思春期の抑制と心臓代謝の健康
2025年6月5日 更新者：University of Colorado, Denver
インスリン感受性、代謝率、血管の健康に対する思春期および思春期抑制の影響
この観察研究では、トランスジェンダー女性若者のインスリン感受性、代謝率、血管の健康に対する思春期抑制の影響を、ベースライン時およびゴンドアトロピン放出ホルモン作動薬の投与開始から6か月後に、対応するシスジェンダー男性対照と比較して評価する。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie J Nokoff, MD, MSCS
- 電話番号：720-777-6128
- メール：natalie.nokoff@childrenscolorado.org
研究場所
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
コンタクト：
- Natalie Nokoff, MD, MSCS
- 電話番号：720-777-3607
- メール：Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15 人のトランスジェンダー女性 (出生時に男性の性別が割り当てられ、性自認は女性) と 15 人のシスジェンダー男性
説明
包含基準:
- トランスジェンダー女性またはシスジェンダー男性であることを認識している
- 入学時の年齢 9～14 歳
- Tanner ステージ 2 ～ 3 のベースライン思春期発達
- ゴナドトロピン放出ホルモンアナログの臨床投与を 2 か月以内に開始する計画 (トランスジェンダー女性のみ)
除外基準:
- 研究手順に耐えられなくなる認知的、精神的、または身体的障害
- 1 型または 2 型糖尿病 (病歴別)
- インスリン感受性に影響を与える薬剤の服用（例： メトホルミン、抗精神病薬）
- 高血圧（安静時血圧 ≥ 140/90 mm/Hg）
- 体重 > 400ポンド
- ベースラインでエストロゲンまたはプロゲステロンを含む薬剤を服用している
- スクリーニング訪問時に 3DPAR での中程度から激しい身体活動を 3 時間以上行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トランスジェンダー女性
今後 2 か月以内にゴナドトロピン放出ホルモン作動薬の臨床投与を開始する予定のトランスジェンダー女性
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シスジェンダーの男性
シスジェンダー男性の対照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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経口最小モデルによるインスリン感受性の評価
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化（体脂肪量、除脂肪量）
時間枠：ベースライン、6 か月
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DXAで測定した体組成
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ベースライン、6 か月
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安静時代謝率の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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間接熱量測定により評価された安静時代謝率
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ベースライン、6 か月
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内皮機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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上腕動脈血流を介した拡張によって評価される内皮機能
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ベースライン、6 か月
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弾性大動脈の硬さの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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頸動脈超音波検査による大きな弾性評価
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ベースライン、6 か月
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脳血管機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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両側経頭蓋ドップラーを使用して評価された中大脳動脈血流
|
ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalie J Nokoff, MD, MSCS、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月10日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。