Äidin ja sikiön immuunivasteet sikiön leikkaukseen
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mauro H. Schenone, Mayo Clinic
Leikkauksen suorittaminen kohdussa sikiöille, joilla on tiettyjä synnynnäisiä epämuodostumia, on johtanut merkittäviin tuloksiin syntymän jälkeen; Monet näistä vauvoista syntyvät kuitenkin keskosina, mikä voi heikentää näiden toimenpiteiden tehokkuutta.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään leikkauksen vaikutuksia äidin ja sikiön immuunijärjestelmään ja voiko immuunijärjestelmän aktivaatio aiheuttaa joidenkin näistä vauvoista ennenaikaisen syntymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 300 000 vastasyntynyttä maailmanlaajuisesti kuolee ensimmäisen elinkuukautensa aikana synnynnäiseen sikiövaurioon.
Diagnostiikan ja kuvantamisen edistymisen ansiosta sikiökirurgian ala kehitettiin hoitamaan joitakin näistä sairauksista kohdussa.
Tulokset ovat osoittaneet parantuneita lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia leikkauksen jälkeen, erityisesti niillä sikiöillä, joilla on diagnosoitu synnynnäinen palleatyrä, alempien virtsateiden tukkeuma ja selkäydintukos.
Kuitenkin yli 30 % leikkauksista on ennenaikaista synnytystä, mikä johtaa vastasyntyneen keskosuuteen liittyviin komplikaatioihin.
Tämän leikkauksen aiheuttaman ennenaikaisen synnytyksen syytä ei tunneta; sikiön ja äidin toleranssin häiriöt voivat kuitenkin johtaa immuuniaktivaatioon ja äidin ja sikiön immuunijärjestelmän tulehdukseen.
Immunologisen sietokyvyn ylläpitäminen on välttämätöntä raskauden aikana, koska nainen jakaa vain puolet geneettisestä materiaalistaan sikiön kanssa.
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että sikiön leikkaus johtaa napanuoraverestä tunnistettujen äidin solujen lisääntymiseen.
Eläintutkimukset ovat myös osoittaneet, että kohdussa tapahtuva interventio johtaa äidin solujen aktivoitumiseen sikiön (isän) antigeeniä vastaan.
Tämän aikaisemman tiedon perusteella oletetaan, että kohdunsisäisen interventioon liittyvä kirurginen trauma johtaa äidin ja sikiön solujen sekoittumiseen, mikä johtaa systeemisten (adaptiivinen äidin immuniteetti) ja alueellisten (sikiön istukan makrofagien) immuunivasteiden aktivoitumiseen, mikä häiritsee sikiön ja äidin toleranssia. joka voi johtaa ennenaikaiseen synnytykseen.
Veri otetaan raskaana olevilta naisilta ja heidän kumppaniltaan.
Veri ja istukkakudos kerätään imeväisistä, joille tehdään ja jotka eivät käy kohdussa, jotta voidaan määrittää, aktivoituvatko ja laajentuvatko äidin sikiön antigeenille spesifiset T-solut kohdunsisäisen toimenpiteen jälkeen; ja 2) määrittää, osoittavatko istukan makrofagit (Hofbauer-solut) ja histologia äidin ja sikiön rajapinnassa lisääntynyttä aktivaatiota ja tulehdusta ennenaikaisesti syntyneissä kirurgisissa tapauksissa (
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vertailee kahta raskaana olevien naisten ryhmää.
Jokainen ryhmä koostuu äidin, isän ja sikiön kolmiosta.
Tutkimuskohortti koostuu aikuisista naisista, joilla on sikiö, jolla on diagnosoitu synnynnäinen poikkeavuus ja joille on määrä tehdä sikiön leikkaus.
Kontrollikohortti ottaa mukaan raskaana olevia naisia, joilla on normaalit ultraäänilöydökset, jotka vastaavat tutkimuskohortissa mukana olleita henkilöitä pariteetin, äidin iän, etnisen alkuperän, sikiön sukupuolen ja raskausiän suhteen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Kuvaus
Opintoryhmän osallistumiskriteerit:
- Äidin ikä ≥18 vuotta
- Raskaana, jolla on synnynnäinen poikkeavuusdiagnoosi JA sikiön interventio kohdussa
- Toimitus suunniteltu Mayo Clinicille, Rochester MN
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä ≥18 vuotta
- Raskaana normaaleilla ultraäänilöydöksillä
- Toimitus suunniteltu Mayo Clinicille, Rochester MN
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitus muualle suunniteltu
- Epänormaali sikiön karyotyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sikiön kirurginen interventioryhmä
Raskaana olevat aikuiset naiset, joilla on sikiö, jolla on diagnosoitu synnynnäinen poikkeama ja joille on määrä tehdä sikiön kirurginen toimenpide Mayo Clinicissä.
|
Äidin ja isän veren kerääminen.
Vauvan napanuoraveren ja istukan kerääminen.
|
|
Kontrolliryhmä - normaali raskaus
Raskaana olevat aikuiset naiset, joilla on normaalit ultraäänilöydökset.
Nämä naiset yhdistetään interventiokohortissa mukana oleviin kohorttiin pariteetin, äidin iän, etnisen alkuperän, sikiön sukupuolen ja raskausiän suhteen kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Äidin ja isän veren kerääminen.
Vauvan napanuoraveren ja istukan kerääminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin T-solujen aktivaatio kohdunsisäisen intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, toimitus
|
Äidin verestä peräisin olevat T-solut eristetään ja CDR3-spektrityypitys saatetaan päätökseen. Näitä näytteitä verrataan toisiinsa korkeataajuisten T-solukloonien sekä kloonien dynamiikan pitkittäisten muutosten tunnistamiseksi. Yllä olevina neljänä ajankohtana kerätty veri profiloidaan immuuniaktivaation muutosten varalta käyttämällä massasytometriaa (CyTOF), ja plasma kerätään sytokiinivasteiden muutosten mittaamiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen multipleksillä. |
Lähtötilanne, 1-2 päivää toimenpiteen jälkeen, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, toimitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan histologia äidin ja sikiön rajapinnassa aika- ja ennenaikaisten sikiön interventiotapauksissa
Aikaikkuna: Toimitus
|
Istukan makrofagit fenotyypitetään alatyyppien (M1 klassinen vs. M2 korjaus), aktivaation (CD25 ja CD40) ja apoptoositilan suhteen CyTOF:n avulla. Verrataan ennen 37 viikkoa syntyneitä ja 37 viikon jälkeen syntyneitä leikkausryhmässä sekä niitä, joille ei tehty leikkausta. Jokaisesta istukasta leikataan 5 leikettä ja lähetetään istukan villiitin histologiseen arviointiin. Toksoplasmoosi, muut [kupa, vesirokko, parvovirus B19], vihurirokko, sytomegalovirus ja herpes (TORCH) -infektiopaneelit täydennetään tarttuvan villiitin erottamiseksi immuunivälitteisestä villiitistä. |
Toimitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Schenone, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sisäinen tyrä
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tyrä
- Hermoston epämuodostumat
- Tyrä, pallea
- Neuraaliputken viat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Selkärangan dysrafismi
- Herniat, pallea, synnynnäiset
- Meningomyelocele
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-011382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .