Evaluación clínica de la eficacia de Shield Force Plus Varnish frente a fluoruro de sodio en la hipersensibilidad de la dentina
22 de julio de 2020 actualizado por: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Evaluación clínica de la eficacia de Shield Force Plus Varnish versus fluoruro de sodio en la hipersensibilidad de la dentina cervical en pacientes adultos: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio fue comparar la eficacia clínica de Shield Force Plus (SFP) frente al barniz de fluoruro de sodio en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina cervical en pacientes adultos durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feras Mustafa Salem, BSc
- Número de teléfono: 00201008471183
- Correo electrónico: feras.fares@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena higiene bucal.
- El rango de edad de 18-65 años.
- Pacientes de ambos sexos.
- Pacientes que sufren de dolor debido a la hipersensibilidad dentinaria.
- Pacientes con primeros molares superiores sanos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes que presenten movilidad (grado 2 o 3).
- Pacientes con uso constante de analgésicos, lesiones cariosas, dientes fracturados, restauraciones o prótesis defectuosas.
- Pacientes con aparato de ortodoncia.
- Los pacientes alérgicos a alguno de los materiales serán utilizados en el estudio como shield force plus y fluoruro de sodio.
- Pacientes con primeros molares superiores coronados y cariados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Barniz Shield Force Plus
Shield force plus (SFP), tecnología de monómero autorreforzante (SR) suministrada en forma de adhesivo dental fotopolimerizable de autograbado de un componente, que se caracteriza por un componente de monómero SR que penetra en el sustrato del diente.
Se producen interacciones multipunto con apatita cálcica y reticulación tridimensional.it
forma una capa delgada, uniforme y dura en la superficie del diente que le da al sustrato del diente un poder de unión superior.
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Tecnología de monómero autorreforzante (SR)
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Comparador activo: Barniz de fluoruro de sodio
Efecto de la aplicación tópica del fluoruro de barniz (fluoruro de sodio NaF) sobre la dentina expuesta como agente desensibilizante, el proceso del fluoruro de barniz es causado por la reacción entre el NaF y los iones de calcio, lo que da como resultado que se depositen cristales de fluoruro de calcio en las aberturas de los túbulos dentinarios que disminuyen el dolor .
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NaF al 5 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
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Pre-intervención
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 2 minutos
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medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
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2 minutos
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
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1 semana
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
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4 semanas
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medición de la hipersensibilidad de la dentina por escala VAS
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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porcentaje de oclusión del túbulo dentinario medido por microscopio electrónico de barrido SEM
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Pre-intervención
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Oclusión del túbulo dentinario
Periodo de tiempo: 8 semanas
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porcentaje de oclusión del túbulo dentinario medido por microscopio electrónico de barrido SEM
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- OPER 20/7/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .