Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af effektiviteten af ​​Shield Force Plus-lak vs natriumfluorid på dentinoverfølsomhed

22. juli 2020 opdateret af: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University

Klinisk evaluering af effektiviteten af ​​Shield Force Plus-lak versus natriumfluorid på cervikal dentin-overfølsomhed hos voksne patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kliniske effektivitet af Shield Force Plus (SFP) versus natriumfluorid lak til behandling af overfølsomhed af cervikal dentin hos voksne patienter i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Aldersintervallet 18-65 år.
  • Patienter fra begge køn.
  • Patienter, der lider af smerter på grund af dentinoverfølsomhed.
  • Patienter med første sunde øvre kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tænder, der udviser mobilitet (grad 2 eller 3).
  • Patienter med konstant brug af analgetika, karieslæsioner, brækkede tænder, defekte restaureringer eller protese.
  • Patienter med tandregulering.
  • Patienter med allergikere med et hvilket som helst af materialerne vil blive brugt i undersøgelsen som shield force plus og natriumfluorid.
  • Patienter med karies, kronede øvre første kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shield Force Plus lak
Shield force plus (SFP), selvforstærkende (SR) monomerteknologi leveret i form af en komponent selvætsende lyshærdet dentalklæber, som er karakteriseret ved en SR-monomerkomponent, der trænger ind i tandsubstratet. Multi-point interaktioner med apatit calcium og tre-dimensionel tværbinding forekommer reaktioner.it danner en tynd jævn, hård belægning på tandoverfladen, der giver tandsubstratet en overlegen bindeevne.
Medicin: TOKUYAMA SHIELD FORCE PLUS
Selvforstærkende (SR) monomerteknologi
Aktiv komparator: Natriumfluorid lak
Topisk påføring af lakfluorid (natriumfluorid NaF) effekt på eksponeret dentin som et desensibiliserende middel, lakfluoridprocessen er forårsaget af reaktionen mellem NaF og calciumioner, hvilket resulterer i, at calciumfluoridkrystaller aflejres på åbningerne af dentintubuli, der mindsker smerte .
Medicin: Natriumfluorid 5% Tandlak
5% NaF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin Overfølsomhed
Tidsramme: Forindgreb
måling af dentin-overfølsomhed ved VAS-skala
Forindgreb
Dentin Overfølsomhed
Tidsramme: 2 min
måling af dentin-overfølsomhed ved VAS-skala
2 min
Dentin Overfølsomhed
Tidsramme: En uge
måling af dentin-overfølsomhed ved VAS-skala
En uge
Dentin Overfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
måling af dentin-overfølsomhed ved VAS-skala
4 uger
Dentin Overfølsomhed
Tidsramme: 8 uger
måling af dentin-overfølsomhed ved VAS-skala
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusion af dentintubulus
Tidsramme: Forindgreb
procentdel af dentintubulusokklusion mål ved scanning elektronmikroskop SEM
Forindgreb
Okklusion af dentintubulus
Tidsramme: 8 uger
procentdel af dentintubulusokklusion mål ved scanning elektronmikroskop SEM
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPER 20/7/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner