사춘기 억제 및 심장 대사 건강
2025년 6월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
사춘기 및 사춘기 억제가 인슐린 감수성, 대사율 및 혈관 건강에 미치는 영향
이 관찰 연구는 일치하는 시스젠더 남성 대조군과 비교하여 곤도아트로핀 방출 호르몬 작용제를 시작한 후 기준선과 6개월 후 트랜스젠더 여성 청소년의 인슐린 감수성, 대사율 및 혈관 건강에 대한 사춘기 억제의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie J Nokoff, MD, MSCS
- 전화번호: 720-777-6128
- 이메일: natalie.nokoff@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Natalie Nokoff, MD, MSCS
- 전화번호: 720-777-3607
- 이메일: Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트랜스젠더 여성 15명(출생 시 지정된 남성 성, 여성 성 정체성) 및 시스젠더 남성 15명
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더 여성 또는 시스젠더 남성으로 식별
- 등록 당시 9-14세
- 태너 단계 2-3 기준 사춘기 발달
- 2개월 이내에 임상적으로 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체를 시작할 계획입니다(트랜스젠더 여성만 해당).
제외 기준:
- 연구 절차를 견딜 수 없는 인지, 정신 또는 신체 장애
- 1형 또는 2형 당뇨병(병력별)
- 인슐린 감수성에 영향을 미치는 모든 약물(예: 메트포르민, 항정신병약)
- 고혈압(휴식 혈압 ≥ 140/90mm/Hg)
- 무게 > 400파운드
- 베이스라인에서 에스트로겐 또는 프로게스테론 함유 약물
- 스크리닝 방문 시 3DPAR에서 3시간 이상의 중등도에서 활발한 신체 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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트랜스젠더 여성
향후 2개월 이내에 임상적으로 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제를 시작할 계획인 트랜스젠더 여성
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시스젠더 남성
Cisgender 남성 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선, 6개월
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구강 최소 모델에 의해 평가된 인슐린 감수성
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 변화(체지방량, 제지방량)
기간: 기준선, 6개월
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DXA로 측정한 체성분
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기준선, 6개월
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 기준선, 6개월
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간접 열량계로 평가한 휴식 대사율
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기준선, 6개월
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내피 기능의 변화
기간: 기준선, 6개월
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상완 동맥 흐름 매개 확장에 의해 평가된 내피 기능
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기준선, 6개월
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큰 탄성 동맥 경직도의 변화
기간: 기준선, 6개월
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경동맥 초음파로 평가한 큰 탄성
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기준선, 6개월
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뇌혈관 기능의 변화
기간: 기준선, 6개월
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양측 경 두개 도플러를 사용하여 평가 된 중대뇌 동맥 혈류
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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