Évaluation clinique de l'efficacité du vernis Shield Force Plus par rapport au fluorure de sodium sur l'hypersensibilité dentinaire
22 juillet 2020 mis à jour par: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Évaluation clinique de l'efficacité du vernis Shield Force Plus par rapport au fluorure de sodium sur l'hypersensibilité dentinaire cervicale chez les patients adultes : un essai clinique randomisé
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité clinique de Shield Force Plus (SFP) par rapport au vernis au fluorure de sodium dans la prise en charge de l'hypersensibilité de la dentine cervicale chez les patients adultes pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- La tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Patients des deux sexes.
- Patients souffrant de douleurs dues à une hypersensibilité dentinaire.
- Patients avec des premières molaires supérieures saines.
Critère d'exclusion:
- Patients dont les dents présentent une mobilité (grade 2 ou 3).
- Patients avec utilisation constante d'analgésiques, lésions carieuses, dents fracturées, restaurations ou prothèses défectueuses.
- Patients avec appareil d'orthodontie.
- Les patients allergiques à l'un des matériaux seront utilisés dans l'étude comme shield force plus et fluorure de sodium.
- Patients atteints de premières molaires supérieures cariées et couronnées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis Shield Force Plus
Shield force plus (SFP), technologie monomère auto-renforçante (SR) fournie sous la forme d'un adhésif dentaire photopolymérisable automordançant à un composant, qui se caractérise par un composant monomère SR qui pénètre dans le substrat de la dent.
Des interactions multipoints avec l'apatite calcique et une réticulation tridimensionnelle se produisent réactions.it
forme une fine couche dure et uniforme sur la surface de la dent qui confère au substrat dentaire un pouvoir de liaison supérieur.
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Technologie des monomères auto-renforçants (SR)
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Comparateur actif: Vernis au fluorure de sodium
Application topique d'effet de fluorure de vernis (fluorure de sodium NaF) sur la dentine exposée en tant qu'agent désensibilisant, le processus de fluorure de vernis est causé par la réaction entre NaF et les ions calcium entraînant le dépôt de cristaux de fluorure de calcium sur les ouvertures des tubules dentinaires qui diminuent la douleur .
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5% NaF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: Pré-intervention
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mesure de l'hypersensibilité dentinaire par l'échelle VAS
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Pré-intervention
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: 2 minutes
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mesure de l'hypersensibilité dentinaire par l'échelle VAS
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2 minutes
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: 1 semaine
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mesure de l'hypersensibilité dentinaire par l'échelle VAS
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1 semaine
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: 4 semaines
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mesure de l'hypersensibilité dentinaire par l'échelle VAS
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4 semaines
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: 8 semaines
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mesure de l'hypersensibilité dentinaire par l'échelle VAS
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occlusion des tubules dentinaires
Délai: Pré-intervention
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pourcentage d'occlusion des tubules dentinaires mesuré au microscope électronique à balayage SEM
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Pré-intervention
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Occlusion des tubules dentinaires
Délai: 8 semaines
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pourcentage d'occlusion des tubules dentinaires mesuré au microscope électronique à balayage SEM
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPER 20/7/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .