Klinisk utvärdering av effektiviteten av Shield Force Plus-lack vs natriumfluorid på dentinöverkänslighet
22 juli 2020 uppdaterad av: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Klinisk utvärdering av effektiviteten av Shield Force Plus-lack kontra natriumfluorid på cervikal dentinöverkänslighet hos vuxna patienter: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med studien att jämföra den kliniska effektiviteten av Shield Force Plus (SFP) kontra natriumfluoridlack vid behandling av överkänslighet hos cervikalt dentin hos vuxna patienter under 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god munhygien.
- Åldersspannet 18-65 år.
- Patienter från båda könen.
- Patienter som lider av smärta på grund av dentinöverkänslighet.
- Patienter med sunda första övre molarer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tänder som uppvisar rörlighet (grad 2 eller 3).
- Patienter med konstant användning av smärtstillande medel, kariösa lesioner, frakturerade tänder, defekta restaureringar eller proteser.
- Patienter med ortodontiapparat.
- Patienter med allergiker med något av materialen kommer att användas i studien som shield force plus och natriumfluorid.
- Patienter med kariösa, krönta övre första molarer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Shield Force Plus lack
Shield force plus (SFP), självförstärkande (SR) monomerteknologi levereras i form av enkomponent självetsande ljushärdande dentallim, som kännetecknas av en SR-monomerkomponent som penetrerar tandsubstratet.
Flerpunktsinteraktioner med apatitkalcium och tredimensionell tvärbindning sker reaktioner.it
bildar en tunn jämn, hård beläggning på tandytan som ger tandsubstratet en överlägsen bindningsförmåga.
|
Självförstärkande (SR) monomerteknologi
|
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid lack
Topisk applicering av lackfluorid (natriumfluorid NaF) effekt på exponerad dentin som ett desensibiliserande medel, lackfluoridprocessen orsakas av reaktionen mellan NaF och kalciumjoner som resulterar i att kalciumfluoridkristaller avsätts på öppningarna i dentintubuli som minskar smärta .
|
5 % NaF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentin Överkänslighet
Tidsram: Föringripande
|
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skalan
|
Föringripande
|
|
Dentin Överkänslighet
Tidsram: 2 min
|
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skalan
|
2 min
|
|
Dentin Överkänslighet
Tidsram: 1 vecka
|
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skalan
|
1 vecka
|
|
Dentin Överkänslighet
Tidsram: 4 veckor
|
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skalan
|
4 veckor
|
|
Dentin Överkänslighet
Tidsram: 8 veckor
|
mätning av dentinöverkänslighet med VAS-skalan
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandrörsocklusion
Tidsram: Föringripande
|
procentandel av dentinala tubuli-ocklusionsmåttet genom svepelektronmikroskop SEM
|
Föringripande
|
|
Tandrörsocklusion
Tidsram: 8 veckor
|
procentandel av dentinala tubuli-ocklusionsmåttet genom svepelektronmikroskop SEM
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPER 20/7/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .