Klinisk evaluering av effekten av Shield Force Plus-lakk vs natriumfluorid på dentinoverfølsomhet
22. juli 2020 oppdatert av: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Klinisk evaluering av effekten av Shield Force Plus-lakk versus natriumfluorid på cervical dentin overfølsomhet hos voksne pasienter: en randomisert klinisk studie
Målet med studien er å sammenligne den kliniske effektiviteten til Shield Force Plus (SFP) versus natriumfluoridlakk i behandlingen av overfølsomhet av cervical dentin hos voksne pasienter i 8 uker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god munnhygiene.
- Aldersspennet 18-65 år.
- Pasienter fra begge kjønn.
- Pasienter som lider av smerte på grunn av dentinoverfølsomhet.
- Pasienter med lyd første øvre molarer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tenner som viser mobilitet (grad 2 eller 3).
- Pasienter med konstant bruk av analgetika, karieslesjoner, brudd i tenner, defekte restaureringer eller protese.
- Pasienter med kjeveortopedi.
- Pasienter med allergikere med noen av materialene vil bli brukt i studien som shield force plus og natriumfluorid.
- Pasienter med karies, kronet øvre første molar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Shield Force Plus lakk
Shield force plus (SFP), selvforsterkende (SR) monomerteknologi leveres i form av en komponent selvetsende lysherdet dentallim, som er karakterisert ved en SR-monomerkomponent som trenger inn i tannsubstratet.
Multi-point interaksjoner med apatitt kalsium og tredimensjonal kryssbinding oppstår reaksjoner.it
danner et tynt jevnt, hardt belegg på tannoverflaten som gir tannsubstratet en overlegen bindeevne.
|
Selvforsterkende (SR) monomerteknologi
|
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid lakk
Topisk påføring av lakkfluorid (natriumfluorid NaF) effekt på eksponert dentin som et desensibiliserende middel, lakkfluorid-prosessen er forårsaket av reaksjonen mellom NaF og kalsiumioner som resulterer i at kalsiumfluoridkrystaller avsettes på åpningene til dentintubuli som reduserer smerte .
|
5 % NaF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentin Overfølsomhet
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
|
Pre-intervensjon
|
|
Dentin Overfølsomhet
Tidsramme: 2 min
|
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
|
2 min
|
|
Dentin Overfølsomhet
Tidsramme: 1 uke
|
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
|
1 uke
|
|
Dentin Overfølsomhet
Tidsramme: 4 uker
|
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
|
4 uker
|
|
Dentin Overfølsomhet
Tidsramme: 8 uker
|
måling av dentinoverfølsomhet ved VAS-skala
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusjon av dentintubulus
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
prosentandel av dentintubulu-okklusjonsmål ved skanning av elektronmikroskop SEM
|
Pre-intervensjon
|
|
Okklusjon av dentintubulus
Tidsramme: 8 uker
|
prosentandel av dentintubulu-okklusjonsmål ved skanning av elektronmikroskop SEM
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPER 20/7/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
nora mostafa mohammed abo shanadyFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Altinbas UniversityFullførtDentin overfølsomhetTyrkia