A Shield Force Plus Lakk VS nátrium-fluorid hatékonyságának klinikai értékelése a dentin túlérzékenységre
2020. július 22. frissítette: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
A Shield Force Plus lakk és a nátrium-fluorid hatékonyságának klinikai értékelése a nyaki dentin túlérzékenység esetén felnőtt betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a Shield Force Plus (SFP) és a nátrium-fluorid lakk klinikai hatékonyságának összehasonlítása a nyaki dentin túlérzékenységének kezelésében felnőtt betegeknél 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
- Korhatár 18-65 év.
- Mindkét nemből származó betegek.
- A dentin túlérzékenység miatti fájdalomtól szenvedő betegek.
- Egészséges első felső őrlőfogakkal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Mobilitást mutató fogakkal rendelkező betegek (2. vagy 3. fokozat).
- Állandó fájdalomcsillapítót használó betegek, szuvas elváltozások, törött fogak, hibás pótlások vagy protézisek.
- Fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek.
- Az allergiás betegeket, akik bármelyik anyaggal kezelik, a vizsgálat során shield force plus-ként és nátrium-fluoridként használják.
- Szuvas, koronás felső első őrlőfogakkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Shield Force Plus lakk
Shield force plus (SFP), Self-reforcing (SR) monomer technológia, egykomponensű önmarató fényre keményedő fogászati ragasztó formájában szállítva, melynek jellemzője a foghordozón áthatoló SR monomer komponens.
Az apatitkalciummal való többpontos kölcsönhatások és a háromdimenziós térhálósodás reakciók lépnek fel.it
vékony, egyenletes, kemény bevonatot képez a fogfelületen, amely kiváló kötőerőt biztosít a fog szubsztrátjának.
|
Önerősítő (SR) monomer technológia
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-fluorid lakk
A lakkfluorid (nátrium-fluorid NaF) hatás helyi alkalmazása a szabad dentinre, mint deszenzibilizáló szer, a lakk fluorid folyamatát a NaF és a kalciumionok reakciója okozza, melynek eredményeként kalcium-fluorid kristályok rakódnak le a dentintubulusok nyílásain, amelyek csökkentik a fájdalmat. .
|
5% NaF
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin túlérzékenység
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
dentin túlérzékenység mérése VAS skálával
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 2 perc
|
dentin túlérzékenység mérése VAS skálával
|
2 perc
|
|
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 1 hét
|
dentin túlérzékenység mérése VAS skálával
|
1 hét
|
|
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 4 hét
|
dentin túlérzékenység mérése VAS skálával
|
4 hét
|
|
Dentin túlérzékenység
Időkeret: 8 hét
|
dentin túlérzékenység mérése VAS skálával
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentintubulus elzáródás
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
a dentintubulusok elzáródásának százalékos mérése pásztázó elektronmikroszkóppal SEM
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Dentintubulus elzáródás
Időkeret: 8 hét
|
a dentintubulusok elzáródásának százalékos mérése pásztázó elektronmikroszkóppal SEM
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPER 20/7/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .