej ilości każdego produktu śniadaniowego, produkty żywnościowe zostaną dostarczone uczestnikom w fabrycznie zapakowanych pojemnikach, a uczestnicy otrzymają oznaczoną zlewkę do odmierzania mleka i soku każdego ranka.
Jedynym wyjątkiem jest to, że rodzice zostaną poproszeni o dostarczenie mleka 1,8%.
|
Standaryzowane spożycie śniadania przez siedem dni
|
|
Eksperymentalny: Pominięcie śniadania
Uczestników poproszono o powstrzymanie się od wszystkich dostarczających energii składników odżywczych przed 10:30 przez siedem kolejnych dni.
|
Brak śniadania spożywanego przez siedem dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny na aktywność fizyczną (kJ/dzień)
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną podczas wykonywania czynności siedzących, lekkich, umiarkowanych i intensywnych (kJ/dzień) oceniany za pomocą połączonej akcelerometrii tętna przez siedem kolejnych dni.
|
Siedem dni
|
|
Czas spędzony na aktywności fizycznej (minuty/dzień)
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Czas spędzony w pozycji siedzącej oraz na lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (minuty/dzień) oceniany za pomocą połączonej akcelerometrii tętna przez siedem kolejnych dni.
|
Siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii (kJ/dzień)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Spożycie energii (kJ/dzień) oceniane za pomocą połączonej fotografii cyfrowej i dzienników żywieniowych przez cztery dni.
|
Cztery dni
|
|
Spożycie węglowodanów (g/dzień)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Spożycie węglowodanów (g/dzień) oceniane za pomocą połączonej fotografii cyfrowej i dzienników żywieniowych przez cztery dni.
|
Cztery dni
|
|
Spożycie tłuszczu (g/dzień)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Spożycie tłuszczu (g/dzień) oceniane za pomocą połączonej fotografii cyfrowej i dzienników żywieniowych przez cztery dni.
|
Cztery dni
|
|
Spożycie białka (g/dzień)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Spożycie białka (g/dzień) oceniane za pomocą połączonej fotografii cyfrowej i dzienników żywieniowych przez cztery dni.
|
Cztery dni
|
|
Spożycie błonnika (g/dzień)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Spożycie błonnika (g/dzień) oceniane za pomocą połączonej fotografii cyfrowej i dzienników żywieniowych przez cztery dni.
|
Cztery dni
|
|
Odczuwany głód (mm)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Odczuwany głód (mm) oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm po przebudzeniu, o godzinie 09:00 i o 10:30 przez cztery dni.
Wyższe wartości oznaczają większy głód.
|
Cztery dni
|
|
Postrzegana pełnia (mm)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Postrzegana pełność (mm) oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm po przebudzeniu, o godzinie 09:00 i o 10:30 przez cztery dni.
Wyższe wartości oznaczają większą pełnię.
|
Cztery dni
|
|
Odczuwany poziom zmęczenia (mm)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Poziom odczuwanego zmęczenia (mm) oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm po przebudzeniu, o godzinie 09:00 i o 10:30 przez cztery dni.
Wyższe wartości oznaczają większe zmęczenie.
|
Cztery dni
|
|
Postrzegane poziomy energii (mm)
Ramy czasowe: Cztery dni
|
Postrzegane poziomy energii (mm) oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm po przebudzeniu, o godzinie 09:00 i o 10:30 przez cztery dni.
Wyższe wartości odpowiadają wyższym poziomom energii.
|
Cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia K Fruer, PhD, University of Bedfordshire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bedfordshire
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .