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澳大利亚 COVID-19 试验 (ASCOT) 自适应平台试验 (ASCOT ADAPT)

2023年1月6日 更新者：Associate Professor Steven Tong、University of Melbourne

评估 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 患者临床、病毒学和免疫学结果的多中心随机自适应平台临床试验

一项评估 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 患者的临床、病毒学和免疫学结果的国际多中心随机适应性平台临床试验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

ASCOT 是一项研究者发起的、多中心、开放标签、随机对照的适应性平台试验。 该研究设计将允许与现有框架协调，例如针对新发传染病的前哨旅行者研究准备平台 (SETREP-ID) 和针对社区获得性肺炎 (REMAP-CAP) 研究的随机、嵌入式、多因素适应性平台试验。

平台试验允许在平台内同时、依次评估多个问题，评估不同治疗方案之间的相互作用，以达到尽快确定疾病最佳治疗组合的目的。 ASCOT-ADAPT 的总体目标是在随机分组后 28 天，确定与 COVID-19 住院但不需要高级呼吸支持或血管加压药/正性肌力支持的成人的最高生存机会相关的方案（干预组合）基线时的 ICU 级护理。

在自适应平台的初始实施中，招聘网站可以选择参与三个治疗领域中的一个或多个。 然后，同意的参与者将能够选择是否同时注册到一个或多个可用域中。 然后参与者将被随机分配到相应的干预措施：

干预域 A（抗病毒）：

参与者将在第 1 天使用响应自适应随机化 (RAR) 随机接受 i) 不含萘莫司他的护理标准；或 ii) nafamostat 的护理标准

（域封闭）干预域 B（抗体）：参与者将在第 1 天使用响应适应性随机化 (RAR) 进行随机分配，以接受 i) 没有超免疫球蛋白的护理标准；或 ii) 高免疫球蛋白的护理标准

（域封闭）干预域 C（抗凝）：参与者将在第 1 天使用响应自适应随机化 (RAR) 随机接受 i) 标准剂量血栓预防；或 ii) 中剂量血栓预防；或 iii) 治疗性抗凝

将收集前 28 天或直到出院为止的每日数据，以较早者为准。 将为所有站点的所有患者收集一个核心数据集，并为有能力的站点增强和研究数据和生物样本。 将在第 90 天跟进参与者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2400

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、澳大利亚、2617
      • Canberra、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
    • New South Wales
      • Armidale、New South Wales、澳大利亚、2350
        • 撤销
        • Armidale Hospital
      • Bankstown、New South Wales、澳大利亚、2200
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
      • Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
      • Caringbah、New South Wales、澳大利亚、2229
      • Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • 招聘中
        • St Vincent'S Hospital Sydney
      • Frenchs Forest、New South Wales、澳大利亚、2086
      • Griffith、New South Wales、澳大利亚、2680
        • 撤销
        • Griffith Base Hospital
      • Hornsby、New South Wales、澳大利亚、2077
        • 尚未招聘
        • Hornsby Ku-Ring Gai Hospital
        • 接触：
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2747
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
      • Orange、New South Wales、澳大利亚、2800
        • 撤销
        • Orange Health Service
      • Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、2444
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
      • Tweed Heads、New South Wales、澳大利亚、2485
      • Wagga Wagga、New South Wales、澳大利亚、2650
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、澳大利亚、0810
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
        • 撤销
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4120
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
        • 撤销
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
      • Ballarat Central、Victoria、澳大利亚、3350
      • Bendigo、Victoria、澳大利亚、3550
        • 撤销
        • Bendigo Health
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
      • Epping、Victoria、澳大利亚、3076
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
        • 撤销
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • 撤销
        • Frankston Hospital - Penninsula Health
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
        • 撤销
        • Epworth Richmond
      • Shepparton、Victoria、澳大利亚、3630
      • St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
      • Traralgon、Victoria、澳大利亚、3844
        • 撤销
        • Latrobe Regional Hospital
      • Warragul、Victoria、澳大利亚、3820
      • Wodonga、Victoria、澳大利亚、3690
        • 撤销
        • Albury Wodonga Health
    • Western Australia
      • Cooloongup、Western Australia、澳大利亚、6168
        • 撤销
        • Rockingham General Hospital
      • Joondalup、Western Australia、澳大利亚、6027
      • Mount Nasura、Western Australia、澳大利亚、6112
        • 撤销
        • Armadale Health Service
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
      • Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
        • 撤销
        • St John of God Subiaco Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

平台收录标准：

  1. 年龄 ≥ 18 岁
  2. 住进急症医院
  3. 在随机分组前 14 天内通过核酸检测或快速抗原检测确诊 SARS-CoV-2
  4. 能够在症状出现后 14 天内进行随机分配
  5. 至少一种症状或体征可归因于 SARS-CoV-2 感染

排除标准：

A. 整体平台排除：

  1. 目前正在接受急性强化呼吸支持（有创或无创机械通气）或血管加压药/正性肌力支持。 请注意，仍然可以招募已经使用基于社区的无创通气（CPAP 或 BiPAP）的参与者。 加湿高流量鼻氧不会被视为排除标准。
  2. 以前参加过试验
  3. 治疗团队认为参加研究不符合患者的最佳利益
  4. 在接下来的 24 小时内，死亡被认为是迫在眉睫且不可避免的
  5. 患者或他们的主要治疗临床医生不致力于积极治疗。

该标准旨在排除那些仅提供支持性舒适措施的患者。 即使未提供重症监护病房级别的支持，仍应包括计划进行积极病房管理以提高生存率的明确目标的患者。

B. 域 A（抗病毒）干预级排除：

将患者排除在一项或多项干预措施之外的标准是：

萘莫司他：

  • 已知的当前失代偿性肝病（Child-Pugh B 或 C）
  • 主治临床医生打算继续或开始治疗性抗凝
  • 当前或复发的大出血风险高的疾病（例如 出血性疾病），或表明高出血风险的基线凝血特征（前 3 天内），这将被视为接受治疗性抗凝治疗的禁忌症
  • 血清钾 >5.5 mmol/L（基于前 3 天内作为常规护理的一部分收集的最新血液检测结果）
  • 血清钠 <120 mmol/L（基于前 3 天内作为常规护理的一部分收集的最新血液检测结果）
  • 对萘莫司他过敏
  • 怀孕或哺乳
  • 目前正在接受或在过去 7 天内接受过萘莫司他
  • 失代偿性心力衰竭或肾透析，临床医生认为每天额外补充 500 毫升液体是有害的。抗病毒领域没有领域级排除。

C. B 域（抗体 - 超免疫球蛋白或标准治疗）特定排除：

  1. 参与者在入组前 3 个月内已经接受过 SARS-CoV-2 特异性免疫球蛋白疗法（恢复期血浆、高免疫球蛋白或单克隆抗体）治疗
  2. 治疗团队认为参加抗体干预不符合患者的最佳利益。
  3. 参与者在过去 30 天内接种过 SARS-COV-2 疫苗
  4. 已知的对血液制品输注、静脉内免疫球蛋白或其他可注射形式的 IgG 的严重过敏反应史将使患者无法使用超免疫球蛋白
  5. 已知个人或宗教反对接受血液制品将使患者无法获得超免疫球蛋白
  6. 怀孕或哺乳期女性参与者将被排除在超免疫球蛋白之外
  7. 在随机分组前 30 天内有血栓事件史（包括急性冠脉综合征、脑血管综合征、肺或深静脉血栓形成）的患者将无法接受超免疫球蛋白
  8. 肌酐清除率低于 50mL/min 会使患者无法接受超免疫球蛋白

D. 域 C（抗凝）域级排除：

如果患者具有以下任何一项，则他们将被排除在该域之外：

  • 接受双重抗血小板治疗
  • 主治临床医生打算继续或开始治疗性抗凝
  • 接受低分子量肝素或普通肝素的禁忌症，包括已知或疑似肝素诱导的血小板减少症病史或对既往肝素暴露的其他不良反应，如超敏反应
  • 严重血小板减少症（血小板计数低于 530 x 109/L）
  • 近3个月颅内出血史
  • 严重肾功能损害，定义为估计的肾小球滤过率低于 15ml/min/1.73m2
  • 当前或复发的大出血风险高的疾病（例如 出血性疾病），或表明高出血风险的基线凝血特征（前 3 天内），这将被视为接受治疗性抗凝治疗的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：抗病毒药物 - 护理标准
不含萘莫司他甲磺酸盐的护理标准
实验性的：抗病毒药物——萘莫司他甲磺酸盐
Nafamostat 以 0.2mg/kg/小时的剂量连续静脉输注 7 天或直至出院当天。 肾功能损害不需要调整剂量，包括肾透析。 nafamostat 的每日剂量应在 500 mL（输注速率 20.8 mL/小时）生理盐水中给药。 建议使用生理盐水（由于 COVID-19 患者容易出现低钠血症）但不强制使用，如果临床上认为合适，5% 的葡萄糖也可以接受。
药品：萘莫司他甲磺酸盐
Nafamostat 以 0.2mg/kg/小时的剂量连续静脉输注 7 天或直至出院当天。 肾功能损害不需要调整剂量，包括肾透析。 nafamostat 的每日剂量应在 500 mL（输注速率 20.8 mL/小时）生理盐水中给药。 建议使用生理盐水（由于 COVID-19 患者容易出现低钠血症）但不强制使用，如果临床上认为合适，5% 的葡萄糖也可以接受。
其他名称：
  • 纳法贝尔坦
有源比较器：（手臂闭合）抗凝 - 标准剂量血栓预防
患者将接受标准血栓预防剂量的低分子肝素，根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。
药品：依诺肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

依诺肝素的最大剂量为 1mg/kg q12h 或 1.5mg/kg q24h。

药品：达肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

达肝素的最大剂量为 100IU/kg q12h 或 200IU/kg q24h。

药品：亭扎肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

Tinzaparin 的最大剂量为 175IU/kg q24h（在澳大利亚不可用）。
实验性的：（手臂闭合）抗凝 - 中剂量血栓预防
患者将服用中等剂量的低分子肝素，根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。 依诺肝素的最大剂量为 120 mg/d，tinzaparin 为 125 IU/kg/day（在澳大利亚不可用），dalteparin 为 15,000 IU/d。
药品：依诺肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

依诺肝素的最大剂量为 1mg/kg q12h 或 1.5mg/kg q24h。

药品：达肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

达肝素的最大剂量为 100IU/kg q12h 或 200IU/kg q24h。

药品：亭扎肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

Tinzaparin 的最大剂量为 175IU/kg q24h（在澳大利亚不可用）。
实验性的：(Arm Closed) Anticoagulation - 治疗性抗凝
每天使用 LMWH 进行治疗性抗凝治疗，直至出院、入住 ICU 或从随机化开始最多 28 天。 根据参与地点的可用性和当地实践选择 LMWH
药品：依诺肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

依诺肝素的最大剂量为 1mg/kg q12h 或 1.5mg/kg q24h。

药品：达肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

达肝素的最大剂量为 100IU/kg q12h 或 200IU/kg q24h。

药品：亭扎肝素

患者将接受低分子肝素的标准剂量、中间剂量或治疗性抗凝治疗（取决于分配的手臂），根据参与地点的可用性和当地实践选择药物。

Tinzaparin 的最大剂量为 175IU/kg q24h（在澳大利亚不可用）。
无干预：（手臂闭合）抗体 - 护理标准
无高免疫球蛋白
实验性的：（手臂闭合）抗体 - 高免疫球蛋白
在随机分组后的 48 小时内，在 2 天内给予 2 剂 30mL（3x10mL 小瓶）的 COVID-19 超免疫球蛋白（人）
生物：高免疫球蛋白
在随机分组后的 48 小时内，在 2 天内给予 2 剂 30mL（3x10mL 小瓶）的 COVID-19 超免疫球蛋白（人）。 三个小瓶将含有大约 10500 AU 的中和抗体，相当于大约 200 毫升的恢复期血浆

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因任何原因死亡或需要新的强化呼吸支持（有创或无创通气）或血管加压药/正性肌力支持。
大体时间：28天

这包括在入组后任何时间接受无创机械通气（CPAP 或 BIPAP，除以下注意事项外）的任何参与者，即使没有转移到 ICU。 它不包括使用加湿高流量鼻导管氧气。

除非他们有 i.需要有创机械通气（即 插管），或 ii. 仅在睡着时从 CPAP 毕业至 BiPAP，或 iii. 仅在睡着时从 BiPAP 毕业到 BiPAP > 12 小时/天，或 iv. 第 28 天死亡
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床恢复时间
大体时间：28天
定义为第一天，即入组后 28 天内，患者满足 WHO 八分顺序结果量表的第 1、2 或 3 类。 出于此结果测量的目的，将假设参与者在出院后的第一天没有住院。
28天
世界卫生组织 8 点顺序结果量表
大体时间：28天

序数分数为：

  1. 不住院，活动不受限制
  2. 未住院，活动受限
  3. 住院，不需要补充氧气，也不再需要持续的医疗护理（如果为控制感染而延长住院时间则使用）
  4. 住院，不需要补充氧气但需要持续医疗（COVID-19 相关或其他医疗条件）
  5. 住院，需要补充氧气
  6. 住院，使用无创通气或高流量氧气设备
  7. 住院，接受有创机械通气或 ECMO
  8. 死亡。

就此顺序量表而言，住家单位的医院入院不算作住院。 入院并转移到家庭病房医院的患者将被评估为序数 1 分或 2 分。
28天
全因死亡率
大体时间：28天和90天
全因死亡率
28天和90天
活着的日子，不用住院
大体时间：28天

天数

在家庭单元的医院中度过的天数将不计入住院天数，因为就此终点而言，医院是指“急救医院”。
28天
无创或无创通气的存活天数
大体时间：28天
天数
28天
呼吸急促
大体时间：28天和90天

患者报告结果。

呼吸急促的主观测量的二分法比较，例如：“您目前是否正在经历感染 COVID 之前没有的呼吸急促，或者现在比感染 COVID 之前更严重？”

修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表的顺序比较：

改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表，用于对日常活动中呼吸困难的严重程度进行分级：

0 - 我只会在剧烈运动时喘不过气来

  1. - 在平地上匆匆忙忙或走上一个小山坡时，我会感到呼吸急促
  2. - 在平地上，我因为呼吸困难而比同龄人走得慢，或者在平地上按照自己的步调走时必须停下来换气
  3. - 我在步行约 100 米后或在平地上几分钟后停下来喘口气
  4. - 我气喘吁吁无法离开家，或者我在穿衣或脱衣时气喘吁吁
28天和90天
生活质量
大体时间：28天和90天
通过EQ-5D-5L问卷测得
28天和90天
抗病毒领域特异性结果：病毒清除
大体时间：3 和 7 天
对于有结果的患者，上呼吸道或下呼吸道样本的 SARS-CoV-2 RT-PCR 阴性患者的比例。
3 和 7 天
抗病毒领域特异性结果：病毒载量
大体时间：3 和 7 天
SARS-CoV-2 的 RT-PCR 循环阈值从基线到第 3 天以及从基线到第 7 天的变化，结果来自相同的呼吸道样本类型。
3 和 7 天
抗病毒领域特异性结果：安全性（肝酶）
大体时间：直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
o 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高至正常上限的 5 倍以上
直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
抗病毒领域特定结果：安全性（钾）
大体时间：直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
o 血清钾升高至 >5.5 mmol/L
直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
抗病毒领域特定结果：安全性（钠）
大体时间：直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
o 血清钠降低至 <125 mmol/L
直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
抗病毒领域特定结果：安全性（出血）
大体时间：直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
o 国际血栓与止血学会 (ISTH) 定义的大出血。
直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
抗病毒领域特异性结果：安全性（血栓性静脉炎）
大体时间：直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
o IV 线部位的血栓性静脉炎/血管炎
直至第 28 天或出院当天，以较早者为准
抗病毒领域特异性结果：严重不良反应
大体时间：28天
根据研究者的判断，任何安全事件既严重又可能、很可能或肯定与研究干预相关。
28天
抗凝领域特异性结果：确认深静脉血栓形成
大体时间：28天
是/否
28天
抗凝领域特异性结果：确诊肺栓塞
大体时间：28天
是/否
28天
抗凝领域特异性结果：确诊急性心肌梗死
大体时间：28天
是/否
28天
抗凝领域特异性结果：确认的缺血性脑血管事件
大体时间：28天
是/否
28天
抗凝领域特异性结局：大出血
大体时间：28天
是/否 - 由国际血栓形成和止血学会 (ISTH) 定义。 将记录出血部位和符合哪些 ISTH 标准。
28天
抗凝领域特异性结果：临床相关的非大出血
大体时间：28天
是/否 - 由国际血栓形成和止血学会 (ISTH) 定义。
28天
抗凝域特异性结果：肝素诱导的血小板减少症 (HIT)
大体时间：28天
是/否 - 在索引住院期间
28天
抗凝领域特异性结果：其他确认的血栓形成事件
大体时间：28天
是/否 - 在索引住院期间
28天
抗体领域特异性结果：严重的治疗相关不良事件
大体时间：治疗后24小时内

包括：

  1. 严重的过敏反应或过敏反应
  2. 输血相关的急性肺损伤 (TRALI)
治疗后24小时内
抗体域特异性结果：溶血
大体时间：最后一次输血后 72 小时内
是/否
最后一次输血后 72 小时内
抗体域特异性结果：确认动脉血栓形成
大体时间：28天
是/否——急性心肌梗死、缺血性脑血管事件、其他
28天
抗体域特异性结果：确认静脉血栓形成
大体时间：28天
是/否 - 深静脉血栓形成、肺栓塞、其他
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Melbourne

合作者

The George Institute
The University of Queensland
The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity
Australasian Society for Infectious Diseases
Hunter Medical Research Institute
Middlemore Clinical Trials

调查人员

  • 学习椅：Steven Tong, A/Prof、Melbourne Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月28日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ERM 62646-A

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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