Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pubertätsunterdrückung und kardiometabolische Gesundheit

5. Juni 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Auswirkungen der Pubertät und der Pubertätsunterdrückung auf die Insulinsensitivität, die Stoffwechselrate und die Gefäßgesundheit

In dieser Beobachtungsstudie wird die Auswirkung der Pubertätsunterdrückung auf die Insulinsensitivität, die Stoffwechselrate und die Gefäßgesundheit bei weiblichen Transgender-Jugendlichen zu Studienbeginn und 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit einem Gondoatropin-Releasing-Hormon-Agonisten im Vergleich zu entsprechenden männlichen Cisgender-Kontrollen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

15 Transgender-Frauen (männliches Geschlecht wurde bei der Geburt zugewiesen, weibliche Geschlechtsidentität) und 15 Cisgender-Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Transgender-Frau oder Cisgender-Mann
  • Alter 9-14 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Pubertätsentwicklung im Tanner-Stadium 2–3
  • Planen Sie, in < 2 Monaten klinisch mit dem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon zu beginnen (nur für Transgender-Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive, psychiatrische oder körperliche Beeinträchtigung, die dazu führt, dass die Studienabläufe nicht toleriert werden können
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes (nach Krankengeschichte)
  • Bei allen Medikamenten, die die Insulinsensitivität beeinflussen (z. B. Metformin, Antipsychotika)
  • Hypertonie (Ruhe-Blutdruck ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Gewicht > 400 Pfund
  • Zu Studienbeginn östrogen- oder progesteronhaltige Medikamente einnehmen
  • > 3 Stunden mäßiger bis starker körperlicher Aktivität auf dem 3DPAR beim Screening-Besuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Transgender-Frauen
Transgender-Frauen, die planen, in den nächsten 2 Monaten klinisch mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten zu beginnen
Cisgender-Männer
Cisgender-männliche Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Insulinsensitivität wurde anhand des oralen Minimalmodells bewertet
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Körperzusammensetzung gemessen mit DXA
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ruhestoffwechselrate, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die Endothelfunktion wird anhand der durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Dilatation beurteilt
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Steifheit der großen elastischen Arterie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Großes elastisches Band, beurteilt durch Karotis-Ultraschall
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der zerebrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Der Blutfluss in der mittleren Hirnarterie wurde mithilfe eines bilateralen transkraniellen Dopplers beurteilt
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-2109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren