Ocena kliniczna skuteczności lakieru Shield Force Plus Varnish w porównaniu z fluorkiem sodu w leczeniu nadwrażliwości zębiny
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Kliniczna ocena skuteczności lakieru Shield Force Plus w porównaniu z fluorkiem sodu w przypadku nadwrażliwości zębiny szyjkowej u dorosłych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy było porównanie skuteczności klinicznej Shield Force Plus (SFP) z lakierem z fluorku sodu w leczeniu nadwrażliwości zębiny przyszyjkowej u dorosłych pacjentów przez okres 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Przedział wiekowy 18-65 lat.
- Pacjenci obu płci.
- Pacjenci odczuwający ból z powodu nadwrażliwości zębiny.
- Pacjenci ze zdrowymi pierwszymi górnymi trzonowcami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zębami wykazującymi ruchomość (stopień 2 lub 3).
- Pacjenci z ciągłym stosowaniem leków przeciwbólowych, ubytkami próchniczymi, złamanymi zębami, wadliwymi uzupełnieniami lub protezami.
- Pacjenci z aparatem ortodontycznym.
- Pacjenci z alergią na którykolwiek z materiałów zostaną wykorzystani w badaniu jako tarcza siłowa plus i fluorek sodu.
- Pacjenci z próchnicą, ukoronowanymi górnymi pierwszymi trzonowcami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lakier Shield Force Plus
Shield force plus (SFP), technologia monomerów samowzmacniających (SR), dostarczana w postaci jednoskładnikowego, samotrawiącego, światłoutwardzalnego systemu wiążącego, który charakteryzuje się monomerem SR, który penetruje podłoże zęba.
Następują wielopunktowe interakcje z wapniem apatytu i trójwymiarowe sieciowanie.it
tworzy cienką, równą, twardą powłokę na powierzchni zęba, która nadaje podłożu zęba doskonałą siłę wiązania.
|
Technologia monomerów samowzmacniających (SR).
|
|
Aktywny komparator: Lakier z fluorkiem sodu
Miejscowe zastosowanie fluorku lakieru (fluorku sodu NaF) wpływa na odsłoniętą zębinę jako środek znoszący nadwrażliwość, proces fluorku lakieru jest spowodowany reakcją między NaF i jonami wapnia, w wyniku której kryształy fluorku wapnia osadzają się na otworach kanalików zębinowych, co zmniejsza ból .
|
5% NaF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
|
Preinterwencja
|
|
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 2 min
|
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
|
2 min
|
|
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
|
1 tydzień
|
|
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
|
4 tygodnie
|
|
Nadwrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
pomiar nadwrażliwości zębiny za pomocą skali VAS
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność kanalików zębinowych
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
procent okluzji kanalików zębinowych mierzony za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego SEM
|
Preinterwencja
|
|
Niedrożność kanalików zębinowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent okluzji kanalików zębinowych mierzony za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego SEM
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPER 20/7/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .