胎児手術に対する母体胎児免疫反応
2026年2月7日 更新者：Mauro H. Schenone、Mayo Clinic
特定の先天性欠損症のある胎児に対して子宮内で手術を行うと、出生後の転帰が大幅に改善されました。ただし、これらの乳児の多くは早産で生まれ、これらの手順の有効性が低下する可能性があります。
研究者は、母体と胎児の免疫系に対する手術の影響と、免疫の活性化がこれらの乳児の一部を未熟児として生んでいる可能性があるかどうかを理解することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
先天性先天性欠損症が原因で、生後 1 か月以内に命を落とす新生児は世界中で 30 万人を超えます。
診断技術と画像の進歩のおかげで、胎児手術の分野は、子宮内でこれらの状態のいくつかを治療するために開発されました.
結果は、特に先天性横隔膜ヘルニア、下部尿路閉塞および二分脊椎と診断された胎児について、手術後の短期および長期転帰の改善を示しています。
しかし、手術例の 30% 以上は早産であり、新生児未熟児に関連する合併症を引き起こします。
この手術による早産の原因は不明です。しかし、胎児と母体の寛容の崩壊は、母体と胎児の免疫系の免疫活性化と炎症につながる可能性があります。
女性は自分の遺伝物質の半分しか胎児と共有しないため、妊娠中は免疫寛容を維持することが不可欠です。
以前の研究では、胎児手術が臍帯血で特定された母体細胞の増加につながることが実証されています。
動物研究はまた、子宮内介入が胎児（父方）抗原に対する母体細胞の活性化につながることを示しています。
この以前のデータに基づいて、子宮内介入に続く外科的外傷が母体細胞と胎児細胞の混合をもたらし、全身性（適応母体免疫）および局所的（胎児胎盤マクロファージ）免疫応答の活性化を引き起こし、胎児-母体の寛容を破壊すると仮定されています。早産につながる可能性があります。
血液は妊婦とそのパートナーから採取されます。
胎児抗原に特異的な母体のT細胞が活性化され、子宮内介入後に拡大するかどうかを判断するために、子宮内手術を受ける乳児と受けない乳児から血液と胎盤組織が採取されます。 2) 胎盤マクロファージ (Hofbauer Cells) および母体と胎児の界面における組織学が、早産で生まれた外科的症例で活性化と炎症の増加を示すかどうかを判断する (
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、妊婦の 2 つのグループを比較します。
各グループは、母親、父親、胎児のトリオで構成されます。
研究コホートは、先天性異常と診断された胎児を抱え、胎児の外科的介入を受ける予定の成人女性で構成されます。
対照コホートは、正常な超音波所見を有する妊娠中の女性を登録します。これは、外科的介入時の出産、母体年齢、民族性、胎児の性別、妊娠期間について研究コホートに登録された被験者と一致します。
説明
研究グループの参加基準:
- 母親の年齢が18歳以上
- 先天性異常と診断された妊娠中で、かつ子宮内で胎児介入を受けている
- ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで出産予定
対照群の包含基準:
- 母親の年齢が18歳以上
- 超音波所見が正常な妊娠中
- ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで出産予定
除外基準:
- 他で配信予定
- 異常な胎児核型
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胎児外科介入群
先天性異常と診断された胎児を抱えており、Mayo Clinic で胎児外科的介入を受ける予定の成人妊婦。
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母方および父方の血液の採取。
乳児の臍帯血と胎盤の採取。
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対照群 - 正常な妊娠
超音波所見が正常な妊婦。
これらの女性は、介入コホートに登録された被験者と、外科的介入時の出産歴、母親の年齢、民族性、胎児の性別、および在胎週数が一致します。
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母方および父方の血液の採取。
乳児の臍帯血と胎盤の採取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内介入後の母体のT細胞活性化。
時間枠：ベースライン、介入後 1 ～ 2 日、介入後 1 週間、分娩
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母体の血液から T 細胞が分離され、CDR3 スペクトルのタイピングが完了する予定です。 これらのサンプルを相互に比較して、高頻度の T 細胞クローンと、クローンのダイナミクスの縦方向の変化を特定します。 上記の 4 つの時点で収集された血液は、質量サイトメトリー (CyTOF) を使用して免疫活性化の変化についてプロファイリングされ、血漿は、マルチプレックスによる術前および術後のサイトカイン応答の変化を測定するために収集されます。 |
ベースライン、介入後 1 ～ 2 日、介入後 1 週間、分娩
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満期産および早産児介入症例における母体と胎児の境界面における胎盤の組織学
時間枠：配達
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胎盤マクロファージは、サブタイプ (M1 古典対 M2 修復)、活性化 (CD25 および CD40)、および CyTOF によるアポトーシス状態について表現型が決定されます。 手術群の 37 週以前に生まれた人と 37 週以降に生まれた人と、手術を受けなかった人との比較が行われます。 各胎盤から、5 切片を解剖し、胎盤絨毛炎の組織学的評価のために提出します。 トキソプラズマ症、その他 [梅毒、水痘帯状疱疹、パルボウイルス B19]、風疹、サイトメガロウイルス、およびヘルペス (TORCH) 感染パネルは、感染性絨毛炎と免疫介在性絨毛炎を区別するために完成されます。 |
配達
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mauro Schenone, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月24日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-011382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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