Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení účinnosti laku Shield Force Plus VS Fluoride Sodium na hypersenzitivitu dentinu

22. července 2020 aktualizováno: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University

Klinické hodnocení účinnosti laku Shield Force Plus versus fluorid sodný na hypersenzitivitu cervikálního dentinu u dospělých pacientů: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie bylo porovnat klinickou účinnost Shield Force Plus (SFP) oproti laku s fluoridem sodným v léčbě hypersenzitivity cervikálního dentinu u dospělých pacientů po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Věkové rozmezí 18-65 let.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Pacienti trpící bolestí v důsledku hypersenzitivity dentinu.
  • Pacienti se zdravými prvními horními stoličkami.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zuby vykazujícími pohyblivost (stupeň 2 nebo 3).
  • Pacienti s neustálým používáním analgetik, kariézní léze, zlomeniny zubů, defektní náhrady nebo protézy.
  • Pacienti s ortodontickým aparátem.
  • Pacienti s alergií s některým z materiálů budou ve studii použity jako štítová síla plus a fluorid sodný.
  • Pacienti s kariézními, korunovanými horními prvními stoličkami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lak Shield Force Plus
Shield force plus (SFP), technologie Self-reinforcing (SR) monomer dodávaná ve formě jednosložkového samoleptacího světlem tuhnoucího dentálního lepidla, které se vyznačuje monomerní složkou SR, která proniká do zubního substrátu. K reakcím dochází k vícebodovým interakcím s apatitem vápenatým a trojrozměrnému síťování.it vytváří tenký rovnoměrný tvrdý povlak na povrchu zubu, který dodává zubnímu substrátu vynikající vazebnou sílu.
Lék: TOKUYAMA SHIELD FORCE PLUS
Technologie samozesilujících monomerů (SR).
Aktivní komparátor: Lak s fluoridem sodným
Lokální aplikace fluoridu laku (fluorid sodný NaF) působí na exponovaný dentin jako desenzibilizační činidlo, proces fluoridu laku je způsoben reakcí mezi NaF a vápenatými ionty, což vede k usazování krystalů fluoridu vápenatého na otvorech dentinových tubulů, které snižují bolest .
Lék: 5% dentální lak s fluoridem sodným
5 % NaF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Předzásah
měření hypersenzitivity dentinu pomocí VAS Scale
Předzásah
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 2 min
měření hypersenzitivity dentinu pomocí VAS Scale
2 min
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 1 týden
měření hypersenzitivity dentinu pomocí VAS Scale
1 týden
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 4 týdny
měření hypersenzitivity dentinu pomocí VAS Scale
4 týdny
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: 8 týdnů
měření hypersenzitivity dentinu pomocí VAS Scale
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluze dentinových tubulů
Časové okno: Předzásah
procento okluze dentinového tubulu měření skenovacím elektronovým mikroskopem SEM
Předzásah
Okluze dentinových tubulů
Časové okno: 8 týdnů
procento okluze dentinového tubulu měření skenovacím elektronovým mikroskopem SEM
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPER 20/7/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na TOKUYAMA SHIELD FORCE PLUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit