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Suppression de la puberté et santé cardiométabolique

5 juin 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Effets de la puberté et de la suppression pubertaire sur la sensibilité à l'insuline, le taux métabolique et la santé vasculaire

Cette étude observationnelle évaluera l'effet de la suppression de la puberté sur la sensibilité à l'insuline, le taux métabolique et la santé vasculaire chez les jeunes femmes transgenres au départ et 6 mois après le début d'un agoniste de l'hormone de libération de la gondoatropine par rapport aux témoins masculins cisgenres appariés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

15 femmes transgenres (sexe masculin attribué à la naissance, identité de genre féminine) et 15 hommes cisgenres

La description

Critère d'intégration:

  • Identifiez-vous comme une femme transgenre ou un homme cisgenre
  • Âge 9-14 ans au moment de l'inscription
  • Développement pubertaire de base des stades 2 et 3 de Tanner
  • Prévoyez de commencer cliniquement l'analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines dans < 2 mois (uniquement pour les femmes transgenres)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive, psychiatrique ou physique entraînant une incapacité à tolérer les procédures d'étude
  • Diabète de type 1 ou 2 (selon les antécédents médicaux)
  • Sur tous les médicaments qui affectent la sensibilité à l'insuline (par ex. metformine, antipsychotiques)
  • Hypertension (TA au repos ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Poids > 400 livres
  • Sous médicaments contenant de l'œstrogène ou de la progestérone au départ
  • > 3 heures d'activité physique modérée à vigoureuse sur le 3DPAR lors de la visite de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes transgenres
Femmes transgenres qui envisagent de commencer cliniquement un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines au cours des 2 prochains mois
Hommes cisgenres
Contrôles masculins cisgenres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Base de référence, 6 mois
Sensibilité à l'insuline évaluée par le modèle minimal oral
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle (masse grasse, masse maigre)
Délai: Base de référence, 6 mois
Composition corporelle mesurée par DXA
Base de référence, 6 mois
Modification du taux métabolique au repos
Délai: Base de référence, 6 mois
Métabolisme au repos évalué par calorimétrie indirecte
Base de référence, 6 mois
Modification de la fonction endothéliale
Délai: Base de référence, 6 mois
Fonction endothéliale évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Base de référence, 6 mois
Modification de la rigidité des grandes artères élastiques
Délai: Base de référence, 6 mois
Grand élastique évalué par échographie carotidienne
Base de référence, 6 mois
Modification de la fonction cérébrovasculaire
Délai: Base de référence, 6 mois
Débit sanguin de l'artère cérébrale moyenne évalué à l'aide d'un Doppler transcrânien bilatéral
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-2109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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