Respostas imunes materno-fetais à cirurgia fetal
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mauro H. Schenone, Mayo Clinic
A realização de cirurgia in utero em fetos com certos defeitos congênitos levou a melhorias significativas nos resultados após o nascimento; no entanto, muitos desses bebês nascem prematuros, o que pode diminuir a eficácia desses procedimentos.
Os pesquisadores pretendem entender os efeitos da cirurgia no sistema imunológico materno e fetal e se a ativação imune pode estar causando o nascimento prematuro de alguns desses bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 300.000 recém-nascidos em todo o mundo morrem em seu primeiro mês de vida devido a um defeito congênito de nascimento.
Graças aos avanços na tecnologia de diagnóstico e imagem, o campo da cirurgia fetal foi desenvolvido para tratar algumas dessas condições no útero.
Os resultados demonstraram melhores resultados a curto e longo prazo após a cirurgia, especialmente para os fetos diagnosticados com hérnia diafragmática congênita, obstrução do trato urinário inferior e espinha bífida.
No entanto, mais de 30% dos casos cirúrgicos terão trabalho de parto prematuro, levando a complicações relacionadas à prematuridade neonatal.
A causa desse parto prematuro induzido por cirurgia é desconhecida; no entanto, a interrupção da tolerância materno-fetal pode levar à ativação imunológica e à inflamação dos sistemas imunológicos materno e fetal.
A manutenção da tolerância imunológica é essencial durante a gravidez, pois a mulher compartilha apenas metade de seu material genético com o feto.
Trabalhos anteriores demonstraram que a cirurgia fetal leva a um aumento de células maternas identificadas no sangue do cordão umbilical.
Estudos em animais também mostraram que a intervenção in utero leva à ativação de células maternas contra o antígeno fetal (paternal).
Com base nesses dados anteriores, é hipotetizado que o trauma cirúrgico após a intervenção in utero resulta na mistura de células maternas e fetais, levando à ativação de respostas imunes sistêmicas (imunidade materna adaptativa) e regionais (macrófagos placentários fetais) que interrompem a tolerância materno-fetal, que pode resultar em parto prematuro.
O sangue será coletado de mulheres grávidas e de seus parceiros.
Sangue e tecido placentário serão coletados de bebês que passam e não passam por cirurgia in utero para determinar se as células T maternas específicas para o antígeno fetal são ativadas e se expandem após a intervenção in utero; e 2) determinar se os macrófagos placentários (células de Hofbauer) e a histologia na interface materno-fetal exibem aumento da ativação e inflamação em casos cirúrgicos nascidos prematuros (
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo irá comparar dois grupos de gestantes.
Cada grupo será formado por trios materno, paterno e fetal.
A coorte do estudo será composta por mulheres adultas portadoras de feto com anomalia congênita diagnosticada e agendadas para intervenção cirúrgica fetal.
A coorte de controle incluirá mulheres grávidas com achados ultrassonográficos normais que serão pareados com os indivíduos inscritos na coorte do estudo quanto à paridade, idade materna, etnia, sexo fetal e idade gestacional no momento da intervenção cirúrgica.
Descrição
Critérios de inclusão para grupo de estudo:
- Idade materna ≥18 anos
- Grávida com diagnóstico de anomalia congênita E submetida a intervenção fetal in utero
- Parto planejado na Mayo Clinic, Rochester MN
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- Idade materna ≥18 anos
- Grávida com achados ultrassonográficos normais
- Parto planejado na Mayo Clinic, Rochester MN
Critério de exclusão:
- Entrega planejada em outro lugar
- Cariótipo fetal anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção cirúrgica fetal
Mulheres grávidas adultas carregando um feto com uma anomalia congênita diagnosticada e programada para passar por intervenção cirúrgica fetal na Mayo Clinic.
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Coleta de sangue materno e paterno.
Coleta de sangue de cordão umbilical e placenta.
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Grupo controle - gravidez normal
Grávidas adultas com achados ultrassonográficos normais.
Essas mulheres serão pareadas com os indivíduos inscritos na coorte de intervenção para paridade, idade materna, etnia, sexo fetal e idade gestacional no momento da intervenção cirúrgica.
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Coleta de sangue materno e paterno.
Coleta de sangue de cordão umbilical e placenta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação de células T maternas após intervenção in utero.
Prazo: Linha de base, 1-2 dias após a intervenção, 1 semana após a intervenção, entrega
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As células T do sangue materno serão isoladas e a tipagem dos espectros CDR3 será concluída. Essas amostras serão comparadas entre si para identificar clones de células T de alta frequência, bem como mudanças longitudinais na dinâmica dos clones. O sangue coletado nos quatro pontos de tempo acima será perfilado para mudanças na ativação imune usando citometria de massa (CyTOF) e plasma coletado para medir mudanças nas respostas de citocinas pré e pós-cirurgia por multiplex. |
Linha de base, 1-2 dias após a intervenção, 1 semana após a intervenção, entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histologia placentária na interface materno-fetal em casos de intervenção fetal a termo e pré-termo
Prazo: Entrega
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Os macrófagos placentários serão fenotipados para subtipos (reparação M1 clássica versus M2), ativação (CD25 e CD40) e estado de apoptose por CyTOF. Serão feitas comparações entre os nascidos antes de 37 semanas e os nascidos após 37 semanas no grupo cirúrgico, bem como com os não operados. De cada placenta, 5 cortes serão dissecados e encaminhados para avaliação histológica de vilite placentária. Painéis de infecção por Toxoplasmose, Outros [sífilis, varicela-zoster, parvovírus B19], Rubéola, Citomegalovírus e Herpes (TORCH) serão preenchidos para distinguir a vilite infecciosa da vilite mediada pelo sistema imunológico. |
Entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mauro Schenone, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hérnia Interna
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anomalias congénitas
- Hérnia
- Malformações do Sistema Nervoso
- Hérnia Diafragmática
- Defeitos do tubo neural
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Disrafismo Espinhal
- Hérnias Diafragmáticas Congênitas
- Meningomielocele
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 19-011382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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