象牙質過敏症に対する Shield Force Plus Varnish VS フッ化ナトリウムの有効性の臨床評価
2020年7月22日 更新者：Feras Mustafa Fares Salem、Cairo University
成人患者の頸部象牙質過敏症に対するシールドフォースプラスワニス対フッ化ナトリウムの有効性の臨床評価：無作為化臨床試験
この研究の目的は、成人患者の頸部象牙質の過敏症の管理における Shield Force Plus (SFP) とフッ化ナトリウム ワニスの臨床効果を 8 週間比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 18 歳から 65 歳までの年齢層。
- 両方の性別からの患者。
- 象牙質過敏症による痛みに苦しんでいる患者。
- 上顎第一大臼歯が健全な患者。
除外基準:
- 可動性を示す歯を持つ患者 (グレード 2 または 3)。
- 鎮痛剤、齲蝕病変、骨折した歯、不完全な修復物または補綴物を常に使用している患者。
- 歯列矯正器具を使用している患者。
- 材料のいずれかによるアレルギー患者の患者は、シールドフォースプラスおよびフッ化ナトリウムとして研究で使用されます。
- 上顎第一大臼歯の虫歯患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シールドフォースプラスワニス
Shield force plus (SFP)、自己強化 (SR) モノマー技術は、歯の基質に浸透する SR モノマー成分を特徴とする 1 成分セルフエッチング光硬化歯科用接着剤の形で提供されます。
アパタイトカルシウムとの多点相互作用と三次元架橋により、反応が起こります。
歯の表面に薄く均一な硬いコーティングを形成し、歯の基質に優れた結合力を与えます。
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自己強化（SR）モノマー技術
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アクティブコンパレータ：フッ化ナトリウムワニス
フッ化ワニス (フッ化ナトリウム NaF) の局所塗布は、露出した象牙質に脱感作剤として効果をもたらします。フッ化ワニスのプロセスは、NaF とカルシウム イオンとの反応によって引き起こされ、フッ化カルシウムの結晶が象牙細管の開口部に堆積し、痛みが軽減されます。 .
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5% NaF
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症
時間枠：介入前
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VASスケールによる象牙質過敏症の測定
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介入前
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象牙質過敏症
時間枠：2分
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VASスケールによる象牙質過敏症の測定
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2分
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象牙質過敏症
時間枠：1週間
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VASスケールによる象牙質過敏症の測定
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1週間
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象牙質過敏症
時間枠：4週間
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VASスケールによる象牙質過敏症の測定
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4週間
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象牙質過敏症
時間枠：8週間
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VASスケールによる象牙質過敏症の測定
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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象牙細管閉塞
時間枠：介入前
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走査型電子顕微鏡SEMによる象牙細管閉塞率測定
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介入前
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象牙細管閉塞
時間枠：8週間
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走査型電子顕微鏡SEMによる象牙細管閉塞率測定
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。