Shield Force加清漆VS氟化钠治疗牙本质过敏疗效的临床评价
2020年7月22日 更新者：Feras Mustafa Fares Salem、Cairo University
Shield Force Plus Varnish 与氟化钠对成年患者颈部牙本质过敏症疗效的临床评价：一项随机临床试验
该研究的目的是比较 Shield Force Plus (SFP) 与氟化钠清漆在治疗 8 周成人患者颈部牙本质过敏症方面的临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口腔卫生良好的患者。
- 年龄范围为18-65岁。
- 来自两性的患者。
- 因牙本质过敏而疼痛的患者。
- 第一上磨牙健全的患者。
排除标准：
- 牙齿松动（2 级或 3 级）的患者。
- 经常使用止痛剂、龋齿病变、牙齿折断、有缺陷的修复体或修复体的患者。
- 使用正畸矫治器的患者。
- 患有对任何材料过敏的患者将在研究中用作屏蔽力加和氟化钠。
- 患有龋齿、带冠的上第一磨牙的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Shield Force Plus清漆
Shield force plus (SFP), Self-reinforcing (SR) 单体技术以单组份自酸蚀光固化牙科粘合剂的形式提供，其特点是SR单体成分穿透牙底。
多点相互作用与磷灰石钙发生三维交联反应。
在牙齿表面形成一层薄而均匀的坚硬涂层，赋予牙齿基质卓越的结合力。
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自增强 (SR) 单体技术
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有源比较器：氟化钠清漆
局部应用氟化钠（氟化钠 NaF）作为脱敏剂作用于暴露的牙本质，氟化漆过程是由 NaF 和钙离子之间的反应引起的，导致氟化钙晶体沉积在牙本质小管的开口处，从而减轻疼痛.
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5% 氟化钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙本质过敏症
大体时间：预干预
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通过 VAS 量表测量牙本质过敏
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预干预
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牙本质过敏症
大体时间：2分钟
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通过 VAS 量表测量牙本质过敏
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2分钟
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牙本质过敏症
大体时间：1周
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通过 VAS 量表测量牙本质过敏
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1周
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牙本质过敏症
大体时间：4周
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通过 VAS 量表测量牙本质过敏
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4周
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牙本质过敏症
大体时间：8周
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通过 VAS 量表测量牙本质过敏
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质小管阻塞
大体时间：预干预
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通过扫描电子显微镜 SEM 测量牙本质小管阻塞的百分比
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预干预
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牙本质小管阻塞
大体时间：8周
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通过扫描电子显微镜 SEM 测量牙本质小管阻塞的百分比
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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