オーストラリアの COVID-19 試験 (ASCOT) ADAptive プラットフォームの試験 (ASCOT)
SARS-CoV-2 感染症 (COVID-19) 患者の臨床的、ウイルス学的および免疫学的転帰を評価するための多施設ランダム化適応プラットフォーム臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
ASCOT は、治験責任医師主導の多施設オープンラベル無作為制御適応プラットフォーム試験です。 研究デザインは、新興感染症のためのセンチネル トラベラーズ研究準備プラットフォーム (SETREP-ID) や市中肺炎 (REMAP-CAP) 研究のための無作為化された組み込み多因子適応プラットフォーム試験などの既存のフレームワークとの調和を可能にします。
プラットフォーム試験では、プラットフォーム内で複数の質問を同時にかつ順番に評価し、異なる治療オプション間の相互作用を評価して、疾患に対する最適な治療の組み合わせをできるだけ早く決定するという目標を達成できます。 ASCOT-ADAPT の最も重要な目的は、COVID-19 で入院しているが治療を必要としない成人において、無作為化後 28 日で高度な呼吸サポートまたは昇圧剤 / 強心薬サポートなしで生存する可能性が最も高いレジメン (介入の組み合わせ) を特定することです。ベースラインでの ICU レベルのケア。
適応型プラットフォームの最初の実装では、求人サイトは 3 つの治療ドメインの 1 つまたは複数に参加するオプションがあります。 同意した参加者は、1 つまたは複数の利用可能なドメインに同時に登録するかどうかを選択できます。 その後、参加者は対応する介入に無作為に割り付けられます。
介入ドメイン A (抗ウイルス):
参加者は、1日目に応答適応ランダム化（RAR）を使用して無作為化され、i）ナファモスタットを使用しない標準治療;または ii) ナファモスタットによる標準治療
(ドメイン閉鎖) 介入ドメイン B (抗体): 参加者は、1 日目に応答適応ランダム化 (RAR) を使用して無作為化され、i) 過免疫グロブリンを含まない標準治療を受ける。または ii) 過免疫グロブリンによる標準治療
(ドメイン閉鎖) 介入ドメイン C (抗凝固療法): 参加者は、1 日目に応答適応ランダム化 (RAR) を使用して無作為化され、i) 標準用量の血栓予防のいずれかを受けます。または ii) 中間用量の血栓予防;または iii) 抗凝固療法
日次データは、最初の 28 日間または退院までのいずれか早い方で収集されます。 すべてのサイトですべての患者について収集されたコア データセットと、容量のあるサイトの強化された研究データと生物学的サンプルがあります。 参加者は90日目にフォローアップされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
- Blacktown Hospital
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Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
- Campbelltown Hospital
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital Sydney
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Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
- Nepean Hospital
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Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
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Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Hospital
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New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
- John Hunter Hospital
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Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Hospital
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St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Royal North Shore Hospital
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Wagga Wagga、New South Wales、オーストラリア、2650
- Wagga Wagga Base Hospital
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
- Wollongong Hospital
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Northern Territory
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Tiwi、Northern Territory、オーストラリア、0810
- Royal Darwin Hospital
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Queensland
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Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- The Prince Charles Hospital
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Herston、Queensland、オーストラリア、4120
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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South Australia
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Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
- Lyell McEwin Hospital
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Victoria
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Ballarat Central、Victoria、オーストラリア、3350
- Ballarat Health Services
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Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Eastern Health (Box Hill Hospital)
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Health
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Epping、Victoria、オーストラリア、3076
- Northern Health
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
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Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
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St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
- Western Health
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Warragul、Victoria、オーストラリア、3820
- West Gippsland Hospital
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Royal Perth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
プラットフォームの包含基準:
- 18歳以上
- 急性期病院に入院
- -無作為化前の14日間の核酸検査または迅速抗原検査によりSARS-CoV-2が確認された
- 発症から14日以内に無作為化可能
- SARS-CoV-2感染に起因する少なくとも1つの症状または徴候
除外基準:
A. プラットフォーム全体の除外:
- -現在、急性集中呼吸サポート（侵襲的または非侵襲的機械的換気）または昇圧剤/強心剤サポートを受けています。 すでにコミュニティベースの非侵襲的換気 (CPAP または BiPAP) を使用している参加者は、引き続き募集できます。 加湿高流量鼻酸素は除外基準とは見なされません。
- 治験への以前の参加
- -治療チームは、研究への登録が患者の最善の利益にならないとみなします
- 次の 24 時間以内に死が差し迫っており、避けられないとみなされる場合
- 患者またはその主治医は積極的な治療に専念していません。
この基準は、支持的な快適さの手段のみが提供されている患者を除外することを目的としています。 集中治療室レベルのサポートが提供されていなくても、生存率を改善するという明確な目的を持って積極的な病棟管理が計画されている患者は、依然として含まれるべきです.
B. ドメイン A (抗ウイルス) 介入レベルの除外:
患者を 1 つまたは複数の介入から除外する基準は次のとおりです。
ナファモスタット:
- -既知の現在の非代償性肝疾患（Child-Pugh BまたはC）
- -治療する臨床医は、治療的抗凝固療法を継続または開始する予定です
- 大出血のリスクが高い現在または再発している状態（例： 出血障害）、または出血のリスクが高いことを示すベースライン凝固プロファイル（過去3日以内）は、治療的抗凝固療法を受けることの禁忌と見なされます
- -血清カリウム> 5.5mmol / L（過去3日以内に定期的なケアの一環として収集された最新の血液検査結果に基づく）
- 血清ナトリウム <120 mmol/L (過去 3 日間の定期的なケアの一環として収集された最新の血液検査結果に基づく)
- ナファモスタットに対する過敏症
- 妊娠中または授乳中
- 現在ナファモスタットを服用中、または過去7日間に服用したことがある
- 非代償性心不全または腎透析であり、臨床医は 1 日あたり 500mL の余分な輸液が有害であると考えている 抗ウイルスドメインのドメインレベルの除外はありません。
C. ドメイン B (抗体 - ハイパー免疫グロブリンまたは標準治療) の特定の除外:
- -参加者は、登録前3か月以内にSARS-CoV-2特異的免疫グロブリン療法（回復期血漿、過免疫グロブリンまたはモノクローナル抗体）による治療をすでに受けています
- 治療チームは、抗体介入への登録が患者の最善の利益にならないとみなします。
- -参加者は、過去30日以内にSARS-COV-2ワクチンを接種しました
- -血液製剤の輸血、静脈内免疫グロブリン、または他の注射可能な形のIgGに対する重篤なアレルギー反応の既往歴がある場合、患者は過免疫グロブリンから除外されます
- 血液製剤を受け取ることに対する既知の個人的または宗教的反対は、患者を過免疫グロブリンから除外します
- 妊娠中または授乳中の女性参加者は、過免疫グロブリンから除外されます
- -ランダム化の前の30日以内の血栓性イベント（急性冠症候群、脳血管症候群、肺または深部静脈血栓症を含む）の前歴は、患者を除外します 過免疫グロブリンの投与
- クレアチニンクリアランスが 50mL/min 未満の場合、患者は過免疫グロブリンの投与を除外されます
D. ドメイン C (抗凝固) ドメインレベルの除外:
次のいずれかに該当する患者は、このドメインから除外されます。
- 二重抗血小板療法を受けている
- -治療する臨床医は、治療的抗凝固療法を継続または開始する予定です
- -低分子量ヘパリンまたは未分画ヘパリンの摂取に対する禁忌。ヘパリン誘発性血小板減少症の既往歴または疑いのある病歴、または過敏症などの以前のヘパリン曝露に対する他の有害反応を含む
- 重度の血小板減少症 (血小板数が 530 x 109/L 未満)
- -過去3か月間の頭蓋内出血の病歴
- 推定糸球体濾過率が 15ml/min/1.73m2 未満と定義される重度の腎障害
- 大出血のリスクが高い現在または再発している状態（例： 出血障害）、または出血のリスクが高いことを示すベースライン凝固プロファイル（過去3日以内）は、治療的抗凝固療法を受けることの禁忌と見なされます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：(腕を閉じた状態) 抗凝固療法 - 標準用量の血栓予防
患者には、低分子量ヘパリンの標準的な血栓予防用量が投与され、利用可能性に応じて薬剤が選択され、参加施設での現地の慣行が行われます。
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患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 エノキサパリンの最大用量は、12 時間ごとに 1mg/kg、または 24 時間ごとに 1.5mg/kg になります。 患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 ダルテパリンの最大用量は、12 時間ごとに 100IU/kg、または 24 時間ごとに 200IU/kg になります。 患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 ティンザパリンの最大用量は、24 時間ごとに 175IU/kg になります (オーストラリア国内では入手できません)。 |
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実験的：(腕を閉じた状態) 抗凝固療法 - 中用量の血栓予防
患者には、中用量の低分子量ヘパリンが投与され、入手可能性に応じて薬剤が選択され、参加施設での現地の慣行が行われます。
エノキサパリンの最大用量は 120 mg/日、チンザパリンは 125 IU/kg/日 (オーストラリアでは利用できません)、ダルテパリンは 15,000 IU/日です。
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患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 エノキサパリンの最大用量は、12 時間ごとに 1mg/kg、または 24 時間ごとに 1.5mg/kg になります。 患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 ダルテパリンの最大用量は、12 時間ごとに 100IU/kg、または 24 時間ごとに 200IU/kg になります。 患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 ティンザパリンの最大用量は、24 時間ごとに 175IU/kg になります (オーストラリア国内では入手できません)。 |
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実験的：(腕を閉じた状態) 抗凝固療法 - 治療的抗凝固療法
-退院、ICUへの入院まで、または無作為化から最大28日間、LMWHで毎日投与される治療的抗凝固療法。
利用可能性と参加サイトでの現地の慣行に応じた LMWH の選択
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患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 エノキサパリンの最大用量は、12 時間ごとに 1mg/kg、または 24 時間ごとに 1.5mg/kg になります。 患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 ダルテパリンの最大用量は、12 時間ごとに 100IU/kg、または 24 時間ごとに 200IU/kg になります。 患者には、標準用量、中間用量、または低分子量ヘパリンの治療用抗凝固薬（割り当てられたアームに応じて）が投与され、利用可能性および参加施設での現地慣行に応じて薬剤が選択されます。 ティンザパリンの最大用量は、24 時間ごとに 175IU/kg になります (オーストラリア国内では入手できません)。 |
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介入なし：(腕を閉じた状態) 抗ウイルス - 標準治療
ナファモスタットメシル酸塩を使用しない標準治療
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実験的：(腕を閉じた状態) 抗ウイルス薬 - ナファモスタット メシル酸塩
ナファモスタットを 0.2 mg/kg/時間の用量で 7 日間または退院の日まで持続 IV 注入します。
腎透析などの腎障害に対して用量の調整は必要ありません。
ナファモスタットの 1 日量は、500 mL (注入速度 20.8 mL/時間) の生理食塩水で投与する必要があります。
生理食塩水は推奨されますが（新型コロナウイルス感染症患者は低ナトリウム血症になる傾向があるため）、強制ではありません。また、臨床的に適切と思われる場合には 5% ブドウ糖も許容されます。
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ナファモスタットを 0.2 mg/kg/時間の用量で 7 日間または退院の日まで持続 IV 注入します。
腎透析などの腎障害に対して用量の調整は必要ありません。
ナファモスタットの 1 日量は、500 mL (注入速度 20.8 mL/時間) の生理食塩水で投与する必要があります。
生理食塩水は推奨されますが（新型コロナウイルス感染症患者は低ナトリウム血症になる傾向があるため）、強制ではありません。また、臨床的に適切と思われる場合には 5% ブドウ糖も許容されます。
他の名前：
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介入なし：(腕は決して開かない) 抗体 - 標準治療
高度免疫グロブリンなし
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実験的：(腕は開かない) 抗体 - 高度免疫グロブリン
ランダム化後 48 時間以内に、30 mL (3x10 mL バイアル) の COVID-19 ハイパー免疫グロブリン (ヒト) を 2 日間にわたって 2 回投与
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ランダム化から 48 時間以内に、30 mL (3x10 mL バイアル) の COVID-19 ハイパー免疫グロブリン (ヒト) を 2 日間にわたって 2 回投与。
3 つのバイアルには、約 200mL の回復期血漿に相当する約 10500 AU の中和抗体が含まれます。
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介入なし：抗ウイルス II - 抗ウイルス剤なし
参加者は、28日間または退院までのいずれか早い方の間、SARS-CoV-2に対して有効であることを目的とした抗ウイルス薬の投与を受けない。
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実験的：抗ウイルス II - ニルマトレルビル-リトナビル
ニルマトレルビル-リトナビルの用量は腎機能に依存します。
参加者は、100mg BD 経口/経腸リトナビルおよび 150mg BD のいずれかを投与されます (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 の場合)。
または 300mg BD (eGFR >= 60 mL/min/1.73m2)
経口/経腸ニルマトレルビル。
参加者の eGFR < 30 mL/min/1.73m2 の場合、治験責任医師は治療を保留することを検討することをお勧めします。
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ニルマトレルビル-リトナビルの用量は腎機能に依存します。
参加者はリトナビル 100mg BD または 150mg BD のいずれかを投与されます (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 の場合)。
または 300mg BD (eGFR = 60 mL/分/1.73m2) のニルマトレルビル。
参加者の eGFR < 30 mL/min/1.73m2 の場合、治験責任医師は治療を保留することを検討することをお勧めします。
他の名前：
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実験的：抗ウイルス剤 II - レムディシビル
レムデシビルの静脈内投与量は、1日目に200 mg、その後さらに4回（つまり合計5回）、または退院までのいずれか早い方で1日100 mgを投与します。
レムデシビルは、地域の慣例に従って、中心静脈カテーテルまたは末梢静脈カテーテルを介して30〜120分間かけて静脈内点滴として投与されます。
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レムデシビルの静脈内投与量は、1日目に200 mg、その後さらに4回（つまり合計5回）、または退院までのいずれか早い方で1日100 mgを投与します。
レムデシビルは、地域の慣例に従って、中心静脈カテーテルまたは末梢静脈カテーテルを介して30〜120分間かけて静脈内点滴として投与されます。
他の名前：
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実験的：抗ウイルス II - ニルマトレルビル-リトナビル + レムデシビル
参加者は、上記の用量と投与方法を使用して、ニルマトレルビル-リトナビルとレムデシビルの両方を受け取ります。
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ニルマトレルビル-リトナビルの用量は腎機能に依存します。
参加者はリトナビル 100mg BD または 150mg BD のいずれかを投与されます (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 の場合)。
または 300mg BD (eGFR = 60 mL/分/1.73m2) のニルマトレルビル。
参加者の eGFR < 30 mL/min/1.73m2 の場合、治験責任医師は治療を保留することを検討することをお勧めします。
他の名前：
レムデシビルの静脈内投与量は、1日目に200 mg、その後さらに4回（つまり合計5回）、または退院までのいずれか早い方で1日100 mgを投与します。
レムデシビルは、地域の慣例に従って、中心静脈カテーテルまたは末梢静脈カテーテルを介して30〜120分間かけて静脈内点滴として投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性期入院中の死亡率と、研究 21 日目の終わりまでの ICU 入院中の臓器不全サポートの期間を組み合わせた階層的順序尺度。
時間枠：21日目
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21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コア二次アウトカム: WHO の 8 段階順序アウトカム スケール
時間枠：14日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 変更された順序スコアは次のとおりです。
注記。 在宅病棟の病院への入院は、この順序尺度では入院としてカウントされません。 入院し、在宅病棟の病院に転院した患者は、順序スコア 1 または 2 として評価されます。 |
14日目
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主要な副次的結果: 全死因死亡率
時間枠：28日目、90日目、180日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 全死因死亡率 |
28日目、90日目、180日目
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主要な副次的結果: 生存日数と退院日数
時間枠：28日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 ランダム化後 28 日までの、最初の入院に適用される生存日数および退院日数 注 1. このエンドポイントの目的では、病院とは「急性期病院」を意味するため、在宅病棟の病院で過ごした日数は入院日数としてカウントされません。 注 2. 患者が 28 日目より前に退院した場合、患者は再入院していないとみなされる。 |
28日目
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主要な副次的結果: 酸素補給、侵襲的または非侵襲的換気のない生存日数
時間枠：28日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 無作為化後28日までに生存し、酸素補給、侵襲的または非侵襲的換気を行わなかった日数 注記。 患者が 28 日目より前に退院した場合、退院以来、酸素補給、侵襲的または非侵襲的換気は受けていないとみなされます。 |
28日目
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主要な副次的結果: 侵襲的または非侵襲的換気または高流量酸素を使用していない生存日数
時間枠：28日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 無作為化後 28 日までに生存し、侵襲的または非侵襲的換気または高流量酸素を受けていない日数。 注記。 患者が 28 日目より前に退院した場合は、退院以来侵襲的または非侵襲的換気を受けていないとみなされます。 |
28日目
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主要な副次的成果: 侵襲的人工呼吸器を使用せずに生存している日数
時間枠：28日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 無作為化後 28 日までに生存し、侵襲的人工呼吸器を使用していない日数 注記。 患者が 28 日目より前に退院した場合、退院以来いかなる侵襲的換気も受けていないとみなされる。 |
28日目
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主な副次的転帰: 息切れ
時間枠：180日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 A) 息切れの主観的な尺度の二分法比較: 「現在、新型コロナウイルスに感染する前にはなかった息切れを経験していますか? それとも、新型コロナウイルスに感染する前よりも悪化していますか?」 B) 修正された Medical Research Council (mMRC) の息切れスケールの順序比較: 0 - 激しい運動をした場合にのみ息切れします。
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180日目
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主要な副次的成果: 生活の質
時間枠：180日目
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 EQ-5D-5L アンケートにより測定 |
180日目
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主要な副次的転帰: 退院時の目的地
時間枠：90日目まで
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 目的地は、自宅、リハビリテーション病院、老人ホーム、長期介護施設、またはその他の急性期病院として特徴付けられます。 |
90日目まで
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主要な副次的結果: ICU への入院 (または再入院)
時間枠：参加者の初入院中。 90日目まで。
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プラットフォームのすべての参加者は、この結果に関して評価されます。 指標入院中の ICU への入院 (または再入院)、無作為化後 90 日で打ち切り |
参加者の初入院中。 90日目まで。
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ICU に入院した参加者の主要な二次アウトカム測定値: ICU 死亡率
時間枠：90日目まで
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ICU への入院を許可されたプラットフォームのすべての参加者は、この結果について評価されます。 ICU死亡率、無作為化後90日で打ち切り |
90日目まで
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ICU に入院した参加者の主要な二次アウトカム指標: ICU 滞在期間
時間枠：90日目まで
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ICU への入院を許可されたプラットフォームのすべての参加者は、この結果について評価されます。 ICU 滞在期間、無作為化後 90 日で打ち切り |
90日目まで
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ICU に入院した参加者に対する主要な二次アウトカム指標: 人工呼吸器を使用しない日数
時間枠：28日目まで
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ICU への入院を許可されたプラットフォームのすべての参加者は、この結果について評価されます。 人工呼吸器を使用しなかった日数、無作為化後 28 日目に打ち切り |
28日目まで
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ICU に入院した参加者に対する主要な二次アウトカム指標: 臓器不全のない日数
時間枠：28日目まで
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ICU への入院を許可されたプラットフォームのすべての参加者は、この結果について評価されます。 臓器不全のない日数 |
28日目まで
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抗ウイルス II ドメインの二次転帰: 入院期間 (日数)
時間枠：参加者の初入院中。登録から 90 日後に検閲される。
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Antiviral II ドメインにランダムに割り当てられたすべての参加者が、この結果について評価されます。 入院日数 |
参加者の初入院中。登録から 90 日後に検閲される。
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抗ウイルス II ドメインの二次転帰: ベースラインの呼吸器症状があり、研究 7 日目にすべての急性呼吸器症状が解消した参加者の割合
時間枠：7日目
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Antiviral II ドメインにランダムに割り当てられたすべての参加者が、この結果について評価されます。 ベースラインの呼吸器症状を有し、無作為化後研究7日目にすべての急性呼吸器症状が解消した参加者の割合。 注 1. 呼吸器症状は、咳、喉の痛み、鼻水、くしゃみ、息切れ、胸痛の 1 つ以上と定義されます。 「急性」とは、問題の症状がその個人に通常は存在しないこと、または現在の新型コロナウイルス感染症の発症中に通常よりも大幅に悪化または頻度が高かったことを意味します。 注 2. すべての急性呼吸器症状の解決とは、ベースライン状態に戻ることを意味します。必ずしもすべての呼吸器症状がなくなるわけではありません。 注 3. 進行中の非呼吸器症状（疲労、食欲不振、せん妄、下痢など）は、このエンドポイントの一部としてカウントされません。 |
7日目
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Steven Tong, Prof、Melbourne Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- コロナウイルス感染症
- コロナウイルス感染症
- ニドウイルス感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 気道感染症
- 気道疾患
- 肺炎、ウイルス
- 肺炎
- 肺疾患
- COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
- 感染症
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗ウイルス剤
- 酵素阻害剤
- 抗HIV薬
- 抗レトロウイルス剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 線維素溶解剤
- フィブリン調節剤
- 代謝拮抗剤
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- プロテアーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- セリンプロテイナーゼ阻害剤
- 抗凝固剤
- トリプシン阻害剤
- HIVプロテアーゼ阻害剤
- ウイルスプロテアーゼ阻害剤
- 補体不活化剤
- リトナビル
- エノキサパリン
- 低分子ヘパリン
- チンザパリン
- ダルテパリン
- レムデシビル
- ナファモスタット
- ニルマトレルビル
- ニルマトレルビルとリトナビルの併用薬
その他の研究ID番号
- X20-0159
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。