Мелатонин для снижения частоты послеоперационного делирия у гериатрических пациентов

Сообщалось, что POD связана с большим количеством факторов риска: возраст, поскольку POD встречается у 10–61% людей в возрасте 65 лет и старше, деменция, нарушение функции левого желудочка, электролитные расстройства, алкоголизм, курение, высокие периоперационные потребности в переливании крови. , интраоперационные колебания давления и использование бензодиазепинов POD в основном встречается при некоторых видах хирургии, таких как ортопедические операции, обширные операции на желудочно-кишечном тракте и сердечно-сосудистые операции, операции под общей анестезией, длительные операции, неотложные операции

Предыдущие исследования, проведенные ранее, чтобы доказать эффективность мелатонина в снижении частоты послеоперационного делирия у пациентов с множественными факторами риска развития ППО, поскольку травматические гериатрические пациенты были связаны только с типом операции, такой как замена тазобедренного сустава или спинальная анестезия, но до этого исследования не проводились. оценить профилактическое действие мелатонина на снижение частоты послеоперационного делирия у гериатрических больных под общей анестезией, что представляет собой независимый фактор риска развития ППО. Итак, это двойное слепое РКИ попытается заполнить этот пробел в литературе.

Цель исследования:

Доказать эффективность мелатонина для снижения частоты послеоперационного делирия после операций под общей анестезией у гериатрических больных.

Методология После одобрения Комитетом по этике исследований и письменного информированного согласия всех пациентов будет проведено рандомизированное, проспективное, контролируемое, двойное слепое исследование профилактического действия мелатонина на послеоперационный делирий у гериатрических пациентов, перенесших операции под общей анестезией, на 100 выделенных пациентах. на 2 равные группы. Исследование будет проводиться в больницах Каирского университета во всех хирургических отделениях.

Рандомизация: пациенты, отвечающие всем критериям включения, будут рандомизированы либо в группу М (группа мелатонина), либо в группу С (контрольная группа) с использованием сгенерированных компьютером случайных чисел в закрытом запечатанном конверте.

Все пациенты будут голодать в соответствии со стандартными правилами и будут осмотрены анестезиологом в ночь перед операцией.

В это время все пациенты будут проходить скрининг с помощью сокращенного психического теста (AMT), где пациенты с баллами < 6 будут считаться страдающими послеоперационным делирием. Этот тест был рекомендован для рутинной оценки когнитивных функций у пожилых людей Королевским колледжем врачей. и Британское гериатрическое общество.

Анкета (оценка) Каждый получает по одному баллу

1. Возраст
2. Время (с точностью до часа)
3. Адрес для вызова в конце теста (попросите пациента повторить адрес, чтобы убедиться, что он правильно расслышан)
4. Год
5. Название больницы
6. Признание двух лиц (например, врач, медсестра)
7. Дата рождения
8. Год любого известного события, например: последняя египетская революция
9. Имя нынешнего монарха
10. Считай в обратном порядке от 20 до 1

Группа М (группа мелатонина): будет принимать 5 мг мелатонина перорально в 21:00. за ночь до операции и еще 5 мг мелатонина с 15 мл простой воды за 30 мин до операции и 5 мг мелатонина в 21:00. в день операции и в первые трое суток после операции.

Группа С (Контрольная группа): получала плацебо в виде одной таблетки парацетамола 500 мг, расфасованной так же, как мелатонин, в те же сроки.

Резиденты-анестезиологи, которые будут вводить препарат и оценивать результаты сокращенного умственного теста (AMT) после операции, не будут осведомлены о схеме распределения.

По прибытии в помещение для подготовки в недоминантную руку будет вставлена ​​внутривенная канюля с широким просветом, седативный эффект будет оцениваться по шкале седации Рамсея с оценкой от 1 до 6, где: 1 — пациент бодрствует, беспокоится, возбужден или беспокоен, 2 — Пациент бодрствует, сотрудничает, ориентирован и спокоен, 3- Пациент сонный, реагирует на команды, 4- Пациент спит, быстрая реакция на постукивание по переносице или громкий слуховой раздражитель, 5- Пациент спит, вялая реакция на раздражитель, 6- Пациент не чувствует реакция на твердое давление ногтевого ложа или другие вредные раздражители. пациенты со счетом > 4 будут исключены из исследования.

Все пациенты будут контролироваться с помощью ЭКГ в пяти отведениях, неинвазивного артериального давления, насыщения кислородом, капнографии и исходного уровня ЧСС, САД, ДАД, САД, насыщения кислородом, ETCO2, а диурез будет записываться каждые 10 минут до 30 минут после обработки. Индукция анестезии проводится фентанилом (2 мкг/кг), пропофолом (1-2 мг/кг), атракурием (0,5 мг/кг). Интубация будет проводиться эндотрахеальной трубкой с оральной манжетой диаметром 6,5–7 мм для женщин и 7,5–8 мм для мужчин, а затем будет вставлен мочевой катетер. Анестезия будет поддерживаться изофлураном (0,75–1,15%), возрастающими дозами атракурия каждые 20 минут и 1 мкг/кг фентанила внутривенно, если ЧСС и/или АД увеличились на 20% или более по сравнению с исходным уровнем в ответ на хирургическую стимуляцию.

После операции пациенты будут переведены в PACU. Показатели сокращенного психического теста (AMT) будут сообщаться после выхода из наркоза (PACU AMT) и в тот же день через 6 часов после операции (день-0) и в следующие три послеоперационных дня (день-1, день-2 и день-2). 3) в тот же час оценки в день 0. Пациенты с баллами < 6 будут считаться страдающими послеоперационным делирием и будут обследованы психиатром для дальнейшего лечения.

Послеоперационную боль купируют внутривенным введением 1 г парацетамола каждые 6 часов и 50 мг диклофенака натрия перорально каждые 12 часов со спасательным обезболиванием внутривенным введением налбуфина в дозе 0,25 мг/кг, не превышающей 0,5 мг/кг каждые 6 часов, при числовой оценке (NRS) или Шкала прогрессирующей деменции (PAINAD) (если у пациента развился делирий)> 4. NRS или PAINAD будут оцениваться в соответствии с временем 0-30 минут 2, 4, 8, 12, 18 и 24 часа. «Нулевым» моментом времени будет момент выхода пациента из наркоза.