멜라토닌은 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률을 감소시킵니다.

POD는 많은 위험 요인과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 65세 이상 노인의 10~61%에서 POD가 발생하는 연령, 치매, 좌심실 기능 장애, 전해질 장애, 알코올 중독, 흡연, 높은 수술 전후 수혈 요건 , 수술 중 압력 변동 및 벤조디아제핀 POD 사용은 정형 외과 수술, 주요 위장관 수술 및 주요 심혈관 수술, 전신 마취 하 수술, 장기 수술, 응급 수술과 같은 일부 유형의 수술에서 주로 발생합니다.

외상성 노인 환자가 고관절 치환술이나 척추 마취와 같은 수술 유형에만 관심이 있었기 때문에 POD에 대한 여러 위험 요인이 있는 환자에서 멜라토닌의 효과를 입증하기 위해 이전에 수행된 선행 연구는 이전에 수행된 연구가 없었습니다. POD에 대한 독립적인 위험 인자를 나타내는 전신 마취 하의 노인 환자에서 수술 후 섬망의 발생률을 감소시키기 위한 멜라토닌의 예방 효과를 평가한다. 따라서 이 이중 맹검 RCT는 문헌의 이러한 격차를 메우기 위해 노력할 것입니다.

연구 목적:

노인 환자의 전신 마취하에 수술 후 수술 후 섬망의 발생률을 감소시키는 멜라토닌의 효능을 입증합니다.

방법론 연구 윤리 위원회의 승인과 모든 환자의 서면 동의 후, 전신 마취 하에서 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 멜라토닌의 예방 효과에 대한 무작위, 전향적, 통제, 이중 맹검 연구를 할당된 100명의 환자에게 실시합니다. 2개의 동등한 그룹으로. 이 연구는 카이로 대학 병원의 모든 수술실에서 수행될 것입니다.

무작위화: 모든 포함 기준을 충족하는 환자는 봉인된 봉투가 있는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 그룹 M(멜라토닌 그룹) 또는 그룹 C(대조군)로 무작위 배정됩니다.

모든 환자는 표준 규칙에 따라 금식하고 수술 전날 밤 마취 전문의가 평가합니다.

모든 환자는 약식 정신 검사(AMT)에 의해 그 시간에 스크리닝되며 점수가 6 미만인 환자는 수술 후 섬망이 있는 것으로 간주됩니다. 이 검사는 Royal College of Physicians에서 노인의 인지 기능 일상적인 평가에 권장되었습니다 및 영국 노인병 학회.

문항(점수) 각 1점

1. 나이
2. 시간(가장 가까운 시간까지)
3. 검사 종료 시 기억할 주소(올바르게 들었는지 확인하기 위해 환자에게 주소를 다시 말하도록 요청)
4. 년도
5. 병원명
6. 두 사람의 인식(예: 의사, 간호사)
7. 생일
8. 유명한 사건이 발생한 해 예: 마지막 이집트 혁명
9. 현 군주의 이름
10. 20부터 1까지 거꾸로 센다

그룹 M(멜라토닌 그룹): 오후 9시에 멜라토닌 5mg을 경구 투여합니다. 수술 전날 밤에 멜라토닌 5mg과 수술 30분 전에 일반 물 15ml, 오후 9시에 멜라토닌 5mg을 추가로 복용합니다. 수술 당일과 수술 후 처음 3일 동안.

그룹 C(대조군): 멜라토닌과 같은 방식으로 포장된 파라세타몰 500mg 정제 형태의 위약을 동시에 받았습니다.

약물을 투여하고 수술 후 약식 정신 검사(AMT) 점수를 평가할 마취 전공의는 할당 요법에 대해 눈이 멀게 됩니다.

준비실에 도착하면 넓은 내경 IV 캐뉼라를 주로 사용하지 않는 손에 삽입하고 진정 작용은 Ramsay 진정 척도에 따라 1에서 6까지의 등급으로 평가합니다. 환자가 깨어 있고, 협조적이며, 정향적이며, 평온함, 3- 환자 졸음, 명령에 대한 반응, 4- 환자 수면, 미간 두드림 또는 큰 청각 자극에 빠른 반응, 5- 환자 잠, 자극에 대한 느린 반응,6- 환자 단단한 손톱 바닥 압력 또는 기타 유해한 자극에 대한 반응. 점수가 > 4인 환자는 연구에서 제외됩니다.

모든 환자는 5개의 리드 ECG, 비침습적 혈압, 산소 포화도, 카프노그래피 및 기준선 HR,SBP,DBP,MAP,산소 포화도,ETCO2로 모니터링되고 소변 배출은 발관 후 30분까지 10분마다 기록됩니다. 마취 유도는 펜타닐(2 mic/kg), 프로포폴(1-2 mg/kg), 아트라큐륨(0.5 mg/kg)으로 수행됩니다. 삽관은 여성의 경우 ID 6.5-7mm, 남성의 경우 7.5-8mm 크기의 커프가 있는 기관내 튜브로 시행한 다음 요도 카테터를 삽입합니다. 심박수 및/또는 혈압이 외과적 자극에 대한 반응으로 기준선에서 20% 이상 증가한 경우 isoflurane(0.75-1.15%), 20분마다 atracurium 증분 용량 및 1 mic/kg 펜타닐 IV로 마취가 유지됩니다.

수술 후 환자는 PACU로 이송됩니다. AMT(Abbreviated Mental Test) 점수는 마취에서 회복된 후(PACU AMT), 수술 후 6시간 후(Day-0), 수술 후 다음 3일(Day-1, Day-2 및 Day-1)에 보고됩니다. 3) 0일의 동일한 평가 시간. 점수가 6 미만인 환자는 수술 후 섬망이 있는 것으로 간주되며 추가 관리를 위해 정신과 의사의 평가를 받습니다.

수치 등급 점수(NRS) 또는 고급 치매 척도(PAINAD)(환자에게 섬망이 발생한 경우) >4.NRS 또는 PAINAD는 시간 0-30분 2, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 따라 평가됩니다. "제로" 시점은 환자가 전신 마취에서 회복되는 순간이 될 것입니다.