高齢患者の術後せん妄の発生率を低下させるメラトニン

POD は、多数の危険因子と関連していると報告されています。POD は 65 歳以上の 10% から 61% に発生します。 、術中の圧力変動、およびベンゾジアゼピンPODの使用は、主に整形外科手術、主要な消化器外科手術、および主要な心臓血管手術、全身麻酔下の手術、長期手術、緊急手術などの一部の種類の手術で発生します。

外傷性高齢者患者は股関節置換術または脊椎麻酔などの手術の種類のみに関心があったため、PODの複数の危険因子を持つ患者の術後せん妄の発生率を減少させるためのメラトニンの有効性を証明するために以前に行われた研究が行われましたが、以前に行われた研究はありませんでした全身麻酔下の高齢患者における術後せん妄の発生率を減少させるためのメラトニンの予防効果を評価すること。これはPODの独立した危険因子を表します。 したがって、この二重盲検 RCT は文献のこのギャップを埋めようとします。

研究の目的:

高齢患者の全身麻酔下での手術後の術後せん妄の発生率を減少させるメラトニンの有効性を証明すること。

方法論 研究倫理委員会の承認およびすべての患者からの書面によるインフォームド コンセントの後、全身麻酔下で手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対するメラトニンの予防効果に関する無作為化、前向き、対照、二重盲検試験が、割り当てられた 100 人の患者に対して実施されます。 2つの等しいグループに。 この研究は、カイロ大学病院のすべての外科部門で実施されます。

無作為化: すべての選択基準を満たす患者は、閉じた封印された封筒を使用してコンピューターで生成された乱数を使用して、グループ M (メラトニン グループ) またはグループ C (コントロール グループ) のいずれかに無作為に割り付けられます。

すべての患者は、標準的な規則に従って絶食し、手術の前夜に麻酔科医によって評価されます。

すべての患者は、その時点で略式精神検査（AMT）によってスクリーニングされます。スコアが6未満の患者は、術後せん妄があると見なされます。そして英国老年医学会。

アンケート（採点） それぞれ1点ずつ採点

1. 年
2. 時間（最も近い時間まで）
3. テスト終了時に呼び戻すための演説 (正しく聞こえていることを確認するために、演説を繰り返すように患者に依頼します)
4. 年
5. 病院名
6. 2 人の人物の認識 (例: 医師、看護師）
7. 生年月日
8. 有名な出来事の年 例: 最後のエジプト革命
9. 現在の君主の名前
10. 20から1まで逆算する

グループ M (メラトニン グループ): メラトニン 5 mg を午後 9 時に経口投与します。手術の前夜、さらに 5 mg のメラトニンと 15 ml の淡水を手術の 30 分前に、午後 9 時に 5 mg のメラトニンを投与します。手術当日と術後の最初の3日間。

グループ C (コントロール グループ): メラトニンと同じ方法で同時に包装された 500 mg パラセタモールの 1 錠の形でプラセボを受け取りました。

薬物を投与し、術後に略式精神検査（AMT）スコアを評価する麻酔レジデントは、割り当てレジメンに対して盲検化されます。

準備室に到着すると、ワイドボア IV カニューレが利き手ではない手に挿入され、鎮静は Ramsay 鎮静スケールによって評価されます。患者は覚醒し、協力的で、見当識があり、静かである 3- 患者はうとうとしていて、命令に反応する 4- 患者は眠っていて、眉間を軽くたたいたり、大きな聴覚刺激に反応したりしている 5- 患者は眠っているが、刺激には反応が鈍い 6-しっかりとした爪床の圧力または他の有害な刺激への反応。 スコアが 4 を超える患者は、研究から除外されます。

すべての患者は、5 誘導心電図、非侵襲的血圧、酸素飽和度、カプノグラフィーおよびベースライン HR、SBP、DBP、MAP、酸素飽和度、ETCO2 で監視され、その後、抜管後 30 分まで 10 分ごとに尿量が記録されます。 麻酔の導入は、フェンタニル (2 mic/kg)、プロポフォール (1-2 mg/kg)、アトラクリウム (0.5 mg/kg) で行います。 挿管は、女性の場合は内径 6.5 ～ 7 mm、男性の場合は内径 7.5 ～ 8 mm の経口カフ付き気管内チューブで行い、尿道カテーテルを挿入します。 麻酔は、イソフルラン (0.75-1.15%)、20 分ごとのアトラクリウムの漸増用量、および HR および/または BP が外科的刺激に反応してベースラインから 20% 以上増加した場合は 1 マイク/kg フェンタニル IV で維持されます。

手術後、患者はPACUに移されます。 簡易精神検査（AMT）スコアは、麻酔からの回復後（PACU AMT）、手術の6時間後（Day-0）、およびその後の術後3日間（Day-1、Day-2およびDay- 3) 0日目の評価と同じ時間。スコアが6未満の患者は、術後せん妄があると見なされ、さらなる管理のために精神科医によって評価されます。

術後の痛みは、6 時間ごとに 1g のパラセタモールを IV で管理し、12 時間ごとに 50 mg のジクロフェナク ナトリウムを経口投与することにより、数値評価スコア (NRS) または進行性認知症スケール (PAINAD) (患者がせん妄を発症した場合) >4. NRS または PAINAD は、時間 0 ～ 30 分 2、4、8、12、18、および 24 時間に従って評価されます。 「ゼロ」時点は、患者が全身麻酔から回復した瞬間です。