Melatonin for å redusere forekomsten av postoperativt delirium hos geriatriske pasienter

POD har blitt rapportert å være assosiert med et stort antall risikofaktorer: alder som POD forekommer hos 10 % til 61 % av de som er 65 år eller eldre, demens, nedsatt venstre ventrikkelfunksjon, elektrolyttforstyrrelse, alkoholisme, røyking, høye perioperative transfusjonsbehov , intraoperativ trykkfluktuasjon og bruk av benzodiazepin POD forekommer for det meste i noen typer kirurgi, som ortopediske operasjoner, større gastrointestinale operasjoner og større kardiovaskulære operasjoner, kirurgi under generell anestesi, langvarig kirurgi, akuttkirurgi

Tidligere studier gjort før for å bevise effekten av melatonin for å redusere forekomsten av postoperativt delirium hos pasienter med flere risikofaktorer for POD som traumatiske geriatriske pasienter var kun opptatt av typen kirurgi som hofteprotese eller spinalbedøvelse, men ingen studie ble gjort før å vurdere den profylaktiske effekten av melatonin for å redusere forekomsten av postoperativt delirium hos geriatriske pasienter under generell anestesi, som representerer en uavhengig risikofaktor for POD. Så denne dobbeltblindede RCT vil prøve å fylle dette gapet i litteraturen.

Målet med studien:

For å bevise effekten av melatonin for å redusere forekomsten av postoperativt delirium etter operasjoner under generell anestesi hos geriatriske pasienter.

Metodikk Etter godkjenning av forskningsetisk komité og skriftlig informert samtykke fra alle pasienter, vil det bli utført en randomisert, prospektiv, kontrollert, dobbeltblind studie av den profylaktiske effekten av melatonin på postoperativt delirium hos geriatriske pasienter som gjennomgår operasjoner under generell anestesi på 100 pasienter tildelt. i 2 like grupper. Studien vil bli utført ved Kairo universitetssykehus, i alle kirurgiske enheter.

Randomisering: Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene vil bli randomisert til enten gruppe M (melatoningruppe) eller gruppe C (kontrollgruppe) ved å bruke datamaskingenererte tilfeldige tall med lukket forseglet konvolutt.

Alle pasienter vil faste i henhold til standard regler og vil bli vurdert av anestesilege natten før operasjonen.

Alle pasienter vil på det tidspunktet bli screenet med forkortet mental test (AMT), hvor pasienter med skårer < 6 vil bli ansett for å ha postoperativt delirium. Denne testen er anbefalt for rutinemessig vurdering av kognitiv funksjon hos eldre av Royal College of Physicians og British Geriatric Society.

Spørreskjema (poengsum) Hver får ett poeng

1. Alder
2. Tid (til nærmeste time)
3. Adresse for tilbakekalling ved slutten av testen (Be pasienten gjenta adressen for å sikre at den har blitt hørt riktig)
4. År
5. Navn på sykehus
6. Anerkjennelse av to personer (f.eks. lege, sykepleier)
7. Fødselsdato
8. Året for en berømt begivenhet, for eksempel: den siste egyptiske revolusjonen
9. Navnet på den nåværende monarken
10. Tell bakover fra 20 til 1

Gruppe M (melatoningruppe): vil motta 5 mg melatonin oralt kl. 21.00. natten før operasjonen og ytterligere 5 mg melatonin med 15 ml rent vann 30 min før operasjon og 5 mg melatonin kl.21. på operasjonsdagen og de tre første postoperative dagene.

Gruppe C (Kontrollgruppe): fikk placebo i form av én tablett på 500 mg paracetamol som ble pakket på samme måte som melatonin på samme tidspunkt.

Anestesibeboerne som skal administrere stoffet og vurdere AMT-poengsummen postoperativt, vil bli blindet for tildelingsregimet.

Ved ankomst til forberedelsesrommet vil en IV-kanyle med bred boring settes inn i den ikke-dominante hånden, sedasjon vil bli vurdert etter Ramsay sedasjonsskala, med karakterer fra 1 til 6 hvor: 1-pasient våken, engstelig, opphisset eller rastløs ,2- Pasienten er våken, samarbeidsvillig, orientert og rolig ,3- Pasienten er døsig, med respons på kommandoer ,4- Pasienten sover, rask respons på glabellatrykk eller høy auditiv stimulus ,5- Pasienten sover, treg respons på stimulus ,6- Pasienten har ingen respons på fast negleleietrykk eller andre skadelige stimuli. pasienter med skår > 4 vil bli ekskludert fra studien.

Alle pasienter vil bli overvåket med fem avlednings-EKG, ikke-invasivt blodtrykk, oksygenmetning, kapnografi og baseline HR,SBP,DBP,MAP,oksygenmetning,ETCO2, og urinproduksjonen vil deretter bli registrert hvert 10. minutt inntil 30 minutter etter tekstubering. Induksjon av anestesi vil bli gjort med fentanyl (2 mic/kg), propofol (1-2 mg/kg), atracurium (0,5 mg/kg). Intubasjon vil bli gjort med oral mansjett endotrakealtube størrelse 6,5-7 mm ID for kvinner og 7,5-8 mm ID for menn, og deretter vil et urinkateter settes inn. Anestesi vil opprettholdes med isofluran (0,75-1,15 %), inkrementelle doser av atracurium hvert 20. minutt og 1 mic/kg fentanyl IV hvis HR og/eller BP økte med 20 % eller mer fra baseline som respons på kirurgisk stimulering.

Etter operasjonen vil pasientene bli overført til PACU. Forkortede Mental Test (AMT) score vil bli rapportert etter restitusjon fra anestesi (PACU AMT) og på samme dag 6 timer etter operasjon (Dag-0) og i de følgende tre postoperative dagene (Dag-1, Dag-2 og Dag- 3) på samme time for vurdering på dag 0. Pasienter med skår < 6 vil bli vurdert å ha postoperativt delirium, og vil bli vurdert av psykiater for videre behandling.

Postoperativ smerte vil bli behandlet med IV 1g paracetamol hver 6. time og 50 mg diklofenaknatrium oralt hver 12. time med redningsanalgesi av IV nalbufin med 0,25 mg/kg som ikke overstiger 0,5 mg/kg hver 6. time når den numeriske vurderingsscore (NRS) eller avansert demensskala (PAINAD)(hvis pasienten utviklet delirium) >4.NRS eller PAINAD vil bli evaluert i henhold til tider 0-30 minutter 2, 4,8, 12, 18 og 24 timer. Tidspunktet "null" vil være øyeblikket pasienten kom seg etter generell anestesi