Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumienie dojrzewania i zdrowie kardiometaboliczne

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ dojrzewania i zahamowania dojrzewania na wrażliwość na insulinę, tempo metabolizmu i zdrowie naczyń

To badanie obserwacyjne oceni wpływ zahamowania dojrzewania płciowego na wrażliwość na insulinę, tempo metabolizmu i zdrowie naczyń wśród transpłciowych młodych kobiet na początku badania i 6 miesięcy po rozpoczęciu agonisty hormonu uwalniającego gondolatropinę w porównaniu z dopasowanymi cispłciowymi mężczyznami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

15 kobiet transpłciowych (płeć męska przypisana przy urodzeniu, tożsamość płciowa kobiet) i 15 mężczyzn cispłciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako transpłciowa kobieta lub cispłciowy mężczyzna
  • Wiek 9-14 lat w momencie rejestracji
  • Podstawowy rozwój dojrzewania płciowego w fazie 2-3 Tannera
  • Zaplanuj kliniczne rozpoczęcie stosowania analogu hormonu uwalniającego gonadotropiny w ciągu <2 miesięcy (tylko dla kobiet transpłciowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, psychiatrycznych lub fizycznych skutkujące niezdolnością do tolerowania procedur badawczych
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 (według historii medycznej)
  • Wszelkie leki wpływające na wrażliwość na insulinę (np. metformina, leki przeciwpsychotyczne)
  • Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie spoczynkowe ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Waga > 400 funtów
  • Na wyjściowych lekach zawierających estrogen lub progesteron
  • >3 godziny umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej na 3DPAR podczas wizyty przesiewowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety transpłciowe
Kobiety transpłciowe, które planują klinicznie rozpocząć stosowanie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny w ciągu najbliższych 2 miesięcy
Cispłciowi mężczyźni
Cispłciowe męskie kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wrażliwość na insulinę oceniana za pomocą doustnego modelu minimalnego
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skład ciała mierzony DXA
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Spoczynkowa przemiana materii oceniana metodą kalorymetrii pośredniej
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Czynność śródbłonka oceniana przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana sztywności dużej elastycznej tętnicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Duży elastyczny oceniany za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana czynności naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu oceniany za pomocą obustronnego przezczaszkowego dopplera
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-2109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj