Клиническая оценка эффективности Shield Force Plus Varnish по сравнению с фторидом натрия при гиперчувствительности дентина
22 июля 2020 г. обновлено: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Клиническая оценка эффективности Shield Force Plus Varnish по сравнению с фторидом натрия при гиперчувствительности пришеечного дентина у взрослых пациентов: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — сравнить клиническую эффективность Shield Force Plus (SFP) и лака с фторидом натрия при лечении гиперчувствительности пришеечного дентина у взрослых пациентов в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feras Mustafa Salem, BSc
- Номер телефона: 00201008471183
- Электронная почта: feras.fares@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Возрастной диапазон 18-65 лет.
- Пациенты обоих полов.
- Пациенты, страдающие от боли из-за гиперчувствительности дентина.
- Пациенты со здоровыми первыми верхними молярами.
Критерий исключения:
- Пациенты с подвижностью зубов (2 или 3 степень).
- Пациенты с постоянным применением анальгетиков, кариозными поражениями, сломанными зубами, дефектами реставраций или протезов.
- Пациенты с ортодонтическим аппаратом.
- Пациенты с аллергией с любым из материалов будут использоваться в исследовании как Shield Force Plus и фторид натрия.
- Пациенты с кариозными коронками верхних первых моляров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лак Shield Force Plus
Shield force plus (SFP), самоармирующаяся (SR) мономерная технология, поставляемая в виде однокомпонентного самопротравливающего светоотверждаемого стоматологического клея, который характеризуется мономерным компонентом SR, проникающим в субстрат зуба.
Происходят реакции многоточечного взаимодействия с апатитом кальция и трехмерного сшивания.
образует тонкое ровное твердое покрытие на поверхности зуба, которое придает субстрату зуба превосходную связующую способность.
|
Технология самоармирующихся (SR) мономеров
|
|
Активный компаратор: Лак с фторидом натрия
Местное применение фтористого лака (фторид натрия NaF) воздействует на обнаженный дентин в качестве десенсибилизирующего агента, процесс фтористого лака вызывается реакцией между NaF и ионами кальция, в результате чего кристаллы фтористого кальция откладываются на отверстиях дентинных канальцев, что уменьшает боль .
|
5% наф
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дентин Гиперчувствительность
Временное ограничение: До вмешательства
|
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
|
До вмешательства
|
|
Дентин Гиперчувствительность
Временное ограничение: 2 мин
|
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
|
2 мин
|
|
Дентин Гиперчувствительность
Временное ограничение: 1 неделя
|
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
|
1 неделя
|
|
Дентин Гиперчувствительность
Временное ограничение: 4 недели
|
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
|
4 недели
|
|
Дентин Гиперчувствительность
Временное ограничение: 8 недель
|
измерение гиперчувствительности дентина по шкале ВАШ
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия дентинных канальцев
Временное ограничение: До вмешательства
|
процент окклюзии дентинных канальцев, измеренный с помощью сканирующего электронного микроскопа SEM
|
До вмешательства
|
|
Окклюзия дентинных канальцев
Временное ограничение: 8 недель
|
процент окклюзии дентинных канальцев, измеренный с помощью сканирующего электронного микроскопа SEM
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPER 20/7/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .