Shield Force Plus -lakan VS natriumfluoridin tehon kliininen arviointi dentiinin yliherkkyyteen
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
Kliininen arvio Shield Force Plus -lakan tehosta natriumfluoridiin verrattuna kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyteen aikuisilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Shield Force Plus (SFP) ja natriumfluoridilakan kliinistä tehokkuutta kohdunkaulan dentiinin yliherkkyyden hoidossa aikuispotilailla 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Ikähaitari 18-65 vuotta.
- Potilaita molemmista sukupuolista.
- Potilaat, jotka kärsivät dentiiniyliherkkyydestä johtuvasta kivusta.
- Potilaat, joilla on hyvät ensimmäiset ylähampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hampaat osoittavat liikkuvuutta (aste 2 tai 3).
- Potilaat, joilla on jatkuva kipulääkkeiden käyttö, kariesvauriot, murtuneet hampaat, vialliset täytteet tai proteesit.
- Potilaat, joilla on oikomishoitolaite.
- Potilaita, joilla on allergioita jollakin materiaalilla, käytetään tutkimuksessa suojavoimana ja natriumfluoridina.
- Potilaat, joilla on karies, kruunuinen ylempi ensimmäinen poskihaara.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shield Force Plus Lakka
Shield force plus (SFP), Self-Reforcing (SR) monomeeritekniikka toimitetaan yksikomponenttisena itsesyövyttävänä valokovettuvana hammasliimana, jolle on tunnusomaista hampaan substraattiin tunkeutuva SR-monomeerikomponentti.
Monipistevuorovaikutuksia apatiittikalsiumin kanssa ja kolmiulotteinen ristisilloitus tapahtuu reaktioita.se
muodostaa ohuen tasaisen, kovan pinnoitteen hampaan pintaan, joka antaa hampaan alustalle erinomaisen sitomisvoiman.
|
Itsevahvistava (SR) monomeeritekniikka
|
|
Active Comparator: Natriumfluoridilakka
Lakkafluoridin (natriumfluoridi NaF) vaikutuksen paikallinen käyttö paljastuneelle dentiinille herkkyyttä vähentävänä aineena, lakkafluoridiprosessi johtuu NaF:n ja kalsiumionien välisestä reaktiosta, jonka seurauksena kalsiumfluoridikiteitä kertyy hammastubulusten aukkoihin, jotka vähentävät kipua. .
|
5 % NaF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
|
Ennakkointerventio
|
|
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 2 min
|
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
|
2 min
|
|
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
|
1 viikko
|
|
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
|
4 viikkoa
|
|
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
dentiinin yliherkkyyden mittaus VAS-asteikolla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden tubuluksen okkluusio
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
prosenttiosuus dentiinitiehyiden tukkeutumisesta mitataan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla SEM
|
Ennakkointerventio
|
|
Hampaiden tubuluksen okkluusio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
prosenttiosuus dentiinitiehyiden tukkeutumisesta mitataan pyyhkäisyelektronimikroskoopilla SEM
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPER 20/7/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .