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Valutazione clinica dell'efficacia della vernice Shield Force Plus rispetto al fluoruro di sodio sull'ipersensibilità dentinale

22 luglio 2020 aggiornato da: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University

Valutazione clinica dell'efficacia di Shield Force Plus Varnish rispetto al fluoruro di sodio sull'ipersensibilità della dentina cervicale nei pazienti adulti: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia clinica di Shield Force Plus (SFP) rispetto alla vernice al fluoruro di sodio nella gestione dell'ipersensibilità della dentina cervicale in pazienti adulti per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una buona igiene orale.
  • La fascia di età di 18-65 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Pazienti che soffrono di dolore dovuto all'ipersensibilità della dentina.
  • Pazienti con primi molari superiori sani.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con denti che mostrano mobilità (grado 2 o 3).
  • Pazienti con uso costante di analgesici, lesioni cariose, denti fratturati, restauri o protesi difettosi.
  • Pazienti con apparecchio ortodontico.
  • I pazienti con allergie con uno qualsiasi dei materiali verranno utilizzati nello studio come forza di protezione plus e fluoruro di sodio.
  • Pazienti con primi molari superiori cariati e coronati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vernice Shield Force Plus
Shield force plus (SFP), tecnologia monomerica auto-rinforzante (SR) fornita sotto forma di adesivo dentale fotopolimerizzabile automordenzante monocomponente, caratterizzato da un componente monomerico SR che penetra nel substrato del dente. Si verificano interazioni multipunto con l'apatite calcio e cross-linking tridimensionale reaction.it forma un sottile strato uniforme e duro sulla superficie del dente che conferisce al substrato del dente un potere legante superiore.
Droga: FORZA SCUDO TOKUYAMA PLUS
Tecnologia monomerica autorinforzante (SR).
Comparatore attivo: Vernice al fluoruro di sodio
L'applicazione topica dell'effetto del fluoruro di vernice (fluoruro di sodio NaF) sulla dentina esposta come agente desensibilizzante, il processo del fluoruro di vernice è causato dalla reazione tra NaF e ioni di calcio con conseguente deposito di cristalli di fluoruro di calcio sulle aperture dei tubuli dentinali che riducono il dolore .
Droga: Fluoruro di sodio 5% vernice dentale
5% NaF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Pre-intervento
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
Pre-intervento
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 2 minuti
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
2 minuti
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 1 settimana
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
1 settimana
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 4 settimane
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
4 settimane
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 8 settimane
misurazione dell'ipersensibilità dentinale mediante scala VAS
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: Pre-intervento
misura della percentuale di occlusione del tubulo dentinale al microscopio elettronico a scansione SEM
Pre-intervento
Occlusione del tubulo dentinale
Lasso di tempo: 8 settimane
misura della percentuale di occlusione del tubulo dentinale al microscopio elettronico a scansione SEM
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPER 20/7/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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