Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подавление полового созревания и кардиометаболическое здоровье

5 июня 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние полового созревания и подавления полового созревания на чувствительность к инсулину, скорость метаболизма и здоровье сосудов

В этом обсервационном исследовании будет оцениваться влияние подавления полового созревания на чувствительность к инсулину, скорость метаболизма и здоровье сосудов среди молодых трансгендерных женщин в начале исследования и через 6 месяцев после начала приема агониста гонатропин-высвобождающего гормона по сравнению с соответствующими цисгендерными мужчинами из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

15 трансгендерных женщин (мужской пол присваивается при рождении, женская гендерная идентичность) и 15 цисгендерных мужчин.

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицируйте себя как трансгендерную женщину или цисгендерного мужчину
  • Возраст 9-14 лет на момент зачисления
  • Таннер Стадии 2-3 исходного полового развития
  • Планирование клинического применения аналога гонадотропин-рилизинг-гормона менее чем через 2 месяца (только для трансгендерных женщин)

Критерий исключения:

  • Когнитивные, психические или физические нарушения, приводящие к неспособности переносить процедуры исследования
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа (по данным анамнеза)
  • Прием любых лекарств, влияющих на чувствительность к инсулину (например, метформин, нейролептики)
  • Артериальная гипертензия (АД в покое ≥ 140/90 мм/рт.ст.)
  • Вес > 400 фунтов
  • Прием препаратов, содержащих эстроген или прогестерон, на исходном уровне
  • > 3 часов умеренной или интенсивной физической активности по шкале 3DPAR во время скринингового визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Трансгендерные женщины
Трансгендерные женщины, которые планируют клинически начать прием агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона в ближайшие 2 месяца.
Цисгендерные мужчины
Цисгендерные мужчины контролируют

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Чувствительность к инсулину, оцененная по минимальной пероральной модели
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела (жировая масса, безжировая масса)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Состав тела, измеренный с помощью DXA
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Уровень метаболизма в покое, оцененный с помощью непрямой калориметрии
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Функцию эндотелия оценивают по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение жесткости крупных эластических артерий
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Большая эластичность оценивается с помощью УЗИ сонных артерий
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение цереброваскулярной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Оценка кровотока в средней мозговой артерии с помощью билатеральной транскраниальной допплерографии
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-2109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться