TRISCEND II ピボタル試験
2026年2月24日 更新者：Edwards Lifesciences
Edwards EVOQUE 経カテーテル三尖弁置換術: 新しいデバイスを使用した安全性と臨床効果の重要な臨床調査
Edwards EVOQUE 三尖弁置換システムの安全性と有効性を評価する重要な試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、少なくとも重度の三尖弁逆流患者の治療において、OMT 単独と比較して、最適な内科療法 (OMT) を併用した EVOQUE システムの安全性と有効性を評価するための前向き多施設無作為化対照ピボタル臨床試験です。
被験者は、退院時、30 日、3 か月、6 か月、および毎年 5 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
864
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- SJHMC Heart and Vascular Institute
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Tucson Medical Center
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Memorial Hospital La Jolla
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- Kaiser Permanente San Francisco
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- Florida Heart & Vascular Care - JFK
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- NCH Heart Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- St. Vincent Heart Center of Indiana
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Kansas University Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi St. Francis
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital and Health Systems
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
- State University of New York at Buffalo
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
New York、New York、アメリカ、10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center/NYPH
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
Roslyn、New York、アメリカ、11576
- St. Francis Hospital
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97293
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Heart Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Saint Thomas Health
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- HCA Houston Healthcare
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Baylor Heart Hopsital Plano
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Franciscan Health
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Bad Oeynhausen
-
Bonn、ドイツ、53105
- Herzzentrum Universitätsklinik Bonn
-
Cologne、ドイツ、50937
- Herzzentrum der Uniklinik Köln
-
Dresden、ドイツ、01307
- Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
-
Leipzig、ドイツ、04289
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Mainz、ドイツ、55131
- Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
München、ドイツ、81377
- Klinikum der Universitat Munchen - Grosshadern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 薬物療法にもかかわらず症候性三尖弁逆流 (TR)
- 重度またはそれ以上と評価された TR
- 地元の心臓チームによる経カテーテル三尖弁置換に適しています
除外基準:
- 三尖弁の解剖学的禁忌
- -緊急または緊急の手術、または今後12か月以内に予定されている心臓手術の必要性
- 血行動態の不安定性
- 高度な介入を必要とする難治性心不全
- 現在、別の調査研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Edwards EVOQUE システム & OMT
三尖弁逆流患者における最適な内科療法 (OMT) と組み合わせた Edwards EVOQUE システムによる経カテーテル三尖弁置換術
|
Edwards EVOQUE システムと OMT を組み合わせた経カテーテル三尖弁置換術
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：最適な医療療法 (OMT)
三尖弁逆流患者における最適な内科療法（OMT）単独
|
最適な治療法
|
|
実験的：シングル アーム レジストリ
無作為化の対象とならない三尖弁逆流症患者における、Edwards EVOQUE システムによる経カテーテル三尖弁置換術と最適な内科療法 (OMT) の併用
|
Edwards EVOQUE システムと OMT を組み合わせた経カテーテル三尖弁置換術
他の名前：
|
|
実験的：継続的なアクセス調査
三尖弁逆流症の患者に最適な薬物療法 (OMT) と組み合わせて Edwards EVOQUE システムを使用した経カテーテル三尖弁置換術を継続的に提供します。
|
Edwards EVOQUE システムと OMT を組み合わせた経カテーテル三尖弁置換術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ランダム化コホート：三尖弁逆流（TR）グレードの減少
時間枠：6ヶ月
|
実験とアクティブなコンパレータアームの間のTRが減少した参加者の数の比較。
TRの重症度は、TR（スケール：なし/トレース、軽度、中程度、重度、大規模、張力）の欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5級スケールを使用して評価されます。
TRのグレードが低い方が優れています。
|
6ヶ月
|
|
ランダム化コホート：カンザスシティの心筋症アンケート（KCCQ）改善、ニューヨークハート協会（NYHA）機能クラスの改善、6分間のウォークテスト距離の改善を含む階層複合エンドポイント
時間枠：6ヶ月
|
実験的コンパレータアームとアクティブコンパレータアームの間の複合エンドポイントイベントの改善との勝数の比較
|
6ヶ月
|
|
ランダム化コホート：主要な有害事象の割合（MAE）
時間枠：30日
|
実験群の主要な有害事象（MAE）（Edwards Evoque System＆OMT）
|
30日
|
|
ランダム化コホート：階層複合エンドポイント：全死因死亡、RVAD移植または心臓移植、三尖弁介入、心不全入院、KCCQの改善、NYHA機能クラスの改善、6MWD改善
時間枠：1年
|
コンポジットエンドポイントイベントとの勝利数の比較または実験的コンパレータアームとアクティブコンパレータアームの改善
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：主要な有害事象の割合（MAE）
時間枠：30日
|
継続的なアクセス学習部門のMAEのレート
|
30日
|
|
継続的なアクセス研究：中程度、軽度、またはなし/トレースへの三尖弁逆流（TR）グレードの減少
時間枠：6ヶ月
|
中程度、軽度、またはベースラインからのトレースへのTRグレードの削減。
TRの重症度は、TRの欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5グレードのスケールを使用して評価されます（スケール：なし、軽度、中程度、重度、大規模、張力）。 TRのグレードが低い方が優れています。
|
6ヶ月
|
|
継続的なアクセス研究：カンザスシティの心筋症アンケート（KCCQ）によって測定された生活の質（QOL）
時間枠：6ヶ月
|
少なくとも10ポイントのQOL（KCCQ全体の要約スコアによる）の改善。
KCCQの総合的な要約スコアは、0〜100の範囲の患者報告された健康状態の尺度であり、より高いスコアがより良いQoLを反映しています。
|
6ヶ月
|
|
継続的なアクセス研究：ニューヨークハート協会（NYHA）機能クラス
時間枠：6ヶ月
|
少なくとも1つのクラスのNYHA機能クラスの改善。
NYHA機能分類システムは、心不全患者を身体活動の制限と症状の重症度に基づいて4つのクラスに分類します：クラスI（通常の身体活動における症状はなく、通常の活動中の軽度の症状とわずかな制限）、クラスIII（症状による症状による活動のマークされた制限。
|
6ヶ月
|
|
継続的なアクセス研究：6MWD
時間枠：6ヶ月
|
少なくとも30メートルの6MWD改善
|
6ヶ月
|
|
継続的なアクセス研究：全死因死亡率
時間枠：1年
|
あらゆる理由からの死
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：耐久性のある右心室アシストデバイス（RVAD）移植または心臓移植
時間枠：1年
|
耐久性のあるRVAD移植または心臓移植
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：三尖弁手術または経皮的な三尖弁介入を必要とする患者の総数
時間枠：1年
|
三尖弁手術または経皮的三尖弁介入を必要とする患者の総数。
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：年間心不全入院率
時間枠：1年
|
心不全の入院率
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：カンザスシティの心筋症アンケート（KCCQ）によって測定された生活の質（QOL）
時間枠：1年
|
少なくとも10ポイントのQOL（KCCQ全体の要約スコアによる）の改善。
KCCQの総合的な要約スコアは、0〜100の範囲の患者報告された健康状態の尺度であり、より高いスコアがより良いQoLを反映しています。
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：ニューヨークハート協会（NYHA）機能クラス
時間枠：1年
|
少なくとも1つのクラスのNYHA機能クラスの改善。
NYHA機能分類システムは、心不全患者を身体活動の制限と症状の重症度に基づいて4つのクラスに分類します：クラスI（通常の身体活動における症状はなく、通常の活動中の軽度の症状とわずかな制限）、クラスIII（症状による症状による活動のマークされた制限。
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：6MWD
時間枠：1年
|
少なくとも30メートルの6MWD改善
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ランダム化コホート：三尖弁逆流（TR）グレードの減少
時間枠：時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
ベースラインから排出までのTRグレードの削減（処置後7日まで評価）。
TRの重症度は、TR（スケール：なし/トレース、軽度、中程度、重度、大規模、張力）の欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5級スケールを使用して評価されます。
TRのグレードが低い方が優れています。
|
時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
|
ランダム化コホート：全死因死亡率
時間枠：1年、毎年5年間
|
あらゆる理由からの死亡の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ランダム化コホート：心不全入院
時間枠：1年、毎年5年間
|
心不全のために少なくとも1回入院した患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ランダム化コホート：非選択的な三尖弁再介入（経皮的または外科的）
時間枠：1年、毎年5年間
|
少なくとも1人の非選択的な三尖弁の再介入を持つ患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ランダム化コホート：耐久性のあるRVAD移植または心臓移植
時間枠：1年、毎年5年間
|
RVAD移植または心臓移植を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ランダム化コホート：傍介在の必要性
時間枠：1年、毎年5年間
|
傍介在を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ランダム化コホート：TRグレードの少なくとも1グレードの減少
時間枠：1年
|
少なくとも1つのグレードのTR減少を持つ患者の総数
|
1年
|
|
ランダム化コホート：ニューヨークハート協会（NYHA）の還元少なくとも1グレードによる機能クラス
時間枠：1年
|
少なくとも1つのクラスのNYHA機能クラス改善の患者の総数。
NYHA機能分類システムは、心不全患者を身体活動の制限と症状の重症度に基づいて4つのクラスに分類します。クラスI（通常の身体活動における症状はなく、通常の活動中の軽度の症状とわずかな制限）、クラスIII（症状による症状による活動の顕著な制限があります。
|
1年
|
|
ランダム化コホート：ベースラインからカンザスシティの心筋症アンケート（KCCQ）によって測定された生活の質（QOL）の変化
時間枠：1年
|
少なくとも10ポイントのQOL（KCCQ全体の要約スコアによる）の変更。
KCCQの総合的な要約スコアは、0〜100の範囲の患者報告された健康状態の尺度であり、より高いスコアがより良いQoLを反映しています。
|
1年
|
|
ランダム化コホート：死亡および心不全入院
時間枠：1年
|
実験的コンパレータアームとアクティブコンパレータアームの間の死とHFHの勝利数の比較
|
1年
|
|
ランダム化コホート：全原因入院
時間枠：1年
|
あらゆる理由から入院した患者の総数
|
1年
|
|
ランダム化コホート：全死因死亡率
時間枠：1年
|
あらゆる理由から死亡した患者の総数
|
1年
|
|
ランダム化コホート：ベースラインからの6MWDの変化
時間枠：1年
|
ベースラインから6MWDの変更
|
1年
|
|
ロールインコホート：三尖弁逆流（TR）グレード削減
時間枠：時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
ベースラインから排出までのTRグレードの削減（処置後7日まで評価）。
TRの重症度は、TR（スケール：なし/トレース、軽度、中程度、重度、大規模、張力）の欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5級スケールを使用して評価されます。
TRのグレードが低い方が優れています。
|
時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
|
ロールインコホート：全死因死亡率
時間枠：1年、毎年5年間
|
あらゆる理由からの死亡の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ロールインコホート：心不全入院
時間枠：1年、毎年5年間
|
心不全による入院の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ロールインコホート：非選択的な三尖弁再介入（経皮的または外科的）
時間枠：1年、毎年5年間
|
非選択的な三尖弁の再輸入の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ロールインコホート：耐久性のあるRVAD移植または心臓移植
時間枠：1年、毎年5年間
|
RVAD移植または心臓移植を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ロールインコホート：パラセテシスの必要性
時間枠：1年、毎年5年間
|
傍介在を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
ロールインコホート：少なくとも1グレードの三尖弁逆流（TR）グレードの削減
時間枠：1年
|
少なくとも1つのグレードのTR減少を持つ患者の総数。
TRの重症度は、TR（スケール：なし/トレース、軽度、中程度、重度、大規模、張力）の欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5級スケールを使用して評価されます。
TRのグレードが低い方が優れています。
|
1年
|
|
ロールインコホート：ニューヨークハートアソシエーション（NYHA）の削減少なくとも1グレードによる機能クラス
時間枠：1年
|
少なくとも1つのクラスのNYHA機能クラス改善の患者の総数。
NYHA機能分類システムは、心不全患者を身体活動の制限と症状の重症度に基づいて4つのクラスに分類します。クラスI（通常の身体活動における症状はなく、通常の活動中の軽度の症状とわずかな制限）、クラスIII（症状による症状による活動の顕著な制限があります。
|
1年
|
|
ロールインコホート：ベースラインからのカンザスシティカルジオヨパシーアンケート（KCCQ）によって測定された生活の質（QOL）の変化
時間枠：1年
|
少なくとも10ポイントのQOL（KCCQ全体の要約スコアによる）の変更。
KCCQの総合的な要約スコアは、0〜100の範囲の患者報告された健康状態の尺度であり、より高いスコアがより良いQoLを反映しています。
|
1年
|
|
ロールインコホート：死と心不全入院
時間枠：1年
|
死亡または心不全入院患者の総数
|
1年
|
|
ロールインコホート：全原因入院
時間枠：1年
|
あらゆる理由から入院した患者の総数
|
1年
|
|
ロールインコホート：全死因死亡率
時間枠：1年
|
あらゆる理由から死亡した患者の総数
|
1年
|
|
ロールインコホート：ベースラインから6MWDの変更
時間枠：1年
|
ベースラインから6MWDの変更
|
1年
|
|
レジストリコホート：三尖弁逆流（TR）グレード削減
時間枠：時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
ベースラインから排出までのTRグレードの削減。
TRの重症度は、TR（スケール：なし/トレース、軽度、中程度、重度、大規模、張力）の欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5級スケールを使用して評価されます。
TRのグレードが低い方が優れています。
|
時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
|
レジストリコホート：全死因死亡率
時間枠：1年、毎年5年間
|
あらゆる理由からの死亡の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
レジストリコホート：心不全入院
時間枠：1年、毎年5年間
|
心不全による入院の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
レジストリコホート：ベースラインから6MWDの変更
時間枠：1年
|
ベースラインから6MWDの変更
|
1年
|
|
レジストリコホート：非選択的な三尖弁再介入（経皮的または外科的）
時間枠：1年、毎年5年間
|
非選択的な三尖弁の再輸入の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
レジストリコホート：耐久性のあるRVAD移植または心臓移植
時間枠：1年、毎年5年間
|
RVAD移植または心臓移植を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
レジストリコホート：パラセテシスの必要性
時間枠：1年、毎年5年間
|
傍介在を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
レジストリコホート：TRグレードの少なくとも1グレードの削減
時間枠：1年
|
少なくとも1つのグレードのTR減少を持つ患者の総数
|
1年
|
|
レジストリコホート：ニューヨークハート協会（NYHA）の削減少なくとも1年生
時間枠：1年
|
少なくとも1つのクラスのNYHA機能クラス改善の患者の総数。
NYHA機能分類システムは、心不全患者を身体活動の制限と症状の重症度に基づいて4つのクラスに分類します。クラスI（通常の身体活動における症状はなく、通常の活動中の軽度の症状とわずかな制限）、クラスIII（症状による症状による活動の顕著な制限があります。
|
1年
|
|
レジストリコホート：ベースラインからカンザスシティの心筋症アンケート（KCCQ）によって測定された生活の質（QOL）の変化
時間枠：1年
|
少なくとも10ポイントのQOL（KCCQ全体の要約スコアによる）の変更。
KCCQの総合的な要約スコアは、0〜100の範囲の患者報告された健康状態の尺度であり、より高いスコアがより良いQoLを反映しています。
|
1年
|
|
レジストリコホート：死亡および心不全入院
時間枠：1年
|
死亡および心不全入院患者の総数
|
1年
|
|
レジストリコホート：全原因入院
時間枠：1年
|
あらゆる理由から入院した患者の総数
|
1年
|
|
レジストリコホート：全死因死亡率
時間枠：1年
|
あらゆる理由から死亡した患者の総数
|
1年
|
|
継続的なアクセス研究：三尖弁逆流（TR）グレード削減
時間枠：時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
ベースラインから排出までのTRグレードの削減。
TRの重症度は、TR（スケール：なし/トレース、軽度、中程度、重度、大規模、張力）の欠如を表すために「なし/トレース」を追加して5級スケールを使用して評価されます。
TRのグレードが低い方が優れています。
|
時間枠：退院（手順後7日まで評価）
|
|
継続的なアクセス研究：全死因死亡率
時間枠：1年、毎年5年間
|
あらゆる理由からの死亡の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
継続的なアクセス研究：心不全入院
時間枠：1年、毎年5年間
|
心不全による入院の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
継続的なアクセス研究：非選択的な三尖弁再介入（経皮または外科）
時間枠：1年、毎年5年間
|
非選択的な三尖弁の再輸入の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
継続的なアクセス研究：耐久性のあるRVAD移植または心臓移植
時間枠：1年、毎年5年間
|
RVAD移植または心臓移植を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
|
継続的なアクセス研究：傍介在の必要性
時間枠：1年、毎年5年間
|
傍介在を必要とする患者の総数
|
1年、毎年5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Hahn, MD、Columbia University
- 主任研究者：Philipp Lurz, MD、Herzzentrum Leipzig GmbH
- 主任研究者：Vinod Thourani, MD、Piedmont Heart Institute
- 主任研究者：Susheel Kodali, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kodali S, Hahn RT, George I, Davidson CJ, Narang A, Zahr F, Chadderdon S, Smith R, Grayburn PA, O'Neill WW, Wang DD, Herrmann H, Silvestry F, Elmariah S, Inglessis I, Passeri J, Lim DS, Salerno M, Makar M, Mack MJ, Leon MB, Makkar R; TRISCEND Investigators. Transfemoral Tricuspid Valve Replacement in Patients With Tricuspid Regurgitation: TRISCEND Study 30-Day Results. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Mar 14;15(5):471-480. doi: 10.1016/j.jcin.2022.01.016.
- Lurz P, Kresoja KP. Tricuspid Valve Therapies: Closing the Gap. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jun 14;14(11):1241-1242. doi: 10.1016/j.jcin.2021.04.008. No abstract available.
- Arnold SV, Hahn RT, Thourani VH, Makkar R, Makar M, Sharma RP, Haeffele C, Davidson CJ, Narang A, O'Neill B, Lee J, Yadav P, Zahr F, Chadderdon S, Eleid M, Pislaru S, Smith R, Szerlip M, Whisenant B, Sekaran N, Garcia S, Stewart-Dehner T, Grayburn PA, Sannino A, Snyder C, Zhang Y, Mack MJ, Leon MB, Lurz P, Kodali S, Cohen DJ; TRISCEND II Pivotal Trial Investigators. Quality of Life After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: 1-Year Results From TRISCEND II Pivotal Trial. J Am Coll Cardiol. 2025 Jan 28;85(3):206-216. doi: 10.1016/j.jacc.2024.10.067. Epub 2024 Oct 30.
- Hahn RT, Makkar R, Thourani VH, Makar M, Sharma RP, Haeffele C, Davidson CJ, Narang A, O'Neill B, Lee J, Yadav P, Zahr F, Chadderdon S, Eleid M, Pislaru S, Smith R, Szerlip M, Whisenant B, Sekaran NK, Garcia S, Stewart-Dehner T, Thiele H, Kipperman R, Koulogiannis K, Lim DS, Fowler D, Kapadia S, Harb SC, Grayburn PA, Sannino A, Mack MJ, Leon MB, Lurz P, Kodali SK; TRISCEND II Trial Investigators. Transcatheter Valve Replacement in Severe Tricuspid Regurgitation. N Engl J Med. 2025 Jan 9;392(2):115-126. doi: 10.1056/NEJMoa2401918. Epub 2024 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月9日
一次修了 (実際)
2025年12月5日
研究の完了 (推定)
2030年6月27日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。