La mélatonine pour réduire l'incidence du délire postopératoire chez les patients gériatriques

Il a été rapporté que la POD est associée à un grand nombre de facteurs de risque : âge, car la POD survient chez 10 % à 61 % des personnes âgées de 65 ans ou plus, démence, altération de la fonction ventriculaire gauche, trouble électrolytique, alcoolisme, tabagisme, besoins transfusionnels périopératoires élevés , les fluctuations de pression peropératoires et l'utilisation de benzodiazépines POD se produisent principalement dans certains types de chirurgie, comme les chirurgies orthopédiques, les chirurgies gastro-intestinales majeures et les chirurgies cardiovasculaires majeures, les chirurgies sous anesthésie générale, les chirurgies prolongées, les chirurgies d'urgence

Des études antérieures réalisées auparavant pour prouver l'efficacité de la mélatonine pour réduire l'incidence du délire postopératoire chez les patients présentant de multiples facteurs de risque de POD, car les patients gériatriques traumatiques ne concernaient que le type de chirurgie comme remplacement de la hanche ou avec rachianesthésie, mais aucune étude n'a été réalisée auparavant. évaluer l'effet prophylactique de la mélatonine pour diminuer l'incidence du délire postopératoire chez les patients gériatriques sous anesthésie générale, ce qui représente un facteur de risque indépendant de POD. Ainsi, cet ECR en double aveugle tentera de combler cette lacune dans la littérature.

Le but de l'étude:

Prouver l'efficacité de la mélatonine pour diminuer l'incidence du délire postopératoire après des interventions chirurgicales sous anesthésie générale chez des patients gériatriques.

Méthodologie Après approbation du comité d'éthique de la recherche et consentement éclairé écrit de tous les patients, Une étude randomisée, prospective, contrôlée, en double aveugle de l'effet prophylactique de la mélatonine sur le délire postopératoire chez les patients gériatriques subissant des chirurgies sous anesthésie générale sera menée sur 100 patients répartis en 2 groupes égaux. L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires du Caire, dans toutes les unités chirurgicales.

Randomisation : les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe M (groupe mélatonine) ou dans le groupe C (groupe témoin) en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur avec une enveloppe scellée fermée.

Tous les patients jeûneront selon les règles standard et seront évalués par un anesthésiste la veille de la chirurgie.

Tous les patients seront dépistés à ce moment-là par un test mental abrégé (AMT), où les patients ayant des scores < 6 seront considérés comme ayant un délire postopératoire. Ce test a été recommandé pour l'évaluation de routine de la fonction cognitive chez les personnes âgées par le Royal College of Physicians et la Société britannique de gériatrie.

Questionnaire (score) Chacun marque un point

1. Âge
2. Heure (à l'heure près)
3. Adresse à rappeler à la fin du test (Demander au patient de répéter l'adresse pour s'assurer qu'elle a été entendue correctement)
4. Année
5. Nom de l'hôpital
6. Reconnaissance de deux personnes (ex. médecin, infirmière)
7. Date de naissance
8. Année d'un événement célèbre, par exemple : la dernière révolution égyptienne
9. Nom du monarque actuel
10. Comptez à rebours de 20 à 1

Groupe M (groupe mélatonine) : recevra 5 mg de mélatonine par voie orale à 21 h. la veille de l'intervention et encore 5 mg de mélatonine avec 15 ml d'eau plate 30 min avant l'intervention et 5 mg de mélatonine à 21h. le jour de l'intervention et pendant les trois premiers jours postopératoires.

Groupe C (groupe témoin) : a reçu un placebo sous la forme d'un comprimé de 500 mg de paracétamol conditionné de la même manière que la mélatonine aux mêmes moments.

Les résidents en anesthésie qui administreront le médicament et évalueront le score du test mental abrégé (AMT) après l'opération ne connaîtront pas le schéma d'attribution.

À l'arrivée dans la salle de préparation, une canule IV à large diamètre sera insérée dans la main non dominante, la sédation sera évaluée par l'échelle de sédation de Ramsay, avec des notes de 1 à 6 où : 1-Patient éveillé, anxieux, agité ou agité, 2- Patient éveillé, coopératif, orienté et tranquille ,3- Patient somnolent, avec réponse aux commandes ,4- Patient endormi, réponse rapide au tapotement de la glabelle ou au stimulus auditif fort ,5- Patient endormi, réponse lente au stimulus ,6- Le patient n'a pas réponse à une pression ferme du lit de l'ongle ou à d'autres stimuli nocifs. les patients avec un score > 4 seront exclus de l'étude.

Tous les patients seront surveillés avec un ECG à cinq dérivations, la pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène, la capnographie et la fréquence cardiaque de base, la PAS, la PAD, la CAR, la saturation en oxygène, l'ETCO2 et la production d'urine seront enregistrées toutes les 10 minutes jusqu'à 30 minutes après l'extubation. L'induction de l'anesthésie se fera avec du fentanyl (2 mic/kg), du propofol (1-2 mg/kg), de l'atracurium (0,5 mg/kg). L'intubation sera effectuée avec un tube endotrachéal à ballonnet de taille 6,5-7 mm ID pour les femmes et 7,5-8 mm ID pour les hommes, puis un cathéter urinaire sera inséré. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (0,75-1,15 %), des doses incrémentielles d'atracurium toutes les 20 minutes et 1 mic/kg de fentanyl IV si la FC et/ou la PA ont augmenté de 20 % ou plus par rapport au départ en réponse à la stimulation chirurgicale.

Après la chirurgie, les patients seront transférés à la PACU. Les scores du test mental abrégé (AMT) seront rapportés après la récupération de l'anesthésie (PACU AMT) et le même jour 6 heures après l'opération (jour-0) et dans les trois jours postopératoires suivants (jour-1, jour-2 et jour- 3) à la même heure d'évaluation au jour 0. Les patients ayant des scores < 6 seront considérés comme ayant un délire postopératoire et seront évalués par un psychiatre pour une prise en charge ultérieure.

La douleur postopératoire sera gérée par IV 1g de paracétamol toutes les 6 heures et 50 mg de diclofénac sodique oral toutes les 12 heures avec une analgésie de secours de la nalbuphine IV avec 0,25 mg/kg ne dépassant pas 0,5 mg/kg toutes les 6 heures lorsque le score d'évaluation numérique (NRS) ou échelle de démence avancée (PAINAD) (si le patient a développé un délire)> 4.NRS ou PAINAD sera évalué selon des temps 0-30 minutes 2, 4, 8, 12, 18 et 24 heures. Le point "zéro" sera le moment où le patient se remettra de l'anesthésie générale