Avaliação Clínica da Eficácia do Shield Force Plus Varnish VS Fluoreto de Sódio na Hipersensibilidade Dentinária
22 de julho de 2020 atualizado por: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Avaliação Clínica da Eficácia do Shield Force Plus Varnish versus Fluoreto de Sódio na Hipersensibilidade Dentinária Cervical em Pacientes Adultos: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do estudo é comparar a eficácia clínica de Shield Force Plus (SFP) versus verniz de fluoreto de sódio no tratamento da hipersensibilidade da dentina cervical em pacientes adultos por 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feras Mustafa Salem, BSc
- Número de telefone: 00201008471183
- E-mail: feras.fares@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa higiene oral.
- A faixa etária de 18 a 65 anos.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Pacientes que sofrem de dor devido à hipersensibilidade dentinária.
- Pacientes com primeiros molares superiores hígidos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dentes exibindo mobilidade (grau 2 ou 3).
- Pacientes com uso constante de analgésicos, lesões cariosas, dentes fraturados, restaurações ou próteses defeituosas.
- Pacientes com aparelho ortodôntico.
- Pacientes alérgicos a qualquer um dos materiais serão utilizados no estudo como shield force plus e fluoreto de sódio.
- Pacientes com primeiros molares superiores coroados e cariados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Shield Force Plus Verniz
Shield force plus (SFP), tecnologia de monômero de auto-reforço (SR) fornecida na forma de adesivo dental fotopolimerizável autocondicionante de um componente, que é caracterizado por um componente de monômero SR que penetra no substrato do dente.
Interações multiponto com cálcio apatita e reticulação tridimensional ocorrem reações.it
forma um revestimento fino e duro na superfície do dente que dá ao substrato do dente um poder de ligação superior.
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Tecnologia de monômero de auto-reforço (SR)
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Comparador Ativo: Verniz de fluoreto de sódio
Aplicação tópica de fluoreto de verniz (fluoreto de sódio NaF) efeito na dentina exposta como agente dessensibilizante, o processo de fluoreto de verniz é causado pela reação entre NaF e íons de cálcio resultando em cristais de fluoreto de cálcio sendo depositados nas aberturas dos túbulos dentinários que diminuem a dor .
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5% NaF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipersensibilidade dentinária
Prazo: Pré-intervenção
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medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
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Pré-intervenção
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Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 2 minutos
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medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
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2 minutos
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Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 1 semana
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medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
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1 semana
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Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 4 semanas
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medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
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4 semanas
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Hipersensibilidade dentinária
Prazo: 8 semanas
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medição da hipersensibilidade dentinária pela escala VAS
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oclusão do Túbulo Dentinário
Prazo: Pré-intervenção
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porcentagem de medida de oclusão dos túbulos dentinários por microscópio eletrônico de varredura SEM
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Pré-intervenção
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Oclusão do Túbulo Dentinário
Prazo: 8 semanas
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porcentagem de medida de oclusão dos túbulos dentinários por microscópio eletrônico de varredura SEM
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPER 20/7/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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