Melatoniini vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla

POD:n on raportoitu liittyvän useisiin riskitekijöihin: ikä, koska POD:ta esiintyy 10–61 prosentilla 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista, dementia, vasemman kammion vajaatoiminta, elektrolyyttihäiriö, alkoholismi, tupakointi, korkea perioperatiivinen verensiirtotarve , intraoperatiivista paineen vaihtelua ja bentsodiatsepiini POD:n käyttöä esiintyy enimmäkseen tietyntyyppisissä leikkauksissa, kuten ortopedisissa leikkauksissa, suurissa maha-suolikanavan leikkauksissa ja suurissa sydän- ja verisuonileikkauksissa, yleisanestesiassa, pitkittyneessä leikkauksessa, hätäleikkauksessa

Aiemmat tutkimukset, jotka on tehty aiemmin osoittamaan melatoniinin tehokkuuden vähentämään leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta potilailla, joilla oli useita POD:n riskitekijöitä, koska traumaattiset geriatriset potilaat olivat huolissaan vain leikkauksen tyypistä lonkan tekonivelleikkauksena tai spinaalipuudutuksena, mutta tutkimusta ei tehty aiemmin. arvioida melatoniinin profylaktista vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden vähentämiseen geriatrisilla potilailla yleisanestesiassa, mikä on itsenäinen riskitekijä POD:lle. Joten tämä kaksoissokkoutettu RCT yrittää täyttää tämän aukon kirjallisuudessa.

Tutkimuksen tavoite:

Todistaa melatoniinin tehokkuuden vähentämään leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta yleisanestesiassa tehtyjen leikkausten jälkeen iäkkäillä potilailla.

Metodologia Tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän ja kaikilta potilailta kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus melatoniinin profylaktisesta vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin geriatrisilla potilailla, joille tehdään leikkauksia yleisanestesiassa, tehdään 100 potilaalle. 2 yhtä suureen ryhmään. Tutkimus suoritetaan Kairon yliopistollisissa sairaaloissa kaikissa kirurgisissa yksiköissä.

Satunnaistaminen: Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan joko ryhmään M (melatoniiniryhmä) tai ryhmään C (vertailuryhmä) käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja suljetussa suljetussa kirjekuoressa.

Kaikki potilaat paastoavat vakiosääntöjen mukaisesti, ja anestesiologi arvioi heidät leikkausta edeltävänä iltana.

Kaikki potilaat seulotaan tuolloin lyhennetyllä mielenterveystestillä (AMT), jossa potilailla, joiden pistemäärä on < 6, katsotaan olevan postoperatiivinen delirium. Royal College of Physicians on suositellut tätä testiä vanhusten kognitiivisten toimintojen rutiininomaiseen arviointiin. ja British Geriatric Society.

Kyselylomake (pisteet) Jokainen saa yhden pisteen

1. Ikä
2. Aika (lähimpään tuntiin)
3. Osoite, joka palautetaan testin lopussa (pyydä potilasta toistamaan osoite varmistaaksesi, että se on kuultu oikein)
4. vuosi
5. Sairaalan nimi
6. Kahden henkilön tunnistaminen (esim. lääkäri, sairaanhoitaja)
7. Syntymäaika
8. Minkä tahansa kuuluisan tapahtuman vuosi, esim. Egyptin viimeinen vallankumous
9. Nykyisen hallitsijan nimi
10. Laske taaksepäin 20:stä 1:een

Ryhmä M (melatoniiniryhmä): saavat 5 mg melatoniinia suun kautta klo 21.00. leikkausta edeltävänä iltana ja toinen 5 mg melatoniinia 15 ml:n kanssa tavallista vettä 30 minuuttia ennen leikkausta ja 5 mg melatoniinia klo 21. leikkauspäivänä ja kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Ryhmä C (vertailuryhmä): sai lumelääkettä yhden 500 mg:n parasetamolin tabletin muodossa, joka oli pakattu samalla tavalla kuin melatoniini samaan aikaan.

Anestesiapotilaat, jotka antavat lääkettä ja arvioivat lyhennetyn mielenterveyden testin (AMT) pistemäärän leikkauksen jälkeen, sokeutuvat allokointiohjelmalle.

Valmistushuoneeseen saapuessaan ei-dominoivaan käteen asetetaan leveäreikäinen IV-kanyyli, sedaatio arvioidaan Ramsayn sedaaatioasteikolla, arvosanat 1–6, jossa: 1 - Potilas hereillä, ahdistunut, kiihtynyt tai levoton ,2- Potilas hereillä, yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen ,3- Potilas unelias, reagoi käskyihin ,4- Potilas nukkuu, reagoi reippaasti glabellan naputukseen tai kovaääniseen kuuloärsykseen ,5- Potilas nukkuu, hidas vaste ärsykkeisiin ,6- Potilaalla ei ole vaste kovaan kynnenpohjan paineeseen tai muihin haitallisiin ärsykkeisiin. potilaat, joiden pistemäärä on > 4, suljetaan pois tutkimuksesta.

Kaikkia potilaita seurataan viiden kytkentäisen EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen, happisaturaation, kapnografian ja lähtötason HR:n, SBP:n, DBP:n, MAP:n, happisaturaation, ETCO2:n avulla, ja virtsan eritys tallennetaan sitten 10 minuutin välein 30 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen. Anestesian induktio tehdään fentanyylillä (2 mikrogrammaa/kg), propofolilla (1-2 mg/kg), atrakuriumilla (0,5 mg/kg). Intubaatio tehdään suun kautta varustetulla endotrakeaaliputkella, jonka sisähalkaisija on 6,5-7 mm naisilla ja 7,5-8 mm sisähalkaisija miehillä, ja sitten virtsakatetri asetetaan. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (0,75–1,15 %), lisäannoksilla atrakuriumia 20 minuutin välein ja 1 mic/kg fentanyyliä IV, jos syke ja/tai verenpaine kohosivat 20 % tai enemmän lähtötasosta vasteena kirurgiseen stimulaatioon.

Leikkauksen jälkeen potilaat siirretään PACU:lle. Lyhennetty mielenterveystesti (AMT) pisteet raportoidaan anestesiasta toipumisen jälkeen (PACU AMT) ja samana päivänä 6 tuntia leikkauksen jälkeen (päivä-0) ja seuraavan kolmen leikkauksen jälkeisenä päivänä (päivä-1, päivä-2 ja päivä- 3) samaan arviointituntiin päivänä 0. Potilailla, joiden pistemäärä on < 6, katsotaan olevan postoperatiivinen delirium, ja psykiatri arvioi heidät jatkohoitoa varten.

Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan IV 1 g parasetamolia 6 tunnin välein ja 50 mg diklofenaakkinatriumia suun kautta 12 tunnin välein sekä IV nalbufiinin analgesia 0,25 mg/kg enintään 0,5 mg/kg 6 tunnin välein, kun numeerinen pistemäärä (NRS) tai pitkälle edennyt dementiaasteikko (PAINAD) (jos potilaalle kehittyi delirium) >4.NRS tai PAINAD arvioidaan ajankohtien 0-30 minuutin 2, 4, 8, 12, 18 ja 24 tunnin mukaan. Ajankohta "nolla" on hetki, jolloin potilas toipui yleisanestesiasta