Melatonina para disminuir la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes geriátricos

Se ha informado que el POD está asociado con una gran cantidad de factores de riesgo: la edad, ya que el POD ocurre en el 10% al 61% de las personas de 65 años o más, demencia, deterioro de la función ventricular izquierda, trastorno electrolítico, alcoholismo, tabaquismo, altos requisitos de transfusión perioperatoria , la fluctuación de la presión intraoperatoria y el uso de benzodiazepinas POD ocurre principalmente en algunos tipos de cirugía, como cirugías ortopédicas, cirugía gastrointestinal mayor y cirugías cardiovasculares mayores, cirugía bajo anestesia general, cirugía prolongada, cirugía de emergencia

Estudios previos realizados antes para probar la eficacia de la melatonina para disminuir la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes con múltiples factores de riesgo de POD como pacientes geriátricos traumáticos estaban preocupados solo por el tipo de cirugía como el reemplazo de cadera o con anestesia espinal, pero no se realizó ningún estudio antes. evaluar el efecto profiláctico de la melatonina para disminuir la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes geriátricos bajo anestesia general, que representa un factor de riesgo independiente para DPO. Por lo tanto, este ECA doble ciego intentará llenar este vacío en la literatura.

Objetivo del estudio:

Demostrar la eficacia de la melatonina para disminuir la incidencia de delirio postoperatorio tras cirugías bajo anestesia general en pacientes geriátricos.

Metodología Después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación y el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes, se realizará un estudio aleatorizado, prospectivo, controlado, doble ciego del efecto profiláctico de la melatonina sobre el delirio posoperatorio en pacientes geriátricos sometidos a cirugías bajo anestesia general en 100 pacientes asignados en 2 grupos iguales. El estudio se llevará a cabo en los Hospitales Universitarios de El Cairo, en todas las unidades quirúrgicas.

Aleatorización: los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión serán asignados al azar al Grupo M (grupo de melatonina) o al Grupo C (grupo de control) utilizando números aleatorios generados por computadora con sobre cerrado y sellado.

Todos los pacientes ayunarán de acuerdo con las reglas estándar y serán evaluados por un anestesiólogo la noche anterior a la cirugía.

Todos los pacientes serán evaluados en ese momento mediante la prueba mental abreviada (AMT), donde se considerará que los pacientes con puntajes < 6 tienen delirio posoperatorio. Esta prueba ha sido recomendada para la evaluación de rutina de la función cognitiva en los ancianos por el Royal College of Physicians. y la Sociedad Geriátrica Británica.

Cuestionario (puntuación) Cada uno obtiene un punto

1. Años
2. Hora (a la hora más cercana)
3. Dirección para recordar al final de la prueba (Pídale al paciente que repita la dirección para asegurarse de que la haya escuchado correctamente)
4. Año
5. nombre del hospital
6. Reconocimiento de dos personas (ej. médico, enfermera)
7. Fecha de nacimiento
8. Año de cualquier evento famoso, por ejemplo: la última revolución egipcia
9. Nombre del actual monarca
10. Cuenta hacia atrás de 20 a 1

Grupo M (grupo de melatonina): recibirá 5 mg de melatonina por vía oral a las 9 p.m. la noche antes de la cirugía y otros 5 mg de melatonina con 15 ml de agua corriente 30 min antes de la operación y 5 mg de melatonina a las 9 p.m. en el día de la operación y durante los primeros tres días postoperatorios.

Grupo C (Grupo de control): recibió un placebo en forma de una tableta de 500 mg de paracetamol que se empaquetó de la misma manera que la melatonina en los mismos tiempos.

Los residentes de anestesia que administrarán el fármaco y evaluarán la puntuación de la prueba mental abreviada (AMT) después de la operación no conocerán el régimen de asignación.

Al llegar a la sala de preparación, se insertará una cánula IV de calibre ancho en la mano no dominante, la sedación se evaluará mediante la escala de sedación de Ramsay, con grados de 1 a 6 donde: 1-Paciente despierto, ansioso, agitado o inquieto, 2- Paciente despierto, colaborador, orientado y tranquilo, 3- Paciente somnoliento, con respuesta a órdenes, 4- Paciente dormido, respuesta enérgica al golpecito en la glabela o estímulo auditivo fuerte, 5- Paciente dormido, respuesta lenta al estímulo, 6- Paciente sin respuesta a la presión firme del lecho ungueal u otros estímulos nocivos. los pacientes con puntuación > 4 serán excluidos del estudio.

Todos los pacientes serán monitoreados con ECG de cinco derivaciones, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno, capnografía y FC inicial, PAS, PAD, PAM, saturación de oxígeno, ETCO2 y la producción de orina se registrará luego cada 10 minutos hasta 30 minutos después de la extubación. La inducción de la anestesia se realizará con fentanilo (2 mic/kg), propofol (1-2 mg/kg), atracurio (0,5 mg/kg). La intubación se realizará con un tubo endotraqueal con manguito oral de 6,5 a 7 mm de DI para mujeres y de 7,5 a 8 mm de DI para hombres y luego se insertará un catéter urinario. La anestesia se mantendrá con isoflurano (0,75-1,15 %), dosis incrementales de atracurio cada 20 minutos y 1 mic/kg de fentanilo IV si la FC y/o la PA aumentaron un 20 % o más desde el inicio en respuesta a la estimulación quirúrgica.

Después de la cirugía, los pacientes serán transferidos a PACU. Las puntuaciones de la prueba mental abreviada (AMT) se informarán después de la recuperación de la anestesia (PACU AMT) y en el mismo día 6 horas después de la operación (Día-0) y en los siguientes tres días posoperatorios (Día-1, Día-2 y Día- 3) a la misma hora de evaluación en el día 0. Se considerará que los pacientes con puntajes < 6 tienen delirio posoperatorio y serán evaluados por un psiquiatra para un manejo posterior.

El dolor posoperatorio se manejará con 1 g de paracetamol IV cada 6 horas y diclofenaco sódico 50 mg por vía oral cada 12 horas con analgesia de rescate de nalbufina IV con 0,25 mg/kg sin exceder los 0,5 mg/kg cada 6 horas cuando la calificación numérica (NRS) o escala de demencia avanzada (PAINAD)(si el paciente desarrolló delirio) >4. NRS o PAINAD se evaluará según tiempos 0-30 minutos 2, 4,8, 12, 18 y 24 horas. El punto de tiempo "cero" será el momento en que el paciente se recuperó de la anestesia general.