Melatonina para diminuir a incidência de delírio pós-operatório em pacientes geriátricos

Foi relatado que a DPO está associada a um grande número de fatores de risco: idade, pois a DPO ocorre em 10% a 61% das pessoas com 65 anos ou mais, demência, função ventricular esquerda prejudicada, distúrbios eletrolíticos, alcoolismo, tabagismo, alta necessidade de transfusões perioperatórias , flutuação da pressão intraoperatória e uso de benzodiazepínico POD ocorre principalmente em alguns tipos de cirurgia, como cirurgias ortopédicas, cirurgia gastrointestinal de grande porte e cirurgias cardiovasculares de grande porte, cirurgia sob anestesia geral, cirurgia prolongada, cirurgia de emergência

Estudos anteriores feitos antes para provar a eficácia da melatonina para diminuir a incidência de delirium pós-operatório em pacientes com múltiplos fatores de risco para DPO como pacientes geriátricos traumáticos estavam preocupados apenas com o tipo de cirurgia como substituição do quadril ou raquianestesia, mas nenhum estudo foi feito antes avaliar o efeito profilático da melatonina na redução da incidência de delirium pós-operatório em pacientes geriátricos sob anestesia geral, que representa um fator de risco independente para DPO. Portanto, este RCT duplo-cego tentará preencher essa lacuna na literatura.

Objetivo do estudo:

Comprovar a eficácia da melatonina em diminuir a incidência de delirium pós-operatório após cirurgias sob anestesia geral em pacientes geriátricos.

Metodologia Após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa e consentimento informado por escrito de todos os pacientes, será realizado um estudo randomizado, prospectivo, controlado e duplo-cego do efeito profilático da melatonina no delirium pós-operatório em pacientes geriátricos submetidos a cirurgias sob anestesia geral em 100 pacientes alocados em 2 grupos iguais. O estudo será realizado nos Hospitais da Universidade do Cairo, em todas as unidades cirúrgicas.

Randomização: Os pacientes que atenderem a todos os critérios de inclusão serão randomizados para o Grupo M (grupo Melatonina) ou Grupo C (grupo controle) usando números aleatórios gerados por computador com envelope fechado e lacrado.

Todos os pacientes farão jejum de acordo com as regras padrão e serão avaliados por um anestesiologista na noite anterior à cirurgia.

Todos os pacientes serão avaliados nesse momento pelo Abbreviated Mental Test (AMT), onde os pacientes com pontuação < 6 serão considerados como tendo delirium pós-operatório. Este teste foi recomendado para avaliação de rotina da função cognitiva em idosos pelo Royal College of Physicians e a Sociedade Geriátrica Britânica.

Questionário (pontuação) Cada um marca um ponto

1. Era
2. Tempo (para a hora mais próxima)
3. Endereço para recordar no final do teste (Peça ao paciente para repetir o endereço para garantir que foi ouvido corretamente)
4. Ano
5. Nome do hospital
6. Reconhecimento de duas pessoas (ex. médico, enfermeiro)
7. Data de nascimento
8. Ano de qualquer evento famoso, por exemplo: a última revolução egípcia
9. Nome do atual monarca
10. Contagem regressiva de 20 a 1

Grupo M (grupo Melatonina): receberá 5 mg de melatonina por via oral às 21h. na noite anterior à cirurgia e mais 5 mg de melatonina com 15 ml de água pura 30 minutos antes da operação e 5 mg de melatonina às 21h. no dia da operação e nos três primeiros dias de pós-operatório.

Grupo C (Grupo Controle): recebeu um placebo na forma de um comprimido de 500 mg de paracetamol embalado da mesma forma que a melatonina nos mesmos horários.

Os residentes de anestesia que administrarão o medicamento e avaliarão a pontuação do Abbreviated Mental Test (AMT) no pós-operatório serão cegos para o regime de alocação.

Na chegada à sala de preparo, será inserida cânula IV de calibre largo na mão não dominante, a sedação será avaliada pela escala de sedação de Ramsay, com notas de 1 a 6 onde: 1-Paciente acordado, ansioso, agitado ou inquieto, 2- Paciente acordado, cooperativo, orientado e tranquilo, 3- Paciente sonolento, com resposta a comandos, 4- Paciente dormindo, resposta rápida ao toque na glabela ou estímulo auditivo alto, 5- Paciente dormindo, resposta lenta ao estímulo, 6- Paciente não tem resposta à pressão firme no leito ungueal ou a outros estímulos nocivos. pacientes com escore > 4 serão excluídos do estudo.

Todos os pacientes serão monitorados com ECG de cinco derivações, pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio, capnografia e FC basal, PAS, PAD, PAM, saturação de oxigênio, ETCO2 e a produção de urina será registrada a cada 10 minutos até 30 minutos pós-extubação. A indução da anestesia será feita com fentanil (2 mic/kg), propofol (1-2 mg/kg), atracúrio (0,5 mg/kg). A intubação será feita com um tubo endotraqueal com manguito oral tamanho 6,5-7 mm ID para mulheres e 7,5-8 mm ID para homens e, em seguida, um cateter urinário será inserido. A anestesia será mantida com isoflurano (0,75-1,15%), doses incrementais de atracúrio a cada 20 minutos e 1 mic/kg de fentanil IV se a FC e/ou PA aumentarem 20% ou mais desde o início em resposta à estimulação cirúrgica.

Após a cirurgia, os pacientes serão transferidos para a SRPA. As pontuações do Teste Mental Abreviado (AMT) serão relatadas após a recuperação da anestesia (PACU AMT) e no mesmo dia 6 horas após a operação (Dia-0) e nos três dias pós-operatórios seguintes (Dia-1, Dia-2 e Dia- 3) na mesma hora da avaliação no dia 0. Os pacientes com pontuação < 6 serão considerados como tendo delirium pós-operatório e serão avaliados por um psiquiatra para tratamento posterior.

A dor pós-operatória será tratada com paracetamol IV 1g a cada 6 horas e 50 mg de diclofenaco sódico oral a cada 12 horas com analgesia de resgate de nalbufina IV com 0,25 mg/kg não excedendo 0,5 mg/kg a cada 6 horas quando a pontuação numérica (NRS) ou escala de demência avançada (PAINAD)(se o paciente desenvolveu delirium) >4. NRS ou PAINAD serão avaliados de acordo com os tempos 0-30 minutos 2, 4,8, 12, 18 e 24 horas. O ponto "zero" do tempo será o momento em que o paciente se recuperou da anestesia geral