Murrosiän suppressio ja kardiometabolinen terveys
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Murrosiän ja murrosiän suppression vaikutukset insuliiniherkkyyteen, aineenvaihduntaan ja verisuonten terveyteen
Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan murrosiän suppression vaikutusta insuliiniherkkyyteen, aineenvaihdunnan nopeuteen ja verisuoniterveyteen transsukupuolisten naisten keskuudessa lähtötilanteessa ja 6 kuukautta gondoatropiinia vapauttavan hormonin agonistin aloittamisen jälkeen verrattuna vastaaviin cis-mieskontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie J Nokoff, MD, MSCS
- Puhelinnumero: 720-777-6128
- Sähköposti: Natalie.Nokoff@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15 transsukupuolista naista (miessukupuoli määritetty syntymähetkellä, naissukupuoli-identiteetti) ja 15 cissukupuolista miestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista transsukupuolinen nainen tai cis-mies
- Ilmoittautumishetkellä ikä 9-14 vuotta
- Tanner Stage 2-3 perustaso murrosiän kehitys
- Suunnittele gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogin käytön aloittamista kliinisesti < 2 kuukauden kuluttua (vain transsukupuolisille naisille)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen, psykiatrinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen sietää tutkimustoimenpiteitä
- Tyypin 1 tai 2 diabetes (sairauksien perusteella)
- Kaikkiin insuliiniherkkyyteen vaikuttaviin lääkkeisiin (esim. metformiini, psykoosilääkkeet)
- Hypertensio (lepopaine ≥ 140/90 mm/Hg)
- Paino > 400 lbs
- Estrogeenia tai progesteronia sisältävillä lääkkeillä lähtötilanteessa
- >3 tuntia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 3DPAR:lla seulontakäynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transsukupuoliset naiset
Transsukupuoliset naiset, jotka suunnittelevat aloittavansa kliinisesti gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoidon seuraavien 2 kuukauden aikana
|
|
Cisgender-miehet
Cisgender-miesten kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Insuliiniherkkyys arvioituna oraalisen minimimallin avulla
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa (rasvamassa, rasvaton massa)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kehon koostumus mitattuna DXA:lla
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Lepoaineenvaihduntanopeus epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Endoteelin toiminta arvioituna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos suuren elastisen valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Suuri elastisuus arvioitu kaulavaltimon ultraäänellä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos aivoverenkierron toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimmäisen aivovaltimon verenvirtaus arvioitiin käyttämällä kahdenvälistä transkraniaalista Doppleria
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie J Nokoff, MD, MSCS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja