子宮頸部の組織学的に高度な扁平上皮内病変 (HSIL) を有する患者における Cevira® の有効性と安全性 (APRICITY)

包含基準:

1. 各地域（中国、米国、およびヨーロッパ）の中央研究所からの3人の病理学者のパネルによって決定された生検で確認されたHSIL組織学。

2. 以下を含む適切な膣鏡検査：

   1. 扁平円柱接合部を含む頸椎変形帯全体の視覚化
   2. 病変縁全体の可視化
3. 生検後、治療前の膣鏡で見える病変（注：生検後に膣鏡で見える病変を確実にするために、病変は生検前の子宮頸部の約15％を覆う必要があります）
4. Cevira® デバイスの適用に適した平均サイズの子宮頸部
5. -6か月の評価訪問が完了するまで、適切な避妊の使用
6. 18 歳以上 (注: 18 ～ 20 歳の患者は積極的に募集しないでください)
7. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

1. -生検で確認されたHSIL（CIN3）組織学で、子宮頸部領域の半分以上を覆う総病変領域
2. 浸潤性子宮頸がん
3. 上皮内腺癌、または他の腺上皮内病変
4. -頸管に及ぶ病変（臨床的に示され、調査官の裁量で子宮頸管掻爬[ECC]テストを実施するかどうか）
5. 膣円蓋に及ぶ病変
6. -現在の重度の骨盤内炎症性疾患、重度の子宮頸管炎、またはコルポスコピーおよび臨床検査によるその他の重度の婦人科感染症
7. -治験責任医師の裁量による治療時の膣出血
8. 妊娠
9. 看護
10. 入学後6週間以内の出産または流産
11. 以前に外科的治療を受け、子宮頸部の構造が不完全で、再発性 HSIL を有する患者。またはHSILの確定診断後に他の治療を受けた患者
12. トキシックショック症候群の病歴
13. 既知または疑われるポルフィリン症
14. -ヘキサアミノレブリン酸または類似の化合物に対する既知のアレルギー（例： アミノレブリン酸メチルまたはアミノレブリン酸)
15. シリコーンに対する既知のアレルギー
16. 心臓ペースメーカーの使用
17. -治験薬を使用した他の治療臨床試験への参加と同時に、または過去30日以内に
18. -研究者の意見では参加に適していない患者
19. -患者は治験責任医師または副治験責任医師、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフ、または治験の実施に直接関与するその親戚です